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L'applicazione della stimolazione elettrica nella gestione del dolore postoperatorio della chirurgia tiroidea

15 agosto 2026 aggiornato da: Xiaonan Huang

Ricerca sull'applicazione del dispositivo di terapia di analgesia della stimolazione elettrica del polso e della caviglia nella gestione del dolore dopo un intervento chirurgico alla tiroide

Per valutare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo di terapia di analgesia elettrica del polso e della caviglia nella gestione dell'analgesia dopo la tiroidectomia conducendo studi clinici per raccogliere dati. Sarà inoltre combinato con la tecnologia Internet of Things per sviluppare attrezzature o applicazioni di intelligenza artificiale per ottenere un monitoraggio remoto e allarme intelligente e migliorare la tempestività e l'iniziativa della gestione del dolore dopo la tiroidectomia. In futuro, svolgeremo ulteriormente una serie di lavori di ricerca per esplorare i possibili meccanismi analgesici attraverso la biologia molecolare e la neurofisiologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi di ricerca del progetto :

  1. Esplora schemi di gestione analgesici innovativi dopo tiroidectomia attraverso studi clinici e analisi dei dati, valutare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo di analgesia della stimolazione elettrica del polso nella gestione dell'analgesia post-tiroidectomia. Esplora schemi di gestione postoperatoria più scientifica, ragionevole ed efficace per fornire basi teoriche e supporto empirico per la pratica clinica e promuovere lo sviluppo e il progresso della gestione del dolore.
  2. Raggiungere l'applicazione di monitoraggio remoto e intelligenza artificiale in futuro, sarà combinato con la tecnologia Internet of Things per sviluppare apparecchiature o applicazioni di intelligenza artificiale per ottenere un monitoraggio remoto e allarmate intelligenti, migliorando la tempestività e la proattività della gestione del dolore post-tiroidectomia.
  3. Esplora i correlati meccanismi analgesici Il meccanismo del dispositivo di analgesia elettrica dell'annk del polso nell'analgesia post-tiroidectomia può coinvolgere la teoria del controllo del gate, il rilascio di sostanze analgesiche endogene e la regolazione neurale, tra gli altri. In futuro, condurremo una serie di lavori di ricerca, usando i metodi di biologia molecolare e neurofisiologia per esplorare profondamente i possibili meccanismi analgesici.

Contenuto di ricerca del progetto :

1. Impostazione e valutazione dei parametri del dispositivo di analgesia della stimolazione elettrica al polso

  1. Impostazione dei parametri del dispositivo di analgesia della stimolazione elettrica del polso: regolare i parametri del dispositivo più adatti per la gestione dell'analgesia post-tiroidectomia e determinare gli acupoint, i tempi di intervento corrispondenti e la durata dell'intervento, ecc.
  2. Valutazione della sicurezza ed efficacia: valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo selezionato per garantire che non causino ulteriori danni o rischi per i pazienti durante l'uso e possano raggiungere l'effetto analgesico atteso.

2. Formulazione e ottimizzazione degli schemi analgesici

  1. Schemi analgesici individualizzati: sviluppare schemi analgesici individualizzati in base all'età, al sesso, al peso, alla portata chirurgica, al grado di dolore e ad altri fattori.
  2. Monitoraggio dell'effetto analgesico: valutare il grado di dolore dei pazienti in diversi punti temporali dopo l'intervento chirurgico usando punteggi VAS e altre scale per la valutazione quantitativa per monitorare l'effetto analgesico.
  3. Ottimizzazione e regolazione dello schema: regolare lo schema analgesico in modo tempestivo in base ai risultati di monitoraggio dell'effetto analgesico, come la regolazione del tempo di intervento e della durata della stimolazione, per ottenere il miglior effetto analgesico.

3. Applicazione clinica del dispositivo di analgesia della stimolazione elettrica dell'annuncio del polso

  1. Formazione operativa: fornire formazione operativa per il personale medico per garantire che possano padroneggiare i metodi di utilizzo e le precauzioni del dispositivo in modo competente.
  2. Educazione al paziente: educare i pazienti sulla gestione postoperatoria dell'analgesia, comprese precauzioni pertinenti, possibili effetti collaterali e contromisure, ecc., Per migliorare la conformità dei pazienti e incoraggiarli a partecipare attivamente alla propria gestione del dolore.
  3. Osservazione degli effetti dell'applicazione clinica: osservare e registrare il grado di dolore, il livello di comfort, le reazioni avverse, ecc. Di pazienti durante il processo di gestione dell'analgesia postoperatoria utilizzando il dispositivo e valuta il suo effetto di applicazione clinica.
  4. Monitoraggio e funzionamento remoto: sviluppare apparecchiature di intelligenza artificiale o app per applicazioni mobili per ottenere il monitoraggio e il funzionamento remoti.

4. Analisi dei dati ed esplorazione del meccanismo

  1. Raccolta dei dati: raccogliere punteggi del dolore dei pazienti, utilizzo di farmaci analgesici, velocità di reazione avversa e scale di valutazione psicologica preoperatoria e postoperatoria, ecc.
  2. Analisi statistica: utilizzare metodi statistici per elaborare e analizzare i dati raccolti, confrontare gli effetti di diversi schemi analgesici e valutare l'effetto, la sicurezza e la soddisfazione del paziente del dispositivo di analgesia elettrica dell'annuncio del polso nella gestione dell'analgesia post-tiroidectomia in base ai risultati dell'analisi.
  3. Esplorazione di meccanismi analgesici: esplorare ulteriormente i possibili meccanismi analgesici attraverso la biologia molecolare e i metodi di neurofisiologia. Ad esempio, utilizzare tecniche neuroelettrofisiologiche (come EEG, EMG, ecc.) Per studiare gli effetti della stimolazione elettrica sull'attività neuronale, compresi i cambiamenti nell'eccitabilità, l'inibizione e la sincronizzazione dei neuroni. Osservare se i modelli di attività neurale nelle regioni cerebrali legate al dolore cambiano sotto l'effetto della stimolazione elettrica e in che modo questi cambiamenti influenzano la percezione del dolore. È anche possibile studiare se la stimolazione elettrica allevia il dolore attivando il sistema analgesico endogeno, come rilasciando endorfine e altre sostanze analgiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

668

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Contatto:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contatto:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    • Avere più di 18 anni;
    • Il tempo di operazione è inferiore a 4 ore;
    • Punti di dolore VAS postoperatorio ≥3 punti;
    • Consapevolezza chiara, in grado di rispondere alle domande in modo accurato, libertà di parola, nessun danno uditivo;
    • Consenso informato
  2. Criteri di esclusione:

    • Chirurgia del collo o tiroide negli ultimi dieci anni;
    • Femmine mestruanti, in gravidanza e in allattamento; coloro che non sono soddisfatti del controllo della glicemia;
    • Lesioni o allergie della pelle; ulcerazione della pelle;
    • Storia passata del disturbo psichiatrico che soddisfacevano i criteri diagnostici di diagnostica e manuale dei disturbi mentali, DSM-IV;
    • Infezione del tratto respiratorio superiore entro 2 settimane prima dell'intervento;
    • Storia di impianto di ritmo o defibrillatore;
    • Allergico al gel o intollerante alla stimolazione elettrica;
    • Storia del dolore cronico, dolore VAS punteggio 1 all'esame;
    • Uso di farmaci analgesici sedativi per lungo tempo o entro 24 ore;
    • Partecipare ad altri studi clinici nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham stimulation group
  1. La selezione del tempo del trattamento dell'agupoint è tornare immediatamente al reparto, 2 e 4 ore dopo l'intervento chirurgico;
  2. Tempo di ogni stimolazione: 30 minuti;
  3. Estrazione di acupoint: secondo la teoria della agopuntura del polso e della caviglia e la posizione del dolore, l'area 1 superiore (il margine ulnare sul lato mignolo e la depressione del tendine ulnaris di carpi flessore su entrambi Il sito e gli elettrodi paralleli superiore e inferiore sono stati posizionati in ciascuna area e sono stati posizionati un totale di 4 elettrodi (8 elettrodi su entrambi i lati).

(4) 30 minuti di stimolazione microcorrente inefficace.

Altri nomi:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Altri nomi:
  • Braccio Sperimentale
Sperimentale: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. La selezione del tempo del trattamento dell'agupoint è tornare immediatamente al reparto, 2 e 4 ore dopo l'intervento chirurgico;
  2. Tempo di ogni stimolazione: 30 minuti;
  3. Estrazione di acupoint: secondo la teoria della agopuntura del polso e della caviglia e la posizione del dolore, l'area 1 superiore (il margine ulnare sul lato mignolo e la depressione del tendine ulnaris di carpi flessore su entrambi Il sito e gli elettrodi paralleli superiore e inferiore sono stati posizionati in ciascuna area e sono stati posizionati un totale di 4 elettrodi (8 elettrodi su entrambi i lati).

(4) 30 minuti di stimolazione microcorrente inefficace.

Altri nomi:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Altri nomi:
  • Braccio Sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain VAS score
Lasso di tempo: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità da 40 elementi di recupero (QOR-40)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Lo strumento QOR-40 è uno strumento utilizzato per valutare la qualità del recupero di un paziente dopo l'intervento chirurgico. In questo strumento, un punteggio più alto di solito significa una migliore qualità del recupero.
24 ore postoperatorie
PONV classification
Lasso di tempo: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Lasso di tempo: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Only IPD used in the results publication.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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