Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение электрической стимуляции при послеоперационной боли в управлении хирургией щитовидной железы

15 августа 2026 г. обновлено: Xiaonan Huang

Исследование применения электрической стимуляции запястья и лодыжки для лечения боли после операции на щитовидной железе

Оценить эффективность и безопасность устройства терапии анальгезии для электрической стимуляции запястья и голеностопного сустава в лечении анальгезии после тиреоидэктомии путем проведения клинических исследований для сбора данных. Он также будет сочетаться с технологией Интернета вещей для разработки оборудования или применения искусственного интеллекта для достижения удаленного мониторинга и интеллектуальной сигнализации, а также для улучшения своевременности и инициативы лечения боли после тиреоидэктомии. В будущем мы дополнительно проведем серию исследовательской работы по изучению возможных анальгетических механизмов с помощью молекулярной биологии и нейрофизиологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования проекта:

  1. Исследуйте инновационные схемы лечения анальгетики после тиреоидэктомии с помощью клинических испытаний и анализа данных, оцените эффективность и безопасность устройства электрической стимуляции с электрической стимуляцией запястья в лечении анальгезии посттиреоидэктомии. Изучите более научные, разумные и эффективные схемы управления анальгезией послеоперационной анальгезии, чтобы обеспечить теоретическую основу и эмпирическую поддержку для клинической практики и способствовать развитию и прогрессу боли.
  2. Достигнуть применение удаленного мониторинга и искусственного интеллекта в будущем, он будет сочетаться с технологией Интернета вещей для разработки оборудования или применения искусственного интеллекта для достижения удаленного мониторинга и интеллектуальной сигнализации, улучшая своевременность и проактивность лечения боли в посттиреоидреотриоидэктомии.
  3. Исследуйте связанные анальгетические механизмы. Механизм электрической стимуляции запястья устройства анальгезии в посттиреоидэктомии анальгезии может включать в себя теорию контроля ворот, высвобождение эндогенных анальгетических веществ и нейронная регуляция, среди прочего. В будущем мы будем проводить серию исследовательских работ, используя методы молекулярной биологии и нейрофизиологии для глубокого изучения возможных анальгетических механизмов.

Содержание исследований проекта:

1. Настройка параметров и оценка устройства электрической стимуляции аннализации запястья

  1. Настройка параметров электрической стимуляции запястья Устройство анальгезии: отрегулируйте параметры устройства, наиболее подходящие для управления анальгезией посттиреоидэктомии, и определить соответствующие акупунты, время вмешательства, продолжительность вмешательства и т. Д.
  2. Оценка безопасности и эффективности: оцените безопасность и эффективность выбранного устройства, чтобы убедиться, что оно не причиняет дополнительного вреда или риска для пациентов во время использования и может достичь ожидаемого анальгетического эффекта.

2. Сформулирование и оптимизация схем анальгетики

  1. Индивидуальные анальгетические схемы: разрабатывают индивидуальные анальгетические схемы, основанные на возрасте пациентов, пол, веса, хирургического масштаба, степени боли и других факторов.
  2. Мониторинг анальгетического эффекта: оцените степень боли у пациентов в разные моменты времени после операции, используя оценки VAS и другие шкалы для количественной оценки для мониторинга анальгетического эффекта.
  3. Оптимизация и корректировка схемы: своевременно скорректируйте анальгетическую схему на основе результатов мониторинга анальгетического эффекта, таких как корректировка времени вмешательства и продолжительности стимуляции, для достижения наилучшего анальгетического эффекта.

3. Клиническое применение устройства электрической стимуляции на запястье

  1. Операция.
  2. Образование пациентов: обучать пациентов по послеоперационному лечению анальгезии, включая соответствующие меры предосторожности, возможные побочные эффекты и контрмеры и т. Д., Чтобы улучшить соблюдение требований пациентов и побудить их активно участвовать в собственном лечении боли.
  3. Наблюдение за клиническими эффектами применения: наблюдать и записывать степень боли, уровень комфорта, побочные реакции и т. Д. У пациентов в процессе послеоперационного управления анальгезией с использованием устройства и оценить его клинический эффект применения.
  4. Удаленный мониторинг и эксплуатация: разработка оборудования для искусственного интеллекта или мобильных приложений для достижения удаленного мониторинга и эксплуатации.

4. Анализ данных и изучение механизма

  1. Сбор данных: Соберите оценки боли пациентов, использование анальгетических препаратов, побочные показатели реакции, а также предоперационные и послеоперационные психологические оценки и т. Д.
  2. Статистический анализ. Используйте статистические методы для обработки и анализа собранных данных, сравнивайте эффекты различных схем анальгетики и оценить эффект, безопасность и удовлетворенность пациентов на устройстве анализа анальгезии в пост-ниреоидреоидэктомии на основе результатов анализа.
  3. Исследование анальгетических механизмов: дальнейшее изучение возможных анальгетических механизмов с помощью методов молекулярной биологии и нейрофизиологии. Например, используйте нейроэлектрофизиологические методы (такие как ЭЭГ, ЭМГ и т. Д.) для изучения влияния электрической стимуляции на нейрональную активность, включая изменения в возбудимости, ингибировании и синхронизации нейронов. Обратите внимание, изменяются ли модели нервной активности в связанных с болью областей мозга под влиянием электрической стимуляции и как эти изменения влияют на восприятие боли. Также можно изучить, облегчает ли электростимуляция боль путем активации эндогенной анальгетической системы, например, путем освобождения эндорфинов и других анальгетических веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

668

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ChaoQian Liu
  • Номер телефона: 13761030978
  • Электронная почта: aj04022x@foxmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jin Du
  • Номер телефона: 18009661988
  • Электронная почта: 1352266146@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Контакт:
          • Jin Du
          • Номер телефона: 18009661988
          • Электронная почта: 1352266146@qq.com
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Контакт:
          • Jin Du
          • Номер телефона: 18009661988
          • Электронная почта: 1352266146@qq.com
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Контакт:
          • Jin Du
          • Номер телефона: 18009661988
          • Электронная почта: 1352266146@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Критерии включения:

    • Быть старше 18 лет;
    • Время работы составляет менее 4 часов;
    • Послеоперационный балл боли vas ≥3 балла;
    • Ясное сознание, способное точно отвечать на вопросы, свобода слова, отсутствие нарушений слуха;
    • Информированное согласие

  2. Критерии исключения:

    • Шея или операция на щитовидной железе в течение последних десяти лет;
    • Менструация, беременные и кормящие женщины; те, кто не удовлетворен контролем глюкозы в крови;
    • Травма кожи или аллергия; изъязвление кожи;
    • Прошлая история психиатрического расстройства, которые соответствовали диагностическим критериям диагностики и руководства по психическим расстройствам, DSM-IV;
    • Инфекция верхних дыхательных путей в течение 2 недель до операции;
    • История имплантации темпа или дефибриллятора;
    • Аллергия на гель или непереносимость к электрической стимуляции;
    • История хронической боли, боль VAS набирает 1 на обследовании;
    • Использование седативных анальгетических препаратов в течение длительного времени или в течение 24 часов;
    • Участие в других клинических испытаниях за последние 4 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Sham stimulation group
Устройство: CMNS6-1 Электронный акупункциональный терапевтический аппарат
  1. Время выбора лечения Acupoint состоит в том, чтобы немедленно вернуться в палату, через 2 и 4 часа после операции;
  2. Время каждой стимуляции: 30 минут;
  3. Экстракция Acupoint: согласно теории иглоукалывания запястья и голеностопного костюма и расположения боли, область верхнего 1 (локтевая края на стороне мизинца и депрессия сухожилия сгибателя карпи -ulnaris) и площадью верхних 2 (между сухожилием Palmaris longus и сгибательными карпи -радиалисами на обоих сторонах) на пострадавшей стороне (Bileterate the Attemy Ledialis), и все это было в пострадавшей стороне (Bileterate thote -letrytome -leptome -leptriredytempectome), и это было сгибатель), и сгибатель Carpi -Radialis), и сгибатель Carpi). Верхние и нижние параллельные электроды помещали в каждую область, и было размещено в общей сложности 4 электрода (8 электродов с обеих сторон).

(4) 30 минут неэффективной микротоковой стимуляции.

Другие имена:
  • Плацебо
Устройство: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Другие имена:
  • Экспериментальная рука
Экспериментальный: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
Устройство: CMNS6-1 Электронный акупункциональный терапевтический аппарат
  1. Время выбора лечения Acupoint состоит в том, чтобы немедленно вернуться в палату, через 2 и 4 часа после операции;
  2. Время каждой стимуляции: 30 минут;
  3. Экстракция Acupoint: согласно теории иглоукалывания запястья и голеностопного костюма и расположения боли, область верхнего 1 (локтевая края на стороне мизинца и депрессия сухожилия сгибателя карпи -ulnaris) и площадью верхних 2 (между сухожилием Palmaris longus и сгибательными карпи -радиалисами на обоих сторонах) на пострадавшей стороне (Bileterate the Attemy Ledialis), и все это было в пострадавшей стороне (Bileterate thote -letrytome -leptome -leptriredytempectome), и это было сгибатель), и сгибатель Carpi -Radialis), и сгибатель Carpi). Верхние и нижние параллельные электроды помещали в каждую область, и было размещено в общей сложности 4 электрода (8 электродов с обеих сторон).

(4) 30 минут неэффективной микротоковой стимуляции.

Другие имена:
  • Плацебо
Устройство: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Другие имена:
  • Экспериментальная рука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain VAS score
Временное ограничение: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
40 пунктов качества восстановления (QOR-40)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Инструмент QOR-40-это инструмент, используемый для оценки качества выздоровления пациента после операции. В этом инструменте более высокий балл обычно означает лучшее качество восстановления.
Послеоперационный 24 часа
PONV classification
Временное ограничение: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Временное ограничение: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Временное ограничение: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaonan Huang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHEC2025-074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Only IPD used in the results publication.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться