Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av elektrisk stimulering i postoperativ smertehåndtering av skjoldbruskkjertelkirurgi

15. august 2026 oppdatert av: Xiaonan Huang

Forskning på anvendelse av håndledd og ankel elektrisk stimulering analgesiatapiapparat i smertehåndtering etter skjoldbruskkjertelkirurgi

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til håndleddet og ankelens elektriske stimulering av analgesiatapeterapi i behandlingen av smertestillende etter tyreoidektomi ved å gjennomføre kliniske studier for å samle inn data. Det vil også bli kombinert med Internet of Things -teknologien for å utvikle kunstig intelligensutstyr eller applikasjoner for å oppnå fjernovervåking og intelligent alarm, og forbedre aktualiteten og initiativet til smertebehandling etter skjoldbruskkjertel. I fremtiden vil vi videre utføre en serie forskningsarbeid for å utforske mulige smertestillende mekanismer gjennom molekylærbiologi og nevrofysiologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektforskningsmål :

  1. Utforsk innovative smertestillende styringsordninger Etter skjoldbruskkjertelektomi gjennom kliniske studier og dataanalyse, evaluer effektiviteten og sikkerheten til den elektriske stimuleringsanordningen til håndleddet ved analgetisk stimuleringsanordning i etter-skjoldbruskkjertelen. Utforsk mer vitenskapelige, rimelige og effektive postoperative analgesiestyringsordninger for å gi teoretisk grunnlag og empirisk støtte for klinisk praksis og fremme utviklingen og fremdriften for smertehåndtering.
  2. Oppnå fjernovervåking og kunstig intelligensapplikasjon i fremtiden, det vil bli kombinert med Internet of Things-teknologi for å utvikle kunstig intelligensutstyr eller applikasjoner for å oppnå fjernovervåking og intelligent alarm, og forbedre aktualiteten og proaktiviteten til smertehåndtering etter skjoldbruskkjertelen.
  3. Utforsk relaterte smertestillende mekanismer Mekanismen for håndleddet-ankel elektrisk stimulering analgesiapparat i post-skjoldbruskkjertel-analgesi kan involvere gate-kontrollteorien, frigjøring av endogene smertestillende stoffer og nevrale reguleringer, blant andre. I fremtiden vil vi utføre en serie forskningsverk, ved hjelp av molekylærbiologi og nevrofysiologiske metoder for å utforske de mulige smertestillende mekanismene.

Prosjektforskningsinnhold :

1. Parameterinnstilling og evaluering av håndleddet-ankel elektrisk stimulering analgesiapparat

  1. Parameterinnstilling av håndleddet-ankel elektrisk stimulering analgesiinnretning: Juster enhetsparametrene som er mest egnet for post-skjoldbruskkjertelektomi-analgesihåndtering og bestem de tilsvarende akupunkt, intervensjonstiming og intervensjonsvarighet, etc.
  2. Sikkerhets- og effektivitetsevaluering: Evaluer sikkerheten og effektiviteten til den valgte enheten for å sikre at den ikke forårsaker ytterligere skade eller risiko for pasienter under bruk og kan oppnå den forventede smertestillende effekten.

2. Formulering og optimalisering av smertestillende ordninger

  1. Individualiserte smertestillende ordninger: Utvikle individualiserte smertestillende ordninger basert på pasienters alder, kjønn, vekt, kirurgisk omfang, smertegrad og andre faktorer.
  2. Salgetisk effektovervåking: Evaluer smertegraden av pasienter på forskjellige tidspunkter etter operasjon ved bruk av VAS -score og andre skalaer for kvantitativ vurdering for å overvåke den smertestillende effekten.
  3. Optimalisering og justering av skjema: Juster det smertestillende skjemaet på en riktig måte basert på overvåkningsresultatene fra den smertestillende effekten, for eksempel å justere intervensjonstiden og stimuleringsvarigheten, for å oppnå den beste smertestillende effekten.

3. Klinisk anvendelse av håndleddet-ankel elektrisk stimulering analgesiapparat

  1. Operasjonstrening: Gi driftstrening for medisinsk personell for å sikre at de kan mestre bruksmetodene og forholdsreglene til enheten dyktig.
  2. Pasientutdanning: Utdanne pasienter om postoperativ analgesihåndtering, inkludert relevante forholdsregler, mulige bivirkninger og mottiltak, etc., for å forbedre pasientenes etterlevelse og oppmuntre dem til å delta aktivt i sin egen smertebehandling.
  3. Observasjon av kliniske anvendelseseffekter: Observer og registrer smertegrad, komfortnivå, bivirkninger osv. Av pasienter under den postoperative analgesihåndteringsprosessen ved bruk av enheten, og evaluere dens kliniske anvendelseseffekt.
  4. Fjernovervåking og drift: Utvikle kunstig intelligensutstyr eller mobilapplikasjonsapper for å oppnå fjernovervåking og drift.

4. Dataanalyse og mekanismeutforskning

  1. Datainnsamling: Samle pasientenes smerter, smertestillende medikamentbruk, bivirkninger og preoperative og postoperative psykologiske evalueringsskalaer, etc.
  2. Statistisk analyse: Bruk statistiske metoder for å prosessere og analysere de innsamlede dataene, sammenligne effekten av forskjellige smertestillende skjemaer, og evaluere effekten, sikkerheten og pasienttilfredsheten til håndleddet-ankel elektrisk stimulering analgesiapparat i post-skjoldbruskkjertel-analgesihåndtering basert på analyseresultatene.
  3. Utforsking av smertestillende mekanismer: Utforsk ytterligere mulige smertestillende mekanismer gjennom molekylærbiologi og nevrofysiologiske metoder. Bruk for eksempel neuroelektrofysiologiske teknikker (som EEG, EMG, etc.) for å studere effekten av elektrisk stimulering på nevronaktivitet, inkludert endringer i eksitabilitet, hemming og synkronisering av nevroner. Observer om de nevrale aktivitetsmønstrene i smerterelaterte hjerneområder endres under effekten av elektrisk stimulering og hvordan disse endringene påvirker smerteoppfatningen. Det er også mulig å studere om elektrisk stimulering lindrer smerter ved å aktivere det endogene smertestillende systemet, for eksempel ved å frigjøre endorfiner og andre smertestillende stoffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

668

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Ta kontakt med:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. Inkluderingskriterier:

    • Være over 18 år;
    • Driftstiden er mindre enn 4 timer;
    • Postoperativ VAS smertepoeng ≥3 poeng;
    • Klar bevissthet, i stand til å svare på spørsmål nøyaktig, ytringsfrihet, ingen hørselshemming;
    • Informert samtykke
  2. Eksklusjonskriterier:

    • Nakke- eller skjoldbruskkjertelkirurgi i løpet av de siste ti årene;
    • Menstruerende, gravide og ammende kvinner; de som ikke er fornøyde med blodsukkerkontroll;
    • Hudskade eller allergi; hudsår;
    • Tidligere historie med psykiatrisk lidelse som oppfylte diagnostiske kriterier for diagnostikk og manuell for psykiske lidelser, DSM-IV;
    • Øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker før operasjonen;
    • Historie om implantasjon av tempo eller hjertestarter;
    • Allergisk mot gel eller intolerant mot elektrisk stimulering;
    • Historie med kroniske smerter, smerte vas score 1 ved undersøkelsen;
    • Bruk av beroligende smertestillende medisiner i lang tid eller innen 24 timer;
    • Delta i andre kliniske studier de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulation group
  1. Tidsvalget av akupunktbehandling er å returnere til avdelingen umiddelbart, 2 og 4 timer etter operasjonen;
  2. Tid for hver stimulering: 30 minutter;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and De øvre og nedre parallelle elektroder ble plassert i hvert område, og totalt 4 elektroder (8 elektroder på begge sider) ble plassert.

(4) 30 minutter med ineffektiv mikroburdstimulering.

Andre navn:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andre navn:
  • Eksperimentell arm
Eksperimentell: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. Tidsvalget av akupunktbehandling er å returnere til avdelingen umiddelbart, 2 og 4 timer etter operasjonen;
  2. Tid for hver stimulering: 30 minutter;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and De øvre og nedre parallelle elektroder ble plassert i hvert område, og totalt 4 elektroder (8 elektroder på begge sider) ble plassert.

(4) 30 minutter med ineffektiv mikroburdstimulering.

Andre navn:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andre navn:
  • Eksperimentell arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain VAS score
Tidsramme: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
40-element kvalitet på utvinning (QOR-40) poengsum
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
QOR-40-instrumentet er et verktøy som brukes til å vurdere pasientens kvalitet på bedring etter operasjonen. I dette instrumentet betyr en høyere poengsum vanligvis bedre kvalitet på utvinningen.
Postoperativ 24 timer
PONV classification
Tidsramme: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Tidsramme: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Tidsramme: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Only IPD used in the results publication.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere