Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie stymulacji elektrycznej w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii tarczycy

15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Xiaonan Huang

Badania nad zastosowaniem urządzenia do stymulacji nadgarstka i stymulacji skokowej w leczeniu bólu po operacji tarczycy

Aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia do terapii analgezji nadgarstka i stymulacji elektrycznej w leczeniu analgezji po tarczycy, przeprowadzając badania kliniczne w celu zebrania danych. Zostanie również połączone z technologią Internetu rzeczy w celu opracowania sztucznej inteligencji lub aplikacji w celu uzyskania zdalnego monitorowania i inteligentnego alarmu oraz poprawy terminowości i inicjatywy leczenia bólu po tarczycy. W przyszłości będziemy dalej przeprowadzać szereg prac badawczych w celu zbadania możliwych mechanizmów przeciwbólowych poprzez biologię molekularną i neurofizjologię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badań projektu ：

  1. Przeglądaj innowacyjne schematy zarządzania przeciwbólowego po tarczycy poprzez badania kliniczne i analizę danych, oceniaj skuteczność i bezpieczeństwo stymulacji elektrycznej stymulacji na nadgarstek w zarządzaniu analroidektomią. Przeglądaj bardziej naukowe, rozsądne i skuteczne pooperacyjne programy zarządzania analgezją, aby zapewnić teoretyczne podstawy i empiryczne wsparcie dla praktyki klinicznej oraz promować rozwój i postęp leczenia bólu.
  2. Osiągnij zdalne monitorowanie i zastosowanie sztucznej inteligencji w przyszłości, zostanie ono połączone z technologią Internetu rzeczy w celu opracowania sztucznej inteligencji lub zastosowań w celu uzyskania zdalnego monitorowania i inteligentnego alarmu, poprawiając terminowość i proaktywność leczenia bólu po tyroidektomii.
  3. Zbadaj powiązane mechanizmy przeciwbólowe mechanizm urządzenia analgezji stymulacji elektrycznej na nadgarstek w analgezji po teroidektomie może obejmować teorię kontroli bramki, uwalnianie endogennych substancji przeciwbólowych i regulację nerwową. W przyszłości przeprowadzimy serię prac badawczych, wykorzystując biologię molekularną i metody neurofizjologii w celu głębokiego zbadania możliwych mechanizmów przeciwbólowych.

Zawartość badań projektu ：

1. Ustawienie parametrów i ocena urządzenia analgezji stymulacji elektrycznej na nadgarstek

  1. Ustawienie parametrów stymulacji elektrycznej stymulacji urządzenia analgezja: dostosuj parametry urządzenia najbardziej odpowiednie do zarządzania analgezją po teroidektomie i określ odpowiednie punkty, czas interwencji i czas trwania interwencji itp.
  2. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności: Oceń bezpieczeństwo i skuteczność wybranego urządzenia, aby upewnić się, że nie spowoduje ono dodatkowej szkody lub ryzyka dla pacjentów podczas użytkowania i może osiągnąć oczekiwany efekt przeciwbólowy.

2. Sformułowanie i optymalizacja schematów przeciwbólowych

  1. Zindywidualizowane schematy przeciwbólowe: rozwijaj zindywidualizowane schematy przeciwbólowe oparte na wieku pacjentów, płci, wagi, zakresu chirurgicznego, stopnia bólu i innych czynników.
  2. Monitorowanie efektu przeciwbólowego: Oceń stopień bólu pacjentów w różnych punktach czasowych po operacji przy użyciu wyników VAS i innych skal do oceny ilościowej w celu monitorowania efektu przeciwbólowego.
  3. Optymalizacja i regulacja schematu: dostosuj schemat przeciwbólowy w odpowiednim czasie w oparciu o wyniki monitorowania efektu przeciwbólowego, takie jak dostosowanie czasu interwencji i czasu stymulacji, aby osiągnąć najlepszy efekt przeciwbólowy.

3. Kliniczne zastosowanie urządzenia analgezji stymulacji elektrycznej na nadgarstek

  1. Szkolenie operacyjne: Zapewnij szkolenie operacyjne dla personelu medycznego, aby upewnić się, że mogą one opanować metody użytkowania i środki ostrożności urządzenia.
  2. Edukacja pacjentów: Edukuj pacjentów na temat pooperacyjnego leczenia analgezji, w tym odpowiednich środków ostrożności, możliwych skutków ubocznych i środków zaradczych itp., Aby poprawić zgodność pacjentów i zachęcić ich do aktywnego uczestnictwa we własnym leczeniu bólu.
  3. Obserwacja efektów zastosowania klinicznego: Obserwuj i rejestruj stopień bólu, poziom komfortu, reakcje niepożądane itp. Pacjentów podczas pooperacyjnego procesu zarządzania analgezją za pomocą urządzenia i oceniaj jego efekt zastosowania klinicznego.
  4. Zdalne monitorowanie i działanie: Opracuj sprzęt sztucznej inteligencji lub aplikacje mobilne, aby osiągnąć zdalne monitorowanie i działanie.

4. Analiza danych i eksploracja mechanizmu

  1. Zbieranie danych: Zbieraj wyniki bólu pacjentów, stosowanie leków przeciwbólowych, wskaźniki reakcji niepożądanej oraz przedoperacyjne i pooperacyjne skale oceny psychologicznej itp.
  2. Analiza statystyczna: Wykorzystaj metody statystyczne do przetwarzania i analizy zebranych danych, porównywania skutków różnych schematów przeciwbólowych oraz oceniaj efekt, bezpieczeństwo i zadowolenie pacjenta ze stymulacji elektrycznej stymulacji nadgarstek w zarządzaniu analizy po teroidektomie w oparciu o wyniki analizy.
  3. Eksploracja mechanizmów przeciwbólowych: dalej badaj możliwe mechanizmy przeciwbólowe za pomocą metod biologii molekularnej i neurofizjologii. Na przykład stosuj techniki neuroelektrofizjologiczne (takie jak EEG, EMG itp.), Aby zbadać wpływ stymulacji elektrycznej na aktywność neuronalną, w tym zmiany pobudliwości, hamowania i synchronizacji neuronów. Zauważ, czy wzorce aktywności neuronowej w obszarach mózgu związanych z bólem zmieniają się pod wpływem stymulacji elektrycznej i w jaki sposób zmiany te wpływają na postrzeganie bólu. Możliwe jest również zbadanie, czy stymulacja elektryczna łagodzi ból poprzez aktywację endogennego układu przeciwbólowego, na przykład przez uwalnianie endorfin i innych substancji przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

668

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Kontakt:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Kryteria włączenia:

    • Mieć ponad 18 lat;
    • Czas pracy wynosi mniej niż 4 godziny;
    • Pooperacyjny wynik bólu VAS ≥3 punkty;
    • Jasna świadomość, zdolna do dokładnego odpowiedzi na pytania, wolność słowa, brak upośledzenia słuchu;
    • Świadoma zgoda

  2. Kryteria wykluczenia:

    • Operacja szyi lub tarczycy w ciągu ostatnich dziesięciu lat;
    • Menstrujące, w ciąży i karmiące kobiety; osoby, które nie są zadowoleni z kontroli glukozy we krwi;
    • Uszkodzenie skóry lub alergia; owrzodzenie skóry;
    • Wcześniejsza historia zaburzeń psychicznych, które spełniały kryteria diagnostyczne diagnostycznych i podręczników zaburzeń psychicznych, DSM-IV;
    • Zakażenie górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed operacją;
    • Historia implantacji tempa lub defibrylatora;
    • Alergia na żel lub nietolerancyjny na stymulację elektryczną;
    • Historia przewlekłego bólu, ból VAS wynik 1 na badaniu;
    • Stosowanie uspokajających leków przeciwbólowych przez długi czas lub w ciągu 24 godzin;
    • Weź udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sham stimulation group
Urządzenie: CMNS6-1 Elektroniczny aparat terapeutyczny
  1. Wybór czasu leczenia Acupoint polega na natychmiastowym powrocie na oddział, 2 i 4 godziny po operacji;
  2. Czas każdej stymulacji: 30 minut;
  3. Ekstrakcja Acupoint: Zgodnie z teorią akupunktury nadgarstka i kostki oraz położenie bólu, górny obszar 1 (margines łokciowy po małej stronie palca i depresja dotkniętego ścięgna łokciowa zginającego (biletyczna dla całkowitej obszarze (między Palmaris Longus i ścięgno w górze, i zginanie carpy radialis. i dolne równoległe elektrody umieszczono w każdym obszarze, a w sumie 4 elektrody (8 elektrod po obu stronach).

(4) 30 minut nieskutecznej stymulacji mikrokrądów.

Inne nazwy:
  • Placebo
Urządzenie: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Inne nazwy:
  • Ramię eksperymentalne
Eksperymentalny: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
Urządzenie: CMNS6-1 Elektroniczny aparat terapeutyczny
  1. Wybór czasu leczenia Acupoint polega na natychmiastowym powrocie na oddział, 2 i 4 godziny po operacji;
  2. Czas każdej stymulacji: 30 minut;
  3. Ekstrakcja Acupoint: Zgodnie z teorią akupunktury nadgarstka i kostki oraz położenie bólu, górny obszar 1 (margines łokciowy po małej stronie palca i depresja dotkniętego ścięgna łokciowa zginającego (biletyczna dla całkowitej obszarze (między Palmaris Longus i ścięgno w górze, i zginanie carpy radialis. i dolne równoległe elektrody umieszczono w każdym obszarze, a w sumie 4 elektrody (8 elektrod po obu stronach).

(4) 30 minut nieskutecznej stymulacji mikrokrądów.

Inne nazwy:
  • Placebo
Urządzenie: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Inne nazwy:
  • Ramię eksperymentalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain VAS score
Ramy czasowe: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
40-elementowa jakość odzyskiwania (QOR-40)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Instrument QOR-40 jest narzędziem stosowanym do oceny jakości powrotu do zdrowia pacjenta po operacji. W tym instrumencie wyższy wynik zwykle oznacza lepszą jakość odzyskiwania.
Pooperacyjne 24 godziny
PONV classification
Ramy czasowe: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Ramy czasowe: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaonan Huang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHEC2025-074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Only IPD used in the results publication.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj