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Die Anwendung der elektrischen Stimulation bei der postoperativen Schmerzbehandlung der Schilddrüsenoperation

15. August 2026 aktualisiert von: Xiaonan Huang

Erforschung der Anwendung von Handgelenk- und Knöchel -Elektrostimulation Analgesie -Therapie -Gerät in der Schmerzbehandlung nach Schilddrüsenoperation

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der elektrischen Stimulation von Handgelenk und Knöchelstimulation Analgesie -Therapie bei der Behandlung von Analgesie nach der Thyreoidektomie durch Durchführung klinischer Studien zum Sammeln von Daten. Es wird auch mit dem Internet of Things -Technologie kombiniert, um künstliche Intelligenzgeräte oder -anwendungen zu entwickeln, um eine Fernüberwachung und intelligente Alarms zu erzielen und die Aktualität und Initiative des Schmerzmanagements nach der Schilddrüse zu verbessern. In Zukunft werden wir eine Reihe von Forschungsarbeiten weiter durchführen, um die möglichen analgetischen Mechanismen durch molekulare Biologie und Neurophysiologie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Projektforschungsziele:

  1. Erforschen Sie innovative Analgetika-Managementschemata nach der Thyreoidektomie durch klinische Studien und Datenanalyse, bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der elektrischen Stimulation des Handgelenks-Analgesie in der Analgesie-Management nach der Thyroidektomie. Erforschen Sie wissenschaftlichere, vernünftigere und effektivere postoperative Analgesie -Management -Systeme, um die klinische Praxis theoretische Grundlagen und empirische Unterstützung zu bieten und die Entwicklung und den Fortschritt des Schmerzmanagements zu fördern.
  2. In Zukunft eine Fernüberwachung und künstliche Intelligenzanwendung erreichen, wird es mit der Technologie des Internet of Things kombiniert, um künstliche Intelligenzgeräte oder -anwendungen zu entwickeln, um eine Fernüberwachung und intelligente Alarm zu erzielen, wodurch die Aktualität und Proaktivität des Schmerzmanagements nach der Theyroidektomie verbessert wird.
  3. Erforschen Sie verwandte analgetische Mechanismen Der Mechanismus der elektrischen Stimulation des Handgelenksanalgesie in der post-thyroidektomie-Analgesie kann unter anderem die Gate Control-Theorie, die Freisetzung endogener analgetischer Substanzen und die neuronale Regulation beinhalten. In Zukunft werden wir eine Reihe von Forschungsarbeiten anhand der molekularen Biologie- und Neurophysiologie -Methoden durchführen, um die möglichen analgetischen Mechanismen tief zu untersuchen.

Projektforschungsinhalte:

1. Parametereinstellung und Bewertung der elektrischen Stimulation des Handgelenksanalgesie-Geräts

  1. Parametereinstellung der elektrischen Stimulation des Handgelenks Analgesie-Gerät: Passen Sie die Geräteparameter an, die für die Analgesie-Management nach der Thyroidektomie am besten geeignet sind, und bestimmen Sie die entsprechenden Akupunkte, Interventionszeitpunkte und Interventionsdauer usw.
  2. Sicherheits- und Effektivitätsbewertung: Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit des ausgewählten Geräts, um sicherzustellen, dass die Patienten während der Anwendung keinen zusätzlichen Schaden oder Risiko verursachen, und kann den erwarteten analgetischen Effekt erreichen.

2. Formulierung und Optimierung von analgetischen Schemata

  1. Individualisierte analgetische Schemata: Entwickeln Sie individualisierte analgetische Schemata, die auf Alter, Geschlecht, Gewicht, chirurgischem Umfang, Schmerzgrad und anderen Faktoren basieren.
  2. Überwachung der Analgetika -Effekt: Bewerten Sie den Schmerzgrad der Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation unter Verwendung von VAS -Scores und anderen Skalen zur quantitativen Bewertung zur Überwachung des analgetischen Effekts.
  3. Schema -Optimierung und -anpassung: Passen Sie das analgetische Schema rechtzeitig anhand der Überwachungsergebnisse des analgetischen Effekts an, z. B. die Anpassung der Interventionszeit und Stimulationsdauer, um den besten analgetischen Effekt zu erzielen.

3..

  1. Betriebstraining: Stellen Sie das medizinische Personal eine Betriebsschulung zur Verfügung, um sicherzustellen, dass sie die Nutzungsmethoden und Vorsichtsmaßnahmen des Geräts kompetent beherrschen können.
  2. Patientenerziehung: Aufklärung von Patienten über postoperatives Analgesie -Management, einschließlich relevanter Vorkehrungen, möglichen Nebenwirkungen und Gegenmaßnahmen usw., um die Einhaltung der Patienten zu verbessern und sie zu ermutigen, aktiv an ihrem eigenen Schmerzmanagement teilzunehmen.
  3. Beobachtung klinischer Anwendungseffekte: Beobachten und zeichnen Sie den Schmerzgrad, das Komfortniveau, die Nebenwirkungen usw. der Patienten während des postoperativen Analgesie -Managementprozesses unter Verwendung des Geräts ein und bewerten Sie deren klinische Anwendungseffekt.
  4. Fernüberwachung und -betrieb: Entwickeln Sie Geräte für künstliche Intelligenz oder Apps für mobile Anwendungen, um die Fernüberwachung und den Betrieb zu erreichen.

4. Datenanalyse und Mechanismus -Exploration

  1. Datenerfassung: Sammeln Sie die Schmerzwerte der Patienten, die Verwendung von Analgetikern, nachteilige Reaktionsraten sowie präoperative und postoperative psychologische Bewertungsskalen usw.
  2. Statistische Analyse: Verwenden Sie statistische Methoden, um die gesammelten Daten zu verarbeiten und zu analysieren, die Auswirkungen verschiedener analgetischer Schemata zu vergleichen und die Effekt, Sicherheit und Patientenzufriedenheit der elektrischen Stimulation des Handgelenksanalgesie in der Analyseergebnisse nach dem Schyroidektomie-Analgesie zu bewerten.
  3. Untersuchung von analgetischen Mechanismen: Erforschen Sie die möglichen analgetischen Mechanismen weiter durch molekulare Biologie und neurophysiologische Methoden. Verwenden Sie beispielsweise neuroelektrophysiologische Techniken (wie EEG, EMG usw.), um die Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf die neuronale Aktivität zu untersuchen, einschließlich Veränderungen in der Erregbarkeit, Hemmung und Synchronisation von Neuronen. Beobachten Sie, ob sich die neuronalen Aktivitätsmuster in schmerzbedingten Gehirnregionen unter dem Effekt der elektrischen Stimulation verändern und wie sich diese Veränderungen auf die Schmerzwahrnehmung auswirken. Es ist auch möglich zu untersuchen, ob die elektrische Stimulation Schmerzen lindert, indem es das endogene analgetische System aktiviert, beispielsweise durch Freisetzung von Endorphinen und anderen analgetischen Substanzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

668

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, China, 200000
        • Rekrutierung
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Kontakt:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • Über 18 Jahre alt sein;
    • Die Betriebszeit beträgt weniger als 4 Stunden;
    • Postoperativer VAS -Schmerzwert ≥3 Punkte;
    • Klares Bewusstsein, in der Lage, Fragen genau zu beantworten, Redefreiheit, keine Hörbehinderung;
    • Einverständniserklärung

  2. Ausschlusskriterien:

    • Nacken- oder Schilddrüsenoperation in den letzten zehn Jahren;
    • Menstruation, schwangere und stillende Weibchen; diejenigen, die mit der Blutzuckerkontrolle nicht zufrieden sind;
    • Hautverletzung oder Allergie; Hautgeschwüre;
    • Vergangene Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die den diagnostischen Kriterien für diagnostische und Handbuch für psychische Störungen, DSM-IV, erfüllte;
    • Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der Operation;
    • Geschichte der Implantation von Tempo oder Defibrillator;
    • Allergisch gegen Gel oder intolerant gegen elektrische Stimulation;
    • Vorgeschichte chronischer Schmerzen, Schmerz VAS Score 1 bei der Untersuchung;
    • Verwendung von beruhigenden Analgetika für lange Zeit oder innerhalb von 24 Stunden;
    • Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Sham stimulation group
Gerät: CMNS6-1 Elektronische Akupunktur-Therapeutikum
  1. Die zeitliche Auswahl der Akupunktbehandlung besteht darin, 2 und 4 Stunden nach der Operation sofort in die Station zurückzukehren.
  2. Zeit jeder Stimulation: 30 Minuten;
  3. Akupunktextraktion: Nach der Theorie des Handgelenks und der Knöchelakupunktur und der Schmerzort, der oberen 1 -Fläche (der Ulnarrand auf der kleinen Fingerseite und der Depression des Beuchter -Carpi -Ulnaris -Sehons) und der oberen 2 Fläche (zwischen der Palmaris -Longus -Sendon und dem Flexor -Feuchtigkeits -Feuchtigkeits -Radialis). Die Interventionsstelle sowie die oberen und unteren parallele Elektroden wurden in jeder Fläche platziert, und insgesamt 4 Elektroden (8 Elektroden auf beiden Seiten) wurden platziert.

(4) 30 Minuten ineffektiver Mikrostromstimulation.

Andere Namen:
  • Placebo
Gerät: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andere Namen:
  • Experimenteller Arm
Experimental: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
Gerät: CMNS6-1 Elektronische Akupunktur-Therapeutikum
  1. Die zeitliche Auswahl der Akupunktbehandlung besteht darin, 2 und 4 Stunden nach der Operation sofort in die Station zurückzukehren.
  2. Zeit jeder Stimulation: 30 Minuten;
  3. Akupunktextraktion: Nach der Theorie des Handgelenks und der Knöchelakupunktur und der Schmerzort, der oberen 1 -Fläche (der Ulnarrand auf der kleinen Fingerseite und der Depression des Beuchter -Carpi -Ulnaris -Sehons) und der oberen 2 Fläche (zwischen der Palmaris -Longus -Sendon und dem Flexor -Feuchtigkeits -Feuchtigkeits -Radialis). Die Interventionsstelle sowie die oberen und unteren parallele Elektroden wurden in jeder Fläche platziert, und insgesamt 4 Elektroden (8 Elektroden auf beiden Seiten) wurden platziert.

(4) 30 Minuten ineffektiver Mikrostromstimulation.

Andere Namen:
  • Placebo
Gerät: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andere Namen:
  • Experimenteller Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain VAS score
Zeitfenster: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
40-Punkte-Qualität der Wiederherstellung (QOR-40)
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Das QOR-40-Instrument ist ein Tool, das zur Bewertung der Wiederherstellung der Patienten nach der Operation verwendet wird. In diesem Instrument bedeutet eine höhere Punktzahl in der Regel eine bessere Wiederherstellungsqualität.
Postoperative 24 Stunden
PONV classification
Zeitfenster: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Zeitfenster: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Zeitfenster: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaonan Huang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHEC2025-074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Only IPD used in the results publication.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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