Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaation soveltaminen kilpirauhasen leikkauksen leikkauksen jälkeisessä kivun hallinnassa

lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Xiaonan Huang

Tutkimus ranteen ja nilkan sähköisen stimulaation kipulääkehoitolaitteen soveltamisesta kivunhallinnassa kilpirauhasen leikkauksen jälkeen

Arvioida ranteen ja nilkan sähköisen stimulaation analgesiahoitolaitteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kipulgesian hallinnassa kilpirauhasen jälkeen suorittamalla kliinisiä tutkimuksia tietojen keräämiseksi. Se yhdistetään myös esineiden Internet -tekniikkaan keinotekoisten älykkyyslaitteiden tai sovellusten kehittämiseksi etävalvonnan ja älykkään hälytyksen saavuttamiseksi sekä kivunhallinnan aikataulutta ja aloitteellisuutta kilpirauhasen jälkeen. Tulevaisuudessa suoritamme edelleen sarjan tutkimustyötä mahdollisten kipulääkemekanismien tutkimiseksi molekyylibiologian ja neurofysiologian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektitutkimuksen tavoitteet :

  1. Tutustu innovatiivisiin kipulääkejärjestelmiin tiroidektomian jälkeen kliinisten tutkimusten ja data-analyysin avulla, arvioi rannekeilvän sähköisen stimulaation analgesian laitteen tehokkuutta ja turvallisuutta tyroidektoomian kipulääkkeiden hallinnassa. Tutustu tieteellisempiin, kohtuullisempiin ja tehokkaampiin postoperatiivisiin analgesianhallintajärjestelmiin teoreettisen perustan ja empiirisen tuen tarjoamiseksi kliiniselle käytännölle ja edistämään kivunhallinnan kehitystä ja kehitystä.
  2. Saavuta tulevaisuudessa etävalvonta ja tekoälyn sovellus, se yhdistetään esineiden Internet-tekniikkaan keinotekoisten älykkyyslaitteiden tai sovellusten kehittämiseksi etävalvontaan ja älykkään hälytyksen saavuttamiseksi, mikä parantaa kilpirauhasen jälkeisen kivunhallinnan aikataulutta ja aktiivisuutta.
  3. Tutustu siihen liittyvät kipulääkemekanismit rannekorisanalgesian kivunlieviisilaitteen rannekroidektomian analgesian mekanismissa voi olla muun muassa portinhallintateoria, endogeenisten kipulääkkeiden vapauttaminen ja hermosä säätely. Tulevaisuudessa suoritamme sarjan tutkimusteoksia käyttämällä molekyylibiologiaa ja neurofysiologiamenetelmiä mahdollisten kipulääkemekanismien syvästi.

Projektitutkimuksen sisältö :

1. Parametrien asettaminen ja arviointi, joka on sähköinen sähköstimulaation kivunlievyni laite

  1. Rannekeilän sähköstimulaatio-analgesia Laitteen parametriasetus: Säädä laiteparametrit, jotka sopivat parhaiten Thyroidectomy Analgesian hallintaan ja määritä vastaavat akupointit, intervention ajoitus ja intervention kesto jne.
  2. Turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi: Arvioi valitun laitteen turvallisuus ja tehokkuus varmistaaksesi, että se ei aiheuta lisävaurioita tai riskiä potilaille käytön aikana ja voi saavuttaa odotetun kipulääkevaikutuksen.

2. kipulääkejärjestelmien formulaatio ja optimointi

  1. Yksilölliset kipulääkejärjestelmät: Kehitä yksilöllisiä kipulääkejärjestelmiä, jotka perustuvat potilaiden ikään, sukupuoleen, painoon, kirurgiseen laajuuteen, kipuasteeseen ja muihin tekijöihin.
  2. Kipulääkevaikutuksen seuranta: Arvioi potilaiden kipuaste eri ajankohtina leikkauksen jälkeen käyttämällä VAS -pisteitä ja muita asteikkoja kvantitatiiviseen arviointiin kipulääkevaikutuksen seuraamiseksi.
  3. Kaavion optimointi ja säätö: Säädä kipulääke kaavio oikea -aikaisesti kipulääkevaikutuksen seurantatulosten perusteella, kuten interventioajan ja stimulaation keston säätäminen, parhaan kipulääkevaikutuksen saavuttamiseksi.

3. Ranteen ja sähköstimulaation kivunlievyn kliininen levitys

  1. Operaatiokoulutus: Tarjoa lääketieteellisen henkilöstön toimintakoulutusta varmistaaksesi, että he voivat hallita laitteen taitavasti laitteen käyttömenetelmiä ja varotoimenpiteitä.
  2. Potilaan koulutus: Kouluta potilaita postoperatiivisesta analgesian hallinnasta, mukaan lukien asiaankuuluvat varotoimenpiteet, mahdolliset sivuvaikutukset ja vastatoimet jne. Parantaa potilaiden noudattamista ja rohkaista heitä osallistumaan aktiivisesti omaan kivunhallintaan.
  3. Kliinisten sovellusvaikutusten havaitseminen: Tarkkaile ja kirjaa potilaiden kipuaste, mukavuustaso, haittavaikutukset jne. Leikkauksen jälkeisen analgesian hallintaprosessin aikana laitetta käyttämällä ja arvioi sen kliinisen sovellusvaikutuksen.
  4. Etävalvonta ja toiminta: Kehitä keinotekoisia älykkyyslaitteita tai mobiilisovellusten sovelluksia etävalvonnan ja käytön saavuttamiseksi.

4. Tietoanalyysi ja mekanismin etsintä

  1. Tiedonkeruu: Kerää potilaiden kipupisteet, kipulääke lääkkeen käyttö, haittavaikutukset sekä preoperatiiviset ja postoperatiiviset psykologiset arviointiasteikot jne.
  2. Tilastollinen analyysi: Käytä tilastollisia menetelmiä kerättyjen tietojen käsittelemiseen ja analysoimiseen, vertaa erilaisten kipulääkejärjestelmien vaikutuksia ja arvioida rannekeilasten sähköstimulaation kipulääkkeiden vaikutusta, turvallisuutta ja potilaan tyytyväisyyttä Thyroidectomy Analgesia -hallinnassa analyysituloksen perusteella.
  3. Kivunlievitysmekanismien tutkiminen: Tutki edelleen mahdollisia kipulääkemekanismeja molekyylibiologian ja neurofysiologian menetelmien avulla. Käytä esimerkiksi neuroelektrofysiologisia tekniikoita (kuten EEG, EMG jne.) Sähköisen stimulaation vaikutusten tutkimiseksi hermosolujen aktiivisuuteen, mukaan lukien neuronien herättävyyden, estämisen ja synkronoinnin muutokset. Tarkkaile, muuttuvatko kipuihin liittyvien aivoalueiden hermosolujen aktiivisuuskuviot sähköisen stimulaation vaikutuksen alla ja miten nämä muutokset vaikuttavat kivun havaintoon. On myös mahdollista tutkia, lievittääkö sähköinen stimulaatio kipua aktivoimalla endogeenisen kipulääkejärjestelmän, esimerkiksi vapauttamalla endorfiinit ja muut kipulääkkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

668

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Ottaa yhteyttä:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Olla yli 18 -vuotias;
    • Käyttöaika on alle 4 tuntia;
    • Leikkauksen jälkeiset VAS -kipupisteet ≥3 pistettä;
    • Selkeä tietoisuus, joka kykenee vastaamaan kysymyksiin tarkasti, sananvapauden, kuulovammaisten;
    • Tietoinen suostumus
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Kaula- tai kilpirauhasen leikkaus viimeisen kymmenen vuoden aikana;
    • Kuukautiset, raskaana olevat ja imettävät naaraat; ne, jotka eivät ole tyytyväisiä verensokerin hallintaan;
    • Ihovaurio tai allergia; ihon haavaumat;
    • Psykiatrisen häiriön aiempi historia, joka täytti diagnostiikan ja mielenterveyden häiriöiden käsikirjan, DSM-IV: n diagnostiset kriteerit;
    • Ylähengitysteiden infektio 2 viikon kuluessa ennen leikkausta;
    • TAP: n tai defibrillaattorin implantoinnin historia;
    • Allerginen geelille tai intolerantti sähköiseen stimulaatioon;
    • Kroonisen kivun historia, kipu VAS pisteet 1 tutkimuksessa;
    • Sedatiivisten kipulääkkeiden käyttö pitkään tai 24 tunnin sisällä;
    • Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham stimulation group
  1. Aikapointihoidon aika on palata seurakuntaan heti, 2 ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen;
  2. Jokaisen stimulaation aika: 30 minuuttia;
  3. Acupoint -poisto: Ranteen ja nilkan akupunktion teorian ja kivun sijainnin mukaan ylempi 1 alue (pienen sormen puolella oleva ulnar -marginaali ja flexor carpi ulnaris -jänteen masennus) ja kahden yläosan alueen (Palmaris longus -jänteen ja Flexor carpi -radialis -sivuston ja total -thyroidektomin välissä). ja ylempi ja alempi yhdensuuntaiset elektrodit asetettiin jokaiselle alueelle ja yhteensä 4 elektrodia (8 elektrodia molemmin puolin) asetettiin.

(4) 30 minuuttia tehottomia mikrovirrästimulaatiota.

Muut nimet:
  • Plasebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Muut nimet:
  • Kokeellinen käsivarsi
Kokeellinen: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. Aikapointihoidon aika on palata seurakuntaan heti, 2 ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen;
  2. Jokaisen stimulaation aika: 30 minuuttia;
  3. Acupoint -poisto: Ranteen ja nilkan akupunktion teorian ja kivun sijainnin mukaan ylempi 1 alue (pienen sormen puolella oleva ulnar -marginaali ja flexor carpi ulnaris -jänteen masennus) ja kahden yläosan alueen (Palmaris longus -jänteen ja Flexor carpi -radialis -sivuston ja total -thyroidektomin välissä). ja ylempi ja alempi yhdensuuntaiset elektrodit asetettiin jokaiselle alueelle ja yhteensä 4 elektrodia (8 elektrodia molemmin puolin) asetettiin.

(4) 30 minuuttia tehottomia mikrovirrästimulaatiota.

Muut nimet:
  • Plasebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Muut nimet:
  • Kokeellinen käsivarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain VAS score
Aikaikkuna: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40-osainen palautumisen laatu (QOR-40)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
QOR-40-instrumentti on työkalu, jota käytetään potilaan palautumisen laadun arviointiin leikkauksen jälkeen. Tässä instrumentissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleensä parempaa palautumisen laatua.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
PONV classification
Aikaikkuna: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Aikaikkuna: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Only IPD used in the results publication.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa