Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace elektrické stimulace při léčbě pooperační bolesti chirurgie štítné žlázy

15. srpna 2026 aktualizováno: Xiaonan Huang

Výzkum aplikace zařízení na zápěstí a elektrickou stimulaci kotníku Analgesia terapeutická terapie v léčbě bolesti po operaci štítné žlázy

Pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti zařízení pro terapii analgezie zápěstí a kotníku při léčbě analgezie po tyreoidektomii prováděním klinických studií za účelem shromažďování údajů. Bude také kombinována s technologií Internet of Things pro vývoj zařízení nebo aplikací umělé inteligence k dosažení vzdáleného monitorování a inteligentního poplachu a zlepšení včasnosti a iniciativy léčby bolesti po tyreoidektomii. V budoucnu budeme dále provádět řadu výzkumných prací, abychom prozkoumali možné analgetické mechanismy prostřednictvím molekulární biologie a neurofyziologie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumu projektu ：

  1. Prozkoumejte inovativní schémata analgetického řízení po tyreoidektomii prostřednictvím klinických studií a analýzy dat, vyhodnoťte účinnost a bezpečnost zařízení elektrické stimulační analgezie zápěstí v post-thyreoidektomické analgezii. Prozkoumejte více vědecké, přiměřenější a efektivnější schémata řízení pooperační analgezie, abyste poskytli teoretickou základnu a empirickou podporu pro klinickou praxi a podpořili vývoj a postup léčby bolesti.
  2. Dosahujte aplikaci pro vzdálené monitorování a umělou inteligenci V budoucnu bude kombinována s technologií Internet of Things pro vývoj zařízení nebo aplikací umělé inteligence k dosažení vzdáleného monitorování a inteligentního poplachu, zlepšení včasnosti a proaktivity post-thyreoidektomie.
  3. Prozkoumejte související analgetické mechanismy Mechanismus elektrické stimulační analgezie zápěstí v post-tyroidektomické analgezii může zahrnovat teorii kontroly brány, uvolňování endogenních analgetických látek a nervová regulace. V budoucnu provedeme řadu výzkumných prací pomocí molekulární biologie a neurofyziologických metod k hlubokému prozkoumání možných analgetických mechanismů.

Obsah výzkumu projektu ：

1. Nastavení parametrů a vyhodnocení zařízení pro elektrickou stimulaci zápěstí a analgesie pro zápěstí

  1. Nastavení parametru zařízení Elektrické stimulace zápěstí a analgezie Elektrické stimulace: Upravte parametry zařízení nejvhodnější pro řízení post-tyroidektomie analgezie a určují odpovídající akupointy, načasování intervence a trvání intervence atd.
  2. Hodnocení bezpečnosti a účinnosti: Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost vybraného zařízení, aby se zajistilo, že během používání nezpůsobuje další újmu nebo riziko pro pacienty a může dosáhnout očekávaného analgetického účinku.

2. formulace a optimalizace analgetických schémat

  1. Individualizovaná analgetická schémata: Vyvinout individualizované analgetické schémata založené na věku pacientů, pohlaví, hmotnosti, chirurgického rozsahu, stupně bolesti a dalších faktorů.
  2. Monitorování analgetických účinků: Vyhodnoťte stupeň bolesti pacientů v různých časových bodech po chirurgickém zákroku pomocí skóre VAS a dalších měřítek pro kvantitativní hodnocení pro monitorování analgetického účinku.
  3. Optimalizace a nastavení schématu: včas upravte analgetické schéma založené na výsledcích monitorování analgetického účinku, jako je úprava doby intervence a doba trvání stimulace, abyste dosáhli nejlepšího analgetického účinku.

3. klinická aplikace elektrické stimulační zařízení na zápěstí

  1. Operační školení: Poskytněte školení pro zdravotnické pracovníky, abyste zajistili, že dokážou zvládnout metody a preventivní opatření zařízení.
  2. Vzdělávání pacientů: Vzdělávejte pacienty o pooperační léčbě analgezie, včetně relevantních preventivních opatření, možných vedlejších účinků a protiopatření atd., Aby se zlepšila dodržování pacientů a povzbudila je, aby se aktivně účastnili své vlastní léčby bolesti.
  3. Pozorování účinků klinických aplikací: Sledujte a zaznamenejte stupeň bolesti, úroveň pohodlí, nežádoucí účinky atd. Pacientů během procesu pooperační analýzy pomocí zařízení a vyhodnoťte jeho účinek jeho klinického aplikace.
  4. Vzdálené monitorování a provoz: Vypracovat zařízení pro umělé inteligence nebo mobilní aplikace pro dosažení vzdáleného monitorování a provozu.

4. Analýza dat a průzkum mechanismu

  1. Sběr dat: Shromažďujte skóre bolesti pacientů, využití analgetických léčiv, rychlost nežádoucí reakce a stupnice předoperačního a pooperačního psychologického hodnocení atd.
  2. Statistická analýza: Použijte statistické metody ke zpracování a analýze shromážděných dat, porovnávají účinky různých analgetických schémat a vyhodnoťte účinek, bezpečnost a spokojenost pacienta elektrické stimulační analgezie zařízení v post-thyroidektomické analgezii na základě výsledků analýzy.
  3. Zkoumání analgetických mechanismů: Dále prozkoumejte možné analgetické mechanismy prostřednictvím molekulární biologie a neurofyziologických metod. Například použijte neuroelektrofyziologické techniky (jako je EEG, EMG atd.) Ke studiu účinků elektrické stimulace na neuronální aktivitu, včetně změn excitability, inhibice a synchronizace neuronů. Všimněte si, zda se vzorce nervové aktivity v oblastech mozku souvisejících s bolestí mění pod účiním elektrické stimulace a jak tyto změny ovlivňují vnímání bolesti. Je také možné studovat, zda elektrická stimulace zmírňuje bolest aktivací endogenního analgetického systému, jako je uvolnění endorfinů a dalších analgetických látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

668

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Čína, 200000
        • Nábor
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Kontakt:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Čína, 200000
        • Nábor
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Čína, 200000
        • Nábor
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Být starší 18 let;
    • Doba provozu je kratší než 4 hodiny;
    • Pooperační skóre bolesti VAS ≥ 3 body;
    • Jasné vědomí, schopné odpovědět přesně na otázky, svobodu projevu, žádné poruchy sluchu;
    • Informovaný souhlas

  2. Kritéria pro vyloučení:

    • Chirurgie krku nebo štítné žlázy za posledních deset let;
    • Menstruační, těhotné a kojící ženy; ty, které nejsou spokojeny s kontrolou glukózy v krvi;
    • Poškození kůže nebo alergie; Ulcerace kůže;
    • Minulá historie psychiatrické poruchy, která splňovala diagnostická kritéria diagnostických a manuálu duševních poruch, DSM-IV;
    • Infekce horních cest dýchacích do 2 týdnů před operací;
    • Historie implantace tempa nebo defibrilátoru;
    • Alergické na gel nebo intolerantní na elektrickou stimulaci;
    • Historie chronické bolesti, bolest VAS skóre 1 při vyšetření;
    • Užívání sedativních analgetik po dlouhou dobu nebo do 24 hodin;
    • Zúčastněte se dalších klinických hodnocení za poslední 4 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham stimulation group
Přístroj: CMNS6-1 Elektronické akupunkturní terapeutické přístroje
  1. Časový výběr léčby akupoint je okamžitě návrat na oddělení 2 a 4 hodiny po operaci;
  2. Čas každé stimulace: 30 minut;
  3. Extrakce akupointů: Podle teorie akupunktury zápěstí a kotníku a umístění bolesti byla horní 1 oblast (ulnar margin na straně malého prstu a deprese flexorového karpi ulnaris šlachy) a horní 2 plocha (mezi plochem Palmaris longus šlacha a flexor radialis) na obou stranách) na zapálené straně (bilaterál) (bilateromii) (mezi horní část Thyromidecals) na zapálenou stranu) na zapálení šlachy (bilateromií) na obou stranách) na obou stranách) na zapálení šlachy (bilateromií). Místo a horní a dolní paralelní elektrody byly umístěny do každé oblasti a bylo umístěno celkem 4 elektrody (8 elektrod na obou stranách).

(4) 30 minut neefektivní stimulace mikroproudu.

Ostatní jména:
  • Placebo
Přístroj: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Ostatní jména:
  • Experimentální rameno
Experimentální: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
Přístroj: CMNS6-1 Elektronické akupunkturní terapeutické přístroje
  1. Časový výběr léčby akupoint je okamžitě návrat na oddělení 2 a 4 hodiny po operaci;
  2. Čas každé stimulace: 30 minut;
  3. Extrakce akupointů: Podle teorie akupunktury zápěstí a kotníku a umístění bolesti byla horní 1 oblast (ulnar margin na straně malého prstu a deprese flexorového karpi ulnaris šlachy) a horní 2 plocha (mezi plochem Palmaris longus šlacha a flexor radialis) na obou stranách) na zapálené straně (bilaterál) (bilateromii) (mezi horní část Thyromidecals) na zapálenou stranu) na zapálení šlachy (bilateromií) na obou stranách) na obou stranách) na zapálení šlachy (bilateromií). Místo a horní a dolní paralelní elektrody byly umístěny do každé oblasti a bylo umístěno celkem 4 elektrody (8 elektrod na obou stranách).

(4) 30 minut neefektivní stimulace mikroproudu.

Ostatní jména:
  • Placebo
Přístroj: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Ostatní jména:
  • Experimentální rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain VAS score
Časové okno: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre 40 položek kvality zotavení (Qor-40)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Nástroj QOR-40 je nástroj používaný k posouzení kvality zotavení pacienta po operaci. V tomto nástroji vyšší skóre obvykle znamená lepší kvalitu zotavení.
Pooperační 24 hodin
PONV classification
Časové okno: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Časové okno: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Časové okno: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaonan Huang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHEC2025-074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Only IPD used in the results publication.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit