Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van elektrische stimulatie bij postoperatief pijnbeheer van schildklierchirurgie

15 augustus 2026 bijgewerkt door: Xiaonan Huang

Onderzoek naar de toepassing van pols en enkel elektrische stimulatie analgesie therapie -apparaat bij pijnbeheer na schildklierchirurgie

Om de werkzaamheid en veiligheid van de pols en enkel elektrische stimulatie analgesie therapieapparaat te evalueren bij de behandeling van analgesie na thyroidectomie door klinische studies uit te voeren om gegevens te verzamelen. Het zal ook worden gecombineerd met het Internet of Things -technologie om kunstmatige intelligentie -apparatuur of applicaties te ontwikkelen om monitoring op afstand en intelligent alarm te bereiken en de tijdigheid en initiatief van pijnbeheer na thyroidectomie te verbeteren. In de toekomst zullen we een reeks onderzoekswerk verder uitvoeren om de mogelijke analgetische mechanismen te onderzoeken door middel van moleculaire biologie en neurofysiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Projectonderzoeksdoelstellingen:

  1. Onderzoek innovatieve analgetische managementschema's na thyroidectomie door middel van klinische onderzoeken en gegevensanalyse, evalueer de werkzaamheid en veiligheid van het pols-ankel elektrische stimulatie analgesie-apparaat in post-thyroidectomie analgesia-beheer. Onderzoek meer wetenschappelijke, redelijke en effectieve postoperatieve analgesie -managementschema's om theoretische basis en empirische ondersteuning voor de klinische praktijk te bieden en de ontwikkeling en voortgang van pijnbeheer te bevorderen.
  2. Bereik in de toekomst monitoring van externe monitoring en kunstmatige intelligentie, het zal worden gecombineerd met Internet of Things-technologie om kunstmatige intelligentie-apparatuur of applicaties te ontwikkelen om monitoring op afstand en intelligent alarm te bereiken, waardoor de tijdigheid en proactiviteit van post-thyroidectomie pijnbeheer worden verbeterd.
  3. Onderzoek gerelateerde analgetische mechanismen Het mechanisme van het pols-ank elektrische stimulatie analgesie-apparaat in post-thyroidectomie analgesie kan de poortcontroletheorie, de afgifte van endogene analgetische stoffen en neurale regulatie, omvatten. In de toekomst zullen we een reeks onderzoekswerken uitvoeren, met behulp van moleculaire biologie- en neurofysiologiemethoden om de mogelijke analgetische mechanismen diep te verkennen.

Projectonderzoeksinhoud:

1. Parameterinstelling en evaluatie van het pols-ank elektrische stimulatie Analgesie-apparaat

  1. Parameterinstelling van het pols-ankel elektrische stimulatie Analgesie-apparaat: pas de apparaatparameters aan die het meest geschikt zijn voor post-thyroidectomie analgesie beheer en bepaal de overeenkomstige acupoints, interventietiming en interventieduur, enz.
  2. Evaluatie van veiligheid en effectiviteit: evalueer de veiligheid en effectiviteit van het geselecteerde apparaat om ervoor te zorgen dat het geen extra schade of risico veroorzaakt voor patiënten tijdens het gebruik en het verwachte analgetische effect kan bereiken.

2. Formulering en optimalisatie van analgetische schema's

  1. Geïndividualiseerde analgetische schema's: ontwikkel geïndividualiseerde analgetische schema's op basis van leeftijd, geslacht, gewicht, chirurgische reikwijdte, pijngraad en andere factoren.
  2. Monitoring van analgetische effect: evalueer de pijngraad van patiënten op verschillende tijdstippen na chirurgie met behulp van VAS -scores en andere schalen voor kwantitatieve beoordeling om het analgetische effect te volgen.
  3. Schema -optimalisatie en aanpassing: pas het analgetische schema tijdig aan op basis van de bewakingsresultaten van het analgetische effect, zoals het aanpassen van de interventietijd en de stimulatieduur, om het beste analgetische effect te bereiken.

3. Klinische toepassing van het pols-ankel elektrische stimulatie Analgesie-apparaat

  1. Operatieopleiding: Operatietraining voor medisch personeel om ervoor te zorgen dat ze de gebruiksmethoden en voorzorgsmaatregelen van het apparaat bekwaam kunnen beheersen.
  2. Patiënteducatie: Leer patiënten over postoperatief analgesiebeheer, inclusief relevante voorzorgsmaatregelen, mogelijke bijwerkingen en tegenmaatregelen, enz. Om de naleving van patiënten te verbeteren en hen aan te moedigen om actief deel te nemen aan hun eigen pijnbeheer.
  3. Observatie van klinische applicatie -effecten: observeer en registreer de diploma pijn, comfortniveau, bijwerkingen, enz. Van patiënten tijdens het postoperatieve analgesiebeheerproces met behulp van het apparaat en evalueer het klinische applicatie -effect.
  4. Monitoring en werking op afstand: ontwikkel kunstmatige intelligentie -apparatuur of mobiele applicatie -apps om monitoring en bediening op afstand te bereiken.

4. Gegevensanalyse en exploratie van mechanisme

  1. Gegevensverzameling: verzamel de pijnscores van patiënten, het gebruik van analgeticum drugs, bijwerkingen en preoperatieve en postoperatieve psychologische evaluatieschalen, enz.
  2. Statistische analyse: gebruik statistische methoden om de verzamelde gegevens te verwerken en te analyseren, de effecten van verschillende analgetische schema's te vergelijken en het effect, de veiligheid en de tevredenheid van de patiënt van het pols-ank elektrische stimulatie analgesie-apparaat te evalueren in post-thyroidectomie analgesia-beheer op basis van de analyseresultaten.
  3. Verkenning van analgetische mechanismen: onderzoek de mogelijke analgetische mechanismen verder door middel van moleculaire biologie en neurofysiologiemethoden. Gebruik bijvoorbeeld neuro -elektrofysiologische technieken (zoals EEG, EMG, enz.) Om de effecten van elektrische stimulatie op neuronale activiteit te bestuderen, inclusief veranderingen in prikkelbaarheid, remming en synchronisatie van neuronen. Let op of de neurale activiteitspatronen in pijngerelateerde hersengebieden veranderen onder het effect van elektrische stimulatie en hoe deze veranderingen de pijnperceptie beïnvloeden. Het is ook mogelijk om te bestuderen of elektrische stimulatie pijn verlicht door het endogene analgetische systeem te activeren, zoals door het vrijgeven van endorfines en andere analgetische stoffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

668

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, China, 200000
        • Werving
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Contact:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, China, 200000
        • Werving
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contact:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, China, 200000
        • Werving
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • Ouder zijn dan 18 jaar;
    • De operatietijd is minder dan 4 uur;
    • Postoperatieve VAS -pijnscore ≥3 punten;
    • Duidelijk bewustzijn, in staat om vragen nauwkeurig te beantwoorden, vrije meningsuiting, geen gehoorstoornis;
    • Geïnformeerde toestemming

  2. Uitsluitingscriteria:

    • Nek- of schildklieroperatie in de afgelopen tien jaar;
    • Menstruerende, zwangere en lacterende vrouwtjes; degenen die niet tevreden zijn met bloedglucosecontrole;
    • Huidletsel of allergie; huidzweren;
    • Verleden geschiedenis van de psychiatrische aandoening die voldeed aan de diagnostische criteria van diagnostische en handleiding voor psychische stoornissen, DSM-IV;
    • Bovenste luchtwegen infectie binnen 2 weken vóór de operatie;
    • Geschiedenis van implantatie van tempo of defibrillator;
    • Allergisch naar gel of intolerant voor elektrische stimulatie;
    • Geschiedenis van chronische pijn, Pain Vas Score 1 bij het onderzoek;
    • Gebruik van sedatieve analgetische geneesmiddelen gedurende een lange tijd of binnen 24 uur;
    • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham stimulation group
Apparaat: CMNS6-1 Elektronisch acupunctuur Therapeutisch apparaat
  1. De tijdselectie van acupoint -behandeling is om onmiddellijk terug te keren naar de afdeling, 2 en 4 uur na de operatie;
  2. Tijd van elke stimulatie: 30min;
  3. Acupoint -extractie: volgens de theorie van de pols en enkelacupunctuur en de locatie van pijn, het bovenste 1 gebied (de ulnaire marge aan de pinkzijde en de depressie van de flexor carpi ulnaris pees) en het bovenste 2 gebied (tussen de palmaris longus pees en de flexor carpi radialiseer op de getroffen zijde (bilateral voor de totale thyroidectomie) was geselecteerd AS -geselecteerde AS -geselecteerde AS -siten van de totale thyroidectomie) en de bovenste en onderste parallelle elektroden werden in elk gebied geplaatst en in totaal werden 4 elektroden (8 elektroden aan beide zijden) geplaatst.

(4) 30 minuten ineffectieve microurrent stimulatie.

Andere namen:
  • Placebo
Apparaat: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andere namen:
  • Experimentele arm
Experimenteel: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
Apparaat: CMNS6-1 Elektronisch acupunctuur Therapeutisch apparaat
  1. De tijdselectie van acupoint -behandeling is om onmiddellijk terug te keren naar de afdeling, 2 en 4 uur na de operatie;
  2. Tijd van elke stimulatie: 30min;
  3. Acupoint -extractie: volgens de theorie van de pols en enkelacupunctuur en de locatie van pijn, het bovenste 1 gebied (de ulnaire marge aan de pinkzijde en de depressie van de flexor carpi ulnaris pees) en het bovenste 2 gebied (tussen de palmaris longus pees en de flexor carpi radialiseer op de getroffen zijde (bilateral voor de totale thyroidectomie) was geselecteerd AS -geselecteerde AS -geselecteerde AS -siten van de totale thyroidectomie) en de bovenste en onderste parallelle elektroden werden in elk gebied geplaatst en in totaal werden 4 elektroden (8 elektroden aan beide zijden) geplaatst.

(4) 30 minuten ineffectieve microurrent stimulatie.

Andere namen:
  • Placebo
Apparaat: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andere namen:
  • Experimentele arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain VAS score
Tijdsspanne: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
40-item kwaliteit van herstel (QOR-40) score
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Het QOR-40-instrument is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de kwaliteit van herstel van een patiënt na de operatie te beoordelen. In dit instrument betekent een hogere score meestal een betere herstelkwaliteit.
Postoperatieve 24 uur
PONV classification
Tijdsspanne: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Tijdsspanne: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Tijdsspanne: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaonan Huang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHEC2025-074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Only IPD used in the results publication.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren