Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​elektrisk stimulering i postoperativ smertehåndtering af skjoldbruskkirtelkirurgi

15. august 2026 opdateret af: Xiaonan Huang

Forskning i anvendelsen af ​​elektrisk stimulering af håndled og ankel.

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​håndleddet og ankelelektrisk stimulerings analgesi -terapi -enhed til håndtering af analgesi efter thyroidektomi ved at gennemføre kliniske studier for at indsamle data. Det vil også blive kombineret med Internet of Things -teknologien til at udvikle kunstig intelligensudstyr eller applikationer for at opnå fjernovervågning og intelligent alarm og forbedre aktualiteten og initiativet til smertehåndtering efter thyroidektomi. I fremtiden vil vi yderligere udføre en række forskningsarbejde for at udforske de mulige smertestillende mekanismer gennem molekylærbiologi og neurofysiologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektforskningsmål :

  1. Udforsk innovative smertestillende styringsordninger efter thyroidektomi gennem kliniske forsøg og dataanalyse, evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​håndledsankle-elektrisk stimulerings analgesi-enhed i post-thyroidektomi analgesi management. Udforsk mere videnskabelige, rimelige og effektive postoperative analgesihåndteringsordninger for at give teoretisk grundlag og empirisk støtte til klinisk praksis og fremme udviklingen og fremskridt inden for smertehåndtering.
  2. Opnå fjernovervågning og kunstig intelligensansøgning i fremtiden, det vil blive kombineret med Internet of Things-teknologi til at udvikle kunstig intelligensudstyr eller applikationer for at opnå fjernovervågning og intelligent alarm, hvilket forbedrer aktualiteten og proaktiviteten af ​​post-thyroidektomi smertehåndtering.
  3. Udforsk relaterede smertestillende mekanismer Mekanismen for håndleddets elektrisk stimulerings analgesi-enhed i post-thyroidektomi analgesi kan involvere portkontrolteorien, frigivelse af endogene smertestillende stoffer og neurale regulering blandt andre. I fremtiden vil vi udføre en række forskningsarbejder ved hjælp af molekylærbiologi og neurofysiologiske metoder til dybt at udforske de mulige smertestillende mekanismer.

Projektundersøgelsesindhold :

1. Parameterindstilling og evaluering af den elektriske analgesi-anmeldring af håndledsankle-stimulering

  1. Parameterindstilling af den elektriske stimuleringsanalgesi-enhed: Juster enhedsparametrene, der er bedst egnede til styring af enhedsparametrene, bedst egnet til styring efter thyroidektomi, og bestemm de tilsvarende akupoint, interventionstiming og interventionsvarighed osv.
  2. Evaluering af sikkerhed og effektivitet: Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​den valgte enhed for at sikre, at den ikke forårsager yderligere skade eller risiko for patienter under brug og kan opnå den forventede smertestillende virkning.

2. formulering og optimering af smertestillende ordninger

  1. Individualiserede smertestillende skemaer: Udvikl individualiserede smertestillende ordninger baseret på patienters alder, køn, vægt, kirurgisk omfang, smertegrad og andre faktorer.
  2. Analgetisk effektovervågning: Evaluer smertegraden af ​​patienter på forskellige tidspunkter efter operationen ved hjælp af VAS -scoringer og andre skalaer til kvantitativ vurdering for at overvåge den smertestillende virkning.
  3. Skemaoptimering og justering: Juster smertestillende skema på en rettidig måde baseret på overvågningsresultaterne af den smertestillende virkning, såsom justering af interventionstiden og stimuleringsvarigheden, for at opnå den bedste smertestillende effekt.

3. Klinisk anvendelse af elektrisk stimuleringsanalgesi-enhed.

  1. Driftstræning: Giv driftsuddannelse til medicinsk personale for at sikre, at de kan mestre brugsmetoderne og forholdsreglerne for enheden.
  2. Patientuddannelse: Uddann patienter om postoperativ analgesihåndtering, herunder relevante forholdsregler, mulige bivirkninger og modforanstaltninger osv. For at forbedre patienternes overholdelse og tilskynde dem til aktivt at deltage i deres egen smertehåndtering.
  3. Observation af kliniske anvendelseseffekter: observer og registrer smertegrad, komfortniveau, bivirkninger osv. For patienter under den postoperative analgesihåndteringsproces ved hjælp af enheden og evaluere dens kliniske anvendelseseffekt.
  4. Fjernovervågning og drift: Udvikl apps til kunstig intelligens eller mobilapplikationsapps for at opnå fjernovervågning og drift.

4. Dataanalyse og mekanismeudforskning

  1. Dataindsamling: Indsaml patienternes smerteresultater, smertestillende stofbrug, bivirkningsrater og præoperative og postoperative psykologiske evalueringsskalaer osv.
  2. Statistisk analyse: Brug statistiske metoder til at behandle og analysere de indsamlede data, sammenligne virkningerne af forskellige smertestillende skemaer, og evaluere effekten, sikkerhed og patienttilfredshed af håndleddets elektriske stimulerings analgesi-enhed i post-tyroidektomi analgesi management baseret på analysesultaterne.
  3. Undersøgelse af smertestillende mekanismer: Undersøg yderligere de mulige smertestillende mekanismer gennem molekylærbiologi og neurofysiologiske metoder. Brug for eksempel neuroelektrofysiologiske teknikker (såsom EEG, EMG osv.) Til at undersøge virkningerne af elektrisk stimulering på neuronal aktivitet, herunder ændringer i excitabilitet, inhibering og synkronisering af neuroner. Overhold, om de neurale aktivitetsmønstre i smerterelaterede hjerneområder ændres under virkningen af ​​elektrisk stimulering, og hvordan disse ændringer påvirker smerteopfattelsen. Det er også muligt at undersøge, om elektrisk stimulering lindrer smerter ved at aktivere det endogene smertestillende system, såsom ved at frigive endorfiner og andre smertestillende stoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

668

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Kontakt:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Inkluderingskriterier:

    • Være over 18 år;
    • Betjeningstiden er mindre end 4 timer;
    • Postoperativ VAS -smerte score ≥3 point;
    • Klar bevidsthed, der er i stand til at besvare spørgsmål nøjagtigt, ytringsfrihed, ingen hørselsnedsættelse;
    • Informeret samtykke
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Nakke- eller skjoldbruskkirtlen inden for de sidste ti år;
    • Menstruerende, gravide og ammende hunner; dem, der ikke er tilfredse med blodsukkerkontrol;
    • Hudskade eller allergi; hudsår;
    • Tidligere historie med psykiatrisk lidelse, der opfyldte de diagnostiske kriterier for diagnostisk og manual for mentale lidelser, DSM-IV;
    • Øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger før operationen;
    • Historie om implantation af tempo eller defibrillator;
    • Allergisk over for gel eller intolerant over for elektrisk stimulering;
    • Historie om kronisk smerte, smerte VAS score 1 ved undersøgelsen;
    • Anvendelse af beroligende smertestillende lægemidler i lang tid eller inden for 24 timer;
    • Deltag i andre kliniske forsøg i de sidste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulation group
  1. Tidsvalget af akupoint -behandling er at vende tilbage til afdelingen med det samme, 2 og 4 timer efter operationen;
  2. Tid for hver stimulering: 30min;
  3. Akupointekstraktion: I henhold til teorien om håndled og ankelakupunktur og placeringen af ​​smerter, det øverste 1 område (ulnarmargenen på lillefingersiden og depressionen af ​​flexoren carpi ulnaris sen) og det øverste 2 område (mellem palmaris longus sene og flexor carpi radialis på begge sider) på den påvirkede side (bilateral for total totalpoleret De øvre og nedre parallelle elektroder blev anbragt i hvert område, og i alt 4 elektroder (8 elektroder på begge sider) blev anbragt.

(4) 30 minutters ineffektiv mikrocurrentstimulering.

Andre navne:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andre navne:
  • Eksperimentel arm
Eksperimentel: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. Tidsvalget af akupoint -behandling er at vende tilbage til afdelingen med det samme, 2 og 4 timer efter operationen;
  2. Tid for hver stimulering: 30min;
  3. Akupointekstraktion: I henhold til teorien om håndled og ankelakupunktur og placeringen af ​​smerter, det øverste 1 område (ulnarmargenen på lillefingersiden og depressionen af ​​flexoren carpi ulnaris sen) og det øverste 2 område (mellem palmaris longus sene og flexor carpi radialis på begge sider) på den påvirkede side (bilateral for total totalpoleret De øvre og nedre parallelle elektroder blev anbragt i hvert område, og i alt 4 elektroder (8 elektroder på begge sider) blev anbragt.

(4) 30 minutters ineffektiv mikrocurrentstimulering.

Andre navne:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Andre navne:
  • Eksperimentel arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain VAS score
Tidsramme: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
40-punkts kvalitet af gendannelse (QOR-40) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
QOR-40-instrumentet er et værktøj, der bruges til at vurdere en patients kvalitet af bedring efter operationen. I dette instrument betyder en højere score normalt bedre kvalitet af bedring.
Postoperativ 24 timer
PONV classification
Tidsramme: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Tidsramme: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Tidsramme: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Only IPD used in the results publication.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner