고혈당 환자의 직접 후두경 및 기관 삽관에 대한 혈역학 적 반응의 약화시 지각 멜라토닌 대 성진화 된 덱스 메데 토미 딘 전제
고혈압 환자의 직접 후두경 및 기관 삽관에 대한 혈역학 적 반응의 약화에 대한 구강 멜라토닌과 성진화 된 덱스 메데 토미 딘 전제의 비교 연구 : 전향 적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
후두경 검사 및 기관 내 삽관은 교감 자극과 관련이 있으며, 근본적인 심장 경색, 심장 부정맥, 심장 장애 및 뇌 혈관이 발생할 수있는 심근 경색, 심장 부정맥, 심장 장애 및 뇌 혈관 사수로 이어질 수있는 심박수 (HR) 및 혈압 (BP)이 증가함에 따라 혈역학 적 변화를 유도합니다.
Dexmedetomidine은 진정제, 최면, 진통제, 불안 완화제, 항 시알 라그, 항 통각 수용성 및 교감 분해 작용으로 중앙에서 작용하는 α-2 아드레날린 작용제입니다. 정맥 내, 근육 내 및 비강 내 경로를 통한 덱스 메데 토미 딘을 이용한 전제는 후두경 검사 및 기관 내 삽관에 대한 혈역학 적 반응을 효과적으로 약화시키는 것으로 나타났다. 분무화는 코 (65%) 및 경구 점막 (82%)을 통해 높은 생체 이용률을 갖는 대체 덱스 메데 토미 딘 사전 치료의 대체 경로를 제공하고 전제 조건으로서 정맥 천자를 피합니다. 최근의 연구는 기관 내 삽관에 대한 혈역학 적 반응의 감쇠를위한 덱스 메데 토미 딘 투여의 새로운 경로로 분무화를 보여 주었다.
멜라토닌은 주로 모든 포유류와 척추 동물의 송과선에서 생산되는 천연 물질입니다. 정맥 내 투여 후 신속하게 분포되고 제거됩니다. 경구 투여 후, 혈장 농도는 60 분 후에 피크를이어서 제거된다. 그것은 멜라토닌 수용체 유형 I 및 II (MT1, MT2)의 활성화를 통해 최면 효과를 발휘합니다. 그것은 실험 연구에서 용량 의존적 방식으로 강력한 진통 효과를 보여 주었다. 산화 질소 수준을 증가시켜 동맥벽 평활근의 이완을 유도 할 수 있습니다. 따라서, 설하/경구 멜라토닌을 사용한 전제는 오리엔테이션, 심리 운동 기술 또는 회복의 질에 영향을 미치지 않고 수술 전 불안 및 진정과 관련이 있으며, 후두경과 기관 삽관에 대한 혈역학 적 스트레스 반응을 약화시킨다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya GAE Ismaeil, MBBCH
- 전화번호: +201159716507
- 이메일: ayagamal9009@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa MF Abo Hagar, PHD
- 전화번호: +201099220281
- 이메일: alaa.abohagar@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia Govenorate
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Tanta, El-Gharbia Govenorate, 이집트, 31527
- Tanta University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 성별의 나이 (40-60).
- 통제 된 고혈압 환자.
- ASA 물리 상태 II로 분류됩니다.
- 전신 마취하에 선택적 수술을 계획하고 있습니다.
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 어려운 삽관이 예상되는 환자.
- 체질량 지수 (BMI)> 30 kg/m2.
- 연구의 약물에 대한 알레르기의 역사.
- 심박수 <50 또는 심장 차단 환자.
- 종말 단계 신장 및 간 질환.
- 베타 차단제, 구강 저혈당증, 항우울제, 항 경련제, 항 경련제 및 갑상선 약물 환자.
- 임신 또는 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스 메데 토미 딘 그룹
이 그룹의 참가자는 마취 유도 1 시간 전에 성진화 된 덱스 메데 토미 딘 (1μg/kg)을 받게됩니다.
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성진화 된 덱스 메데 토미 딘 (1μg/kg)
다른 이름들:
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실험적: 멜라토닌 그룹
이 그룹의 참가자는 마취 유도 1 시간 전에 멜라토닌 경구 정제 (5mg)를받습니다.
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구강 멜라토닌 정제 (5mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화 (HR)
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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심박수는 수술 전 방 (기준선), 마취 유도 전에, 후두 경증 또는 삽관 직전, 유도 1 분, 유도 후 3 분, 유도 후 5 분, 작동 종료까지 30 분마다 30 분마다 심박수를 평가할 것이다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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수축기 및 이완기 혈압은 수술 전 방 (기준선), 마취 유도 전에, 후두 경증 또는 삽관 직전, 유도 1 분, 유도 후 3 분, 유도 후 5 분, 작동 종료까지 30 분마다 기록 될 것이다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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Ramsay 진정 척도를 사용한 진정 수준
기간: 수술 후 2 시간까지
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진정도 수준은 Ramsay Sendation Scale (1, 불안 및 동요, 불안, 또는 둘 다; 2, 협동, 방향 및 차분한; 3 명령에만 반응하는 것; 4 가벼운 글래 벨라 탭 또는 큰 소리에 대한 활발한 반응을 나타내는 4, 5, 가벼운 글래 벨라 탭 또는 시끄러운 자극에 대한 느린 반응을 나타 내기; 마취 (약물 복용 후 60 분), 수술 후 2 시간까지 수술 후 30 분마다.
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수술 후 2 시간까지
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펜타닐의 수술 중 요구 사항
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20% 이상 (통증보다 다른 원인을 제외한 후)의 20% 이상 상승한 경우 1 μg/kg IV의 추가 펜타닐 볼 루스 투여 량을 투여 할 것입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aya GAE Ismaeil, MBBCH, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS867/3/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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