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수근관 증후군에 대한 당뇨병 성 다발 신경 병증의 영향 : 전단파 엘라스토 그래피, 초음파 및 손 기능

2026년 3월 24일 업데이트: Burcu Sevingül, Ankara Etlik City Hospital

수근관 증후군의 전단파 엘라스토그래피, 초음파 소견 및 손 기능에 대한 당뇨병 성 다발성 병증의 영향

이 연구는 전단파 엘라 스토 그래피, 미세 혈관 영상화 및 단면적 측정을 사용하여 DPN 및 CTS의 전극 진단 환자의 중앙 신경 변화를 조사 할뿐만 아니라 증상, 손 기능에 대한 2 형 당뇨병, DPN 및 CTS의 개별 및 결합 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

서면 동의서를 제공 한 후 모든 환자는 선별 기간을 거쳐 연구 참여 자격을 결정합니다. 자격 기준을 충족하는 환자는 평가 단계로 진행됩니다. 양손의 신체 검사 중에, 다음 평가가 수행 될 것입니다 : Tinel 's Sign, Phalen's Test, Joint Position Sense, 2 점 차별 (기준 미학계 사용), 가벼운 손질 감각 검사, 거친 손잡이 강도 (기준선 손잡이 동력계로 측정), 정밀 그립 (PIT-to-TIP, 측면, 3 마리의 그립을 사용하여 핀치 메타), 및 MANCH MATER를 사용하여 핀치 측정 값을 사용합니다. 9 홀 페그 테스트). 증상 분포는 Katz 핸드 다이어그램을 사용하여 평가됩니다. 증상 심각성은 VAS (Visual Abscal), BCTQ (Boston Carpal Tunnel 설문지) 및 토론토 임상 스코어링 시스템 (TCSS)을 사용하여 평가됩니다. 상지의 장애는 팔, 어깨 및 손 (Q-Dash) 설문지의 빠른 장애를 사용하여 평가됩니다.

모든 참가자는 Pisiform-scaphoid 뼈 랜드 마크 수준에서 CSA (횡단면) 측정 및 SWE (Shear Wave Elastography)를 포함한 중앙 신경의 초음파 학적 평가를 받고이 사이트에 근접한 12cm입니다. 미세 혈관 영상 (MVI) 등급도 손목에서 수행됩니다. CSA, MVI 및 SWE 측정의 경우 일반 전기 (GE) LOGIQ FORTIS 장치가 사용됩니다. 측정 유형에 따라 두 가지 다른 프로브가 사용됩니다. L6-24 "하키 스틱"프로브 (22 MHz)는 CSA 및 MVI에 사용되며 L2-9 선형 프로브 (14-8 MHz)는 SWE 평가에 사용됩니다. 초음파 평가 후, 전극 진단 평가는 네 가지 사지 모두에서 수행 될 것이다. 전극 진단 연구는 감각 및 운동 전도 평가를 모두 포함합니다. 감각 전도 연구에는 두 번째 숫자에서 얻은 기록이있는 손목의 중간 신경 자극과 다섯 번째 숫자의 기록이있는 손목의 ulnar 신경 자극이 포함됩니다. 또한, 중앙값과 척골 신경 사이의 감각 원위 대기 시간 차이는 네 번째 숫자로부터 기록함으로써 평가 될 것이다. 운동 전도 연구는 납치범 Pollicis Brevis 근육의 기록과 함께 손목과 엑스 큐브 포사에서의 중간 신경 자극을 포함합니다. Ulnar 신경 전도는 납치범 Digiti Minimi의 기록과 함께 팔꿈치 위와 아래에 손목을 자극함으로써 평가됩니다. 하부 사지의 경우, 복막 신경은 전방 발목, 섬유 목 아래 및 측면 선반 포사에서 자극되며, 신근 디지토 룸 브레 비스에서 기록 된 기록이 있습니다. 경골 신경은 납치범 환각의 기록과 함께 후방 중간 말레 올 루스와 이성어 포사에서 자극 될 것입니다. 수면 감각 전도 연구는 위 근육의 머리 사이를 자극하고 후방 측면 말레 올 루스로부터 기록함으로써 수행 될 것이다. 또한, F-wave 대기 시간 및 교감 피부 반응은 당뇨병 성 다발성 병증 (DPN)의 조기 검출을 위해 측정 될 것이다. 우리 실험실에서, 전극 진단 평가는 Shin J. Oh. 이 프로토콜에는 중앙 신경 (모터 : 손목에서 팔꿈치에서 손목; 감각 : 손가락으로 손가락)에 대한 운동 및 감각 신경 전도 연구뿐만 아니라 후방 경골 및 peroneal 신경의 양측 운동 전도 연구, 그리고 하상 신경에서의 양측 감각 전도 연구가 포함됩니다. 다발 신경 병증은 전도 속도 저하, 행동 전위의 진폭 감소 또는 적어도 두 개의 신경에서 유발 된 반응의 부재로 정의된다. 이 정의를 충족시키고 미국 신경 근육 및 전극 진단 의학 (AANEM) 협회 단순화 된 기준을 충족시키는 환자는 연구에 포함됩니다. AANEM 단순화 된 기준에 따르면, 원위 대칭 다발 신경 병증의 진단은 적어도 2 개의 신경 아크로스 운동 및/또는 감각 신경 전도 연구에서 적어도 1 개의 하부 사지에서 수행되어야하는 감각 신경 전도 연구에서 비정상이 감지 될 때 이루어질 수있다. Padua et al.에 의한 수근관 증후군 (CTS)의 전기 생리 학적 분류에 기초하여, 경증 또는 중간 정도의 CTS 환자가 연구에 포함될 것이다. 가벼운 CTS는 중간 신경에서 감각 전도 속도의 둔화를 특징으로하는 반면, 원위 운동 대기 시간은 정상 한계 내에 남아 있습니다. 중간 정도의 CTS는 비정상적인 원위 모터 대기 시간과 함께 제 2 자리 서식 세그먼트에서 중간 감각 전도의 둔화에 의해 정의됩니다.

모든 손은 개별적으로 평가되며 데이터 분석은 직접적으로 수행됩니다. G*전력 분석을 기반으로 각 그룹에는 최소 9 개의 핸드가 포함됩니다. 손은 다음과 같이 전극 진단 결과에 따라 6 개의 그룹으로 분류 될 것이다 : (dm- / dpn- / cts-), (dm- / dpn- / cts+), (dm+ / dpn- / cts-), (dm+ / dpn- / cts+), (dm+ / dpn+ / cts-) 및 (dm+ / cts+). 이 6 개의 그룹은 초음파 소견, 증상 및 손 기능 측면에서 비교됩니다. 가설은 문헌의 이중 크러쉬 이론에 기초하여, DPN이 포획에 대한 중앙 신경의 감수성을 증가시키고 CTS의 초기 징후로서 존재할 수 있음을 시사한다. CTS에 첨가 될 때 증상 및 손 기능에 대한 DPN의 영향도 평가됩니다. 우리의 2 차 목표는 CSA, MVI, SWE, 증상 및 손 기능을 평가하여 DPN을 사용한 집단의 중앙 신경에 대한 CTS의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 비 당뇨병 환자, 당뇨병 성 다발성 병증 (DPN)이있는 당뇨병 환자 및 당뇨병 성 다발성 병증이없는 당뇨병 환자로 구성됩니다. 참가자는 통증, 마비, 따끔 거림, 연소 및 약점과 같은 손 증상의 임상 적 표현에 따라 선택되며, 수근관 증후군 (CTS)의 존재 또는 부재에 대해 평가됩니다. 당뇨병 및 비 당뇨병 그룹의 참가자는 각 집단에서 CTS 및 비 CTS 하위 그룹과 함께 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

환자 그룹 :

  • 수면 중에 악화되는 통증, 마비, 따끔 거림, 화상, 약점, 손으로 장기간 또는 반복적 인 손목 움직임을 포함한 손목 터널 증후군 (CTS) 증상의 존재.
  • 연구를 이해하고 참여하기에 충분한인지 적으로.
  • 18 세에서 78 세 사이
  • 연구에 참여하기위한 서면 사전 동의를 제공했습니다.

제어 그룹 :

  • 당뇨병이 있거나없는 무증상 개인.
  • 연구를 이해하고 참여하기에 충분한인지 적으로.
  • 18 세에서 78 세 사이
  • 연구에 참여하기위한 서면 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준 :

  • 이전 수근관 수술 또는 주사의 역사.
  • 이전 상지 외상의 역사.
  • 질량 병변의 존재 또는 초음파 검사 중에 관찰 된 중앙 신경을 압박하는 상태.
  • 지속적인 중앙 동맥의 존재.
  • bifid 또는 삼각적인 중간 값 신경의 존재.
  • Martin-Gruber와 같은 문합의 존재.
  • 무거운 알코올 소비의 역사.
  • 만성 신부전.
  • 신경 학적 상태로 인한 신경 병증의 존재.
  • 갑상선 장애.
  • 악성의 역사.
  • 신경 독성 약물 사용의 병력.
  • 말초 동맥 폐색 질환.
  • 심한 당뇨병 성 다 감뇨 병증 (DPN) 진단.
  • 임신.
  • 자궁 경부 방사성 병증 또는 상완 신경총.
  • 손의 골관절염.
  • 류마티스 질환.
  • 전신자가 면역 질환.
  • 뇌 혈관 질환의 병력.
  • Dupuytren의 수축.
  • 경화 적으로.
  • 연구 프로토콜을 이해하지 못하는인지 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
(dm- / dpn- / cts-)
이 그룹은 CTS를 가진 비 당뇨병 환자 (DM-) 환자의 대조군 역할을하며 CTS 단독의 효과를 관찰하는 데 사용됩니다. 또한, 그것은 CTS가없는 당뇨병 환자 (DM+) 환자의 대조군 역할을하며 중앙 신경에 대한 당뇨병 단독의 영향을 평가하는 데 사용될 것이다. 이들 환자에서, DPN 및 CT의 진단은 전극 진단 검사를 통해 제외 될 것이다.
(dm- / dpn- / cts+)
수근관 증후군 (CTS)이있는 비 당뇨병 그룹에는 신경 전도 연구를 통해 경증 내지 중등도 CT로 진단 된 환자가 포함됩니다.
(dm+ / dpn- / cts-)
대조군은 전기 진단 검사에 기초한 당뇨병 성 다발 병증 (DPN) 및 CTS (Carpal Tunnel Syndrome) 진단에서 제외 된 당뇨병 (DM+) 환자로 구성됩니다.
(dm+ / dpn- / cts+)
수근관 증후군 (CTS)이있는 당뇨병 그룹은 당뇨병 성 다중 신경 병증 (DPN)이없는 당뇨병 그룹에는 경증 내지 중등도 CT로 진단되고 신경 전도 연구에 기초하여 DPN을 갖는 것으로 제외 된 환자가 포함됩니다.
(DM+ / DPN+ / CTS-)
당뇨병 성 다발 병증 (DPN)이 있지만 수근관 증후군 (CTS)이없는 당뇨병 그룹에는 DPN으로 진단되고 신경 전도 연구에 기초하여 CTS를 갖는 것으로 제외 된 환자가 포함됩니다.
(DM+ / DPN+ / CTS+)
수근관 증후군 (CTS) 및 당뇨병 성 다중 신경 병증 (DPN)이있는 당뇨병 그룹에는 신경 전도 연구에 기초하여 경증 내지 중등도 CTS 및 DPN으로 진단 된 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 신경의 초음파 및 증상 평가
기간: 기준선 (단일 세션)
이 연구는 당뇨병 성 다발성 병증 (DPN)이 카팔 터널 증후군 (CTS)의 발달 및 임상 징후에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 우리는 횡단면 영역 (CSA), 전단파 엘라 스토 그래피 (SWE)를 사용한 강성 및 BCTQ (Boston Carpal Tunnel Questionnaire)의 증상 심각도를 측정하여 중앙 신경을 평가할 것입니다. BCTQ는 증상 심각도에 대한 11 개의 항목이있는 자체보고 된 설문지로, 기능 장애에 대해서는 8 개, 각각 1에서 5까지 점수가 높아지는 점수는 더 나쁜 증상 또는 장애가 더 큰 것을 반영합니다. CSA는 수근관 입구와 팔뚝에서 중앙 신경의 에피 뇨대 내에서 3 번 측정됩니다. SWE는 또한 신뢰성 지수 맵에 표시된 가장 신뢰할 수있는 영역에서 선택된 3 개의 관심 영역 (2-4 mm)을 사용 하여이 위치에서 측정됩니다.
기준선 (단일 세션)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 신경의 미세 혈관 영상화 (MVI)
기간: 기준선 (단일 세션)
도플러 초음파 촬영을 사용하여 CTS 및 DPN과 관련된 중앙 신경의 혈관 변화를 검출합니다. 소분자 혈관 및 저혈성을 시각화하는 우수한 능력으로 인해 전력 도플러 초음파 대신 미세 혈관 영상 (MVI)을 사용 하였다. 미세 혈관성은 4 가지 범주로 등급이 매겨졌습니다. 등급 0 등급은 감지 가능한 혈류가 없음을 나타냅니다. 1 등급은 1-2로 분리 된 유량 신호를 나타냅니다. 등급 2는 2 개 이상의 유량 지점 또는 1-2 흐름 스트립을 1 mm보다 길게 나타냅니다. 3 등급은 3 개 이상의 연속 흐름 스트립을 나타냅니다.
기준선 (단일 세션)
토론토 임상 스코어링 시스템 (TCSS)을 사용한 다발성 증상 심각성
기간: 기준선 (단일 세션)
TCSS (Toronto Clinical Scoring System)는 포괄적 인 평가 도구를 세 섹션으로 나눈다. 첫 번째 섹션은 통증, 마비, 따끔 거림, 화상, 약점 및 불안정성을 포함하여 상지 및 하부 사지 모두에서 증상의 존재를 평가합니다. 존재하는 각 증상에 대해 1 점, 결석에 대해서는 0 점이 제공됩니다. 두 번째 섹션은 양쪽의 슬개골 및 아킬레스 반사를 평가하여 반사 신경을 평가합니다. 반사 신경은 정상의 경우 0으로, 1은 감소 된 경우 1로, 2 명은 결석합니다. 세 번째 섹션에는 핀 프릭, 가벼운 터치, 진동, 열 감각 및 관절 위치 감각을 포함한 그레이트 발가락의 감각 테스트가 포함되며, 정상의 경우 0 점, 비정상적인 감각의 경우 1 점수. TCSS는 당뇨병 성 다발 병증의 중증도를 평가하는 방법을 제공하며 질병 진행 또는 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 유용합니다.
기준선 (단일 세션)
그립 강도, 9 홀 페그 테스트 및 Q-Dash 설문지를 사용한 손 함수 평가
기간: 기준선 (단일 세션)
팔, 어깨 및 손 (Q-Dash) 설문지의 빠른 장애는 증상 및 신체적 한계를 포함한 일상 활동에 대한 상지 장애의 영향을 평가하는 자체보고 도구입니다. 그것은 11 개의 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 장애가 더 큰 장애 및 손상 기능을 나타냅니다. 우리는 핸드 그립 강도를 측정하고 세 가지 유형의 정확한 그립 강도의 세 가지 유형의 정확한 그립 강도, 즉 옆쪽 핀치 (키를 들고있는 것과 유사), 팁 투 팁 핀치 (바늘을 잡고있는 것과 유사) 및 3 손가락 핀치 (펜을 잡고있는 것과 유사)를 테스트합니다. 각 유형의 그립에 대해 평균 점수는 1 분 간격 후에 기록됩니다. 9 홀 페그 테스트 (NHPT)는 미세한 운동 기술, 수동 손재주 및 손 함수를 평가하여 수근관 증후군 (CTS)과 같은 조건을 포함하여 손 움직임의 속도와 정확성에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
기준선 (단일 세션)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Burcu Sevingul, M.D., Ankara Etlik City Hospital
  • 연구 책임자: Burcu Sevingul, M.D., Ankara Etlik City Hospital
  • 연구 의자: Ebru Karaca Umay, M.D., Ankara Etlik City Hospital
  • 연구 의자: Alper Dilli, M.D., Ankara Etlik City Hospital
  • 연구 의자: Burcu Kucuk Bicer, M.D., Gazi University, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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