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심장 대사 위험에서 노인의 식물 단백질에 대한 새로운 최적화 된 식물 성분의 영향 (P-Probs)

2025년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

심장 대사 위험에서 노인의 식물 단백질에 대한 새로운 최적화 된 식물성 성분의 효과 -P-Probs Project

이 연구의 목적은 단백질의 특성에만 다른 2 개의 식품을 섭취 한 후 (야채 단백질 대 우유 단백질의 최적화)를 섭취 한 후 대사 증후군의 위험에 처한 노인 소비자의 전신 단백질 대사에서 아미노산의 사용을 비교하는 것입니다.

이 프로토콜은 단백질 대사의 식후 진화를 연구하는 것으로 구성됩니다. 두 가지 제품은 유제품 단백질을 기준으로 한 하나, 다른 하나는 야채 단백질의 최적화 된 혼합)를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목표, 성격 및 가능한 위험에 대해 알게 된 후 피험자로부터 서면 동의를 얻습니다.

포함되기 전에, 피험자들은 영양 탐사 단위 (UEN)에서 개인 및 가족 이력 및 약물에 대한 인터뷰, 표준 건강 검사 및 생물학적 작업 업 (9.5 mL)에 대한 혈액 검사를 포함하여 의료 검진을 수행 할 것입니다. 포함/제외 기준 준수는이 시험에서 확인됩니다.

연구에 포함 된 대상은 연구 전식이 방문을 겪고 최소 2 주 간격으로 각각 9.5 시간의 2 학년을 완료하기 위해 UEN에 올 것입니다.

각 학업 동안 자원 봉사자들은 공복과 함께 아침에 도착합니다. 두 혈관 카테터가 이식 될 것입니다. 한 카테터는 총 9.5 시간 동안 표지 된 아미노산 (13C 류신)의 연속 정맥 주입을 제공 할 것이다. 두 번째 카테터는 혈액 샘플링 (8 mL)에 사용되며, 공복에서 수행 한 다음, 두 연구 제품 중 하나를 섭취 한 후 현장에서 준비된 음식의 형태로 동역학 적으로 수행됩니다. IV- 주입 트레이서는 혈장에서의 류신 외관의 동역학을 모니터링하고 전신 수준에서 아미노산 이용 흐름을 정량화하는 데 사용될 것이다 (단백질 합성, 분해). 혈액 샘플은 또한 식품 섭취를 조절하는 데 관여하는 호르몬의 아미노 아신 혈증, 혈당, 인슐린 혈증 및 혈장 농도를 결정하기 위해 취해 질 것이다 (Grelin, cholecystokinin, glucagon-like-peptide-1 (GLP1), 펩티드 YY (pyy).

호기 된 가스는 연구 일 동안 수집됩니다. 20 분 지속되는 간접 열량 측정 측정은 흡수 후 및 사후 공간 기간에서 수행됩니다. 7 개의 간접 열량 측정 측정이 각 연구 일에 취해집니다. 마지막으로, 피험자들은 연구 일 동안 다른 시간에 시각적 아날로그 척도로 포만감을 평가하도록 요청받을 것입니다.

피험자들은 또한 각 연구 일에 관용 설문지를 작성하라는 요청을받습니다.

각 학업이 끝나면 자원 봉사자들은 출발 전에 스터디 센터에서 간식을 먹습니다. 모든 중간 사건은 관찰 노트에 기록됩니다.

피험자에 대한 제품 서열의 할당은 연구 시작 전에 임의의 추첨 (무작위 목록의 생성)에 의해 수행 될 것이다.

자원 봉사자 당 혈액의 양은 128 mL/연구 일이며, 생물학적 선별 검사를 위해 9.5 mL, 즉 전체 연구의 경우 265.5 mL를 첨가해야합니다.

각 연구 일 전 3 일 동안, 피험자의 단백질 섭취는 모니터링됩니다. 1.2g 단백질/kg/d를 제공하는 표준 메뉴가 제안되었다. 각 학업 전날 저녁 식사는 매일 표준화되고 동일합니다. 식이 지침 준수를 확인하기 위해 자원 봉사자들은 각 학업 전 3 일 동안식이 기록을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 허리 둘레> 94cm
  • 트리글리세리드> 1.5 g/L 또는 HDL 콜레스테롤 <0.4 g/L
  • 공복 혈당 <1.26g/l
  • 연구 참여와 호환되는 생물학적 프로파일,
  • 간호사가 만족스러운 정맥 상태로 판단하여 연구에 카테터 배치를 허용합니다.
  • 사전 동의서에 서명 할 수있는 개인,
  • 사회 보장 제도의 대상인.

제외 기준 :

  • 특별 다이어트 (채식, 비건 채식 등)에 관한 대상,
  • 체중 감량을 나타내는 대상은 1 개월에 5% 이상 또는 일반적인 체중에 비해 6 개월에 10% 이상을 보여줍니다.
  • 연구 기간 동안식이 보조제 복용을 중단하는 것을 거부하는 대상,
  • 제안 된 제품을 소비하는 것을 거부하는 대상,
  • 공부중인 제품의 하나 이상의 구성 요소에 대한 식품 알레르기 (IES)가 있거나 이러한 제품의 소비에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • 연구자가 연구와 양립 할 수 없다고 판단한 병리학 또는 치료 (항 당뇨병, 저 지질학, 코르티코이드, 신경 eptics)를 가진 대상,
  • 최소 3 개월 동안 안정화되지 않은 손질 기능 항진증이있는 대상,
  • 최소 3 개월 동안 안정화되지 않은 고혈압이있는 대상,
  • 조사관이 시험과 양립 할 수없는 것으로 간주되는 의료 및/또는 외과 적 병력을 가진 주제,
  • 연구 전 3 개월 동안 연구 목표를 방해 할 수있는 수술을받은 대상, 연구 목표를 방해 할 수 있습니다.
  • 흡연> 5 개의 담배/일,
  • 알코올> 3 잔/일,
  • 폐소 공포증 주제,
  • 프랑스 보건부의 Fichier National Des Volontaires Sains에 등록되는 것을 거부하는 사람,
  • 후견인 또는 제한된 권리가있는 전공,
  • 사회 보장에 소속되지 않은 주제,
  • 이전 연구에서 제외 된 기간의 주제 또는 시험 시작 이전에 12 개월 동안 총 6000 유로를 초과하는 총 보상량을 받았다 (Fichier des Volontaires의 검증 후 La Recherche Biomédicale의 검증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식물 단백질
최적화 된 식물 단백질 성분을 통합 한 테스트 식사
식물 단백질 블렌드는 식품 등급이 보장되는 5 개의 단백질 성분으로 구성됩니다 : 쌀 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물, 루핀 단백질 분리 물, 옥수수 단백질 분리 물.
활성 비교기: 우유 단백질
우유 단백질을 통합 한 시험
우유 단백질 제품은 식품 등급의 단백질 분리 물입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 단백질 대사
기간: 8 개월 (질량 분석법 분석 및 계산 포함)
신체 류신 플럭스 동역학 : 산화, 단백질 합성
8 개월 (질량 분석법 분석 및 계산 포함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포만 효과
기간: 12 개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 된 단백질의 포만 강화 효과
12 개월
포만감과 관련된 혈액 매개 변수의 진화
기간: 12 개월
글루코스, 인슐린, 그렐린, 콜레시스토키닌, 글루카곤-유사 펩티드 (GLP1), 펩티드 YY (PYY) 및 아미노산의 혈장 농도
12 개월
제품 허용 오차
기간: 12 개월
설문지에 의해 평가 된 제품 공차
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • 연구 책임자: Didier REMOND, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2023 RICHARD
  • 2023-A00959-36 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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