Wpływ nowego zoptymalizowanego składnika instalacji na białko roślinne seniorów z ryzykiem sercowo-metabolicznym (P-Probs)

Pisemna zgoda zostanie uzyskana od osób po tym, jak zostaną poinformowani o celach, naturze i możliwym ryzyku badania.

Przed włączeniem badanych przeprowadzi kontrolę lekarską przeprowadzoną w oddziale poszukiwań żywieniowych (UEN), w tym wywiad na temat historii osobistej i rodzinnej oraz przyjmowaniu leków, a także standardowego badania lekarskiego oraz badania krwi pod kątem pracy biologicznej (9,5 ml). Zgodność z kryteriami włączenia/wykluczenia zostanie zweryfikowana podczas tego badania.

Badani objęci badaniem przybędą do Uen, aby przejść wizytę w diecie przed badaniem i ukończyć dwa dni badań wynoszące 9,5 godziny każde, co najmniej dwa tygodnie.

Na każdy dzień badania wolontariusze przybędą rano z pustym żołądkiem. Wymiekane zostaną dwa cewniki naczyniowe. Jeden cewnik zapewni ciągły dożylny wlew znakowanego aminokwasu (13C leucyny) przez całkowity czas trwania 9,5 godziny. Drugi cewnik zostanie wykorzystany do pobierania próbek krwi (8 ml), wykonywany na pusty żołądek, a następnie kinetycznie po spożyciu jednego z dwóch produktów badawczych, w postaci pokarmu przygotowanej na miejscu. Znaczniki z IV zostaną wykorzystane do monitorowania kinetyki wyglądu leucyny w osoczu i do kwantyfikacji przepływów wykorzystania aminokwasów na poziomie całego ciała (synteza białek, degradacja). Próbki krwi zostaną również pobrane w celu określenia aminoakdemii, glikemii, insulinemii i stężenia hormonów w osoczu zaangażowanych w regulację spożycia pokarmu (Grelina, cholecystokinina, peptyd-peptyd-1 (GLP1), peptyd YY (PYY).

Wydychane gazy zostaną zebrane w dniach badań. Pomiary kalorymetrii pośredniej trwające 20 minut zostaną wykonane w okresach po absorpcji i po szaleństwie. W każdym dniu badania zostanie wykonane siedem pomiarów kalorymetrii pośredniej. Wreszcie, badani zostaną poproszeni o ocenę swojej sytości w wizualnej skali analogowej, w różnych momentach w dniach badań.

Badani zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza tolerancji w każdym dniu badania.

Pod koniec każdego dnia badań wolontariusze będą mieli przekąskę w centrum nauki przed ich odejściem. Wszelkie zdarzenia międzynarodowe zostaną zarejestrowane w notatniku obserwacyjnym.

Alokacja sekwencji produktu do badanych zostanie przeprowadzona przez losowe losowanie (generowanie losowej listy) przed rozpoczęciem badania.

Objętość narysowanej krwi na wolontariusz wynosi 128 ml/dzień badania, do którego należy dodać 9,5 ml do testu badań przesiewowych, tj. 265,5 ml dla całego badania.

W ciągu 3 dni poprzedzających każdy dzień badania przyjmowanie białka badanych będzie monitorowane. Zaproponowano standardowe menu, zapewniając 1,2 g białka/kg/d. Posiłek wieczorem przed każdym dniem badania będzie standaryzowany i identyczny na każdy dzień. Aby sprawdzić zgodność z instrukcjami dietetycznymi, wolontariusze zakończą rejestr dietetyczny przez 3 dni poprzedzające każdy dzień badania.