- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936241
유방암 환자의 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 회로 웨이트 트레이닝 효과
연구 개요
상세 설명
유방암은 이집트 여성들에게 가장 흔한 암으로 모든 암 관련 여성 사망의 22 %를 유발합니다. 전 세계적으로 모든 암 사례의 거의 1/4을 차지하는 가장 일반적으로 진단되는 암입니다.
유방암에 대한 조기 발견, 수술 및 보조제 요법이 개선되면서 장기 생존 및 치료가 가능해지고 있습니다. 유방암의 조기 진단으로 더 긴 생존을 제공 함에도 불구하고, 치료는 후유증을 기능 능력, 피로, 우울증, 신경 병증 성 림프종, 낮은 면역력 및 유연성 상실과 같은 부작용을 갖는다. 이러한 모든 효과는 결국 삶의 질 (QOL), 불균형, 보행 기능 장애 및 낙상에 영향을 미치면 합병증으로 인해 유방암 생존자에 특히 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
불균형, 보행 기능 장애 및 낙상이 기능적 독립, QOL 및 장기 건강 및 생존에 미치는 심오한 영향을 감안할 때 이러한 증상의 치료 또는 예방은 모든 생존자에게 암 재활의 필수 요소입니다.
또한,이 연구의 필요성은 유방암 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 대한 회로 웨이트 트레이닝 (CWT)의 영향에 대한 발표 된 연구에서 정량적 지식과 정보가 부족하여 개발된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Alhasnaa Sayed Farouk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이가 35-45 세인 여성.
- 체질량 지수 (BMI) <25.
- 비-메타 성 (단계 0-III) 유방암으로 진단 된 환자.
- 수술 전 신 보조 화학 요법에 의해 치료되는 모든 환자.
제외 기준 :
- 암 전이로 진단 된 환자.
- 신경계 질환 (파킨슨 병, 말초 신경 마비) 골격계 (염증성 질환, 척추 측만증> 10 코브 각도) 또는 류마티스 질환으로 진단 된 환자.
- 현재의 시각 장애가있는 환자는 일상 생활, 전정 장애, 신경계 장애,인지 장애 및 안전하게 참여하는 것을 금지하는 추가 의학적 상태에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회로 웨이트 트레이닝 및 전통적인 물리 치료 프로그램
참가자들은 8 주 동안 전통적인 물리 치료 프로그램 외에도 회로 웨이트 트레이닝을 할 것입니다.
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회로 훈련 프로토콜은 다음과 같이 수행됩니다. 벽 팔 굽혀 펴기, 바닥에 다리, 단일 다리 다리, 조류 개, 앞 유리 와이퍼, 제자리에 행진, 볼 스쿼트, 오버 헤드 프레스가있는 쪼그리고 앉기, 리버스 진자, 점프 밧줄 및 척추 트위스트, 30-35 분, 일주일에 3 회, 8 주 동안 3 회
참가자들은 어깨 바퀴와 사다리를 사용하여 어깨 관절의 굴곡 및 납치범의 강도를 복원하여 일상 생활 활동을 유지하기 위해 치료 운동의 형태로 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
8 주 동안 주당 3 회 수행됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료 프로그램
참가자는 8 주 동안 만 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
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참가자들은 어깨 바퀴와 사다리를 사용하여 어깨 관절의 굴곡 및 납치범의 강도를 복원하여 일상 생활 활동을 유지하기 위해 치료 운동의 형태로 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
8 주 동안 주당 3 회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 8 주
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12 개 항목 단락 설문 조사 (SF-12)는 SF-36의 요약 된 실제 형태입니다.
삶의 질을 평가하기 위해 신체적, 정신적, 사회적 복지를 측정하는 데 널리 사용되는 스크리닝 장치입니다. 물리적 구성 요소 요약 (PCS-12)과 정신 구성 요소 요약 (MCS-12)의 2 가지 구성 요소로 구성됩니다.
점수는 0-100 사이입니다.
점수가 높을수록 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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8 주
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기능적 용량의 평가
기간: 8 주
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2 분 스텝 테스트 (TMST)는 치료 전후의 연구 참가자의 운동 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 참가자가 서있을 때 슬개골과 장골 크레스트 사이의 중간에 무릎을 들어 올리는 동안 가능한 한 2 분 동안 가능한 빨리 제자리에 행진해야합니다. 테스트의 성능은 2 분 안에 완료된 기준 높이의 오른쪽 단계 수로 정의됩니다. |
8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성 테스트
기간: 8 주
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Biodex 균형 시스템을 사용하여 자세 흔들림을 측정하여 정적 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
전체 안정성 지수는 측정됩니다. 전체 안정성 지수의 점수가 낮 으면 균형이 향상됩니다.
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8 주
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안정성 테스트의 한계
기간: 8 주
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t는 Biodex 밸런스 시스템을 사용하여 동적 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
반응 시간이 낮은 더 높은 방향 제어 및 여행 점수는 더 나은 자발적 균형 제어를 나타냅니다.
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8 주
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단일 다리 안정성 테스트
기간: 8 주
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점진적인 불안정성과 일방적 균형을 평가하는 데 사용될 것입니다.
낮은 안정성 지수는 더 나은 단일 레그 균형과 신경 근육 제어를 나타냅니다.
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8 주
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근력의 평가
기간: 8 주
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핸드 헬드 동력계는 특정 움직임 동안 가해지는 최대 힘을 정량화하여 상지 및하지의 특정 근육의 근육 강도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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