Effekt av kretsvekttrening på funksjonell kapasitet og livskvalitet hos brystkreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreften blant kvinner i Egypt som forårsaker 22 prosent av alle kreftrelaterte kvinnelige dødsfall. Det er den mest diagnostiserte kreft, og utgjør nesten en fjerdedel av alle krefttilfeller globalt.
Med forbedringer i tidlig påvisning, kirurgi og adjuvansbehandling for brystkreft, blir langvarig overlevelse og kur mulig. Til tross for at de gir lengre overlevelse tidlig diagnose av brystkreft, etterlater behandlingen følger med bivirkninger som innflytelse på funksjonell kapasitet, tretthet, depresjon, nevropatisk lymfoedem, lav immunitet og tap av fleksibilitet. Alle disse effektene ender opp med å påvirke livskvaliteten (QoL), ubalanse, gangfunksjon og fall kan ha spesielt alvorlige konsekvenser hos overlevende i brystkreft på grunn av komorbiditeter som øker risikoen for fallrelatert skade, sekundær nedgang i fysisk aktivitet og påfølgende funksjonsnedgang.
Gitt de dype effektene som ubalanse, gangfunksjon og fall har på funksjonell uavhengighet, QOL og langvarig helse og overlevelse, er behandling eller forebygging av disse symptomene en viktig komponent i kreftrehabilitering for alle overlevende.
Videre er behovet for denne studien utviklet fra mangelen på kvantitativ kunnskap og informasjon i de publiserte studiene om effekten av kretsvekttrening (CWT) på funksjonell kapasitet og livskvalitet hos brystkreftpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Alhasnaa Sayed Farouk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne med alderen mellom 35-45.
- Body Mass Index (BMI) <25.
- Pasienter diagnostisert med ikke-metastatisk (trinn 0-III) brystkreft.
- Alle pasienter som blir behandlet ved neoadjuvant cellegift før operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreftmetastase.
- Pasienter som er diagnostisert med sykdommer i nervesystemet (Parkinsons sykdom, perifer nerveparese) skjelettsystemet (inflammatoriske sykdommer, skoliose> 10 Cobb Angle), eller revmatiske sykdommer.
- Pasienter med gjeldende synshemming som påvirket deres daglige liv, vestibulær lidelse, nevrologisk lidelse, kognitiv lidelse og enhver ytterligere medisinsk tilstand som vil forby dem å delta trygt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kretsvekttrening og tradisjonelt fysioterapiprogram
Deltakerne vil trene kretsvekt i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram i 8 uker
|
Kretsopplæringsprotokollen vil bli utført som følger: Veggopplegg, bro på gulvet, enkeltbenbro, fuglehund, vindusvisker, mars på plass, kulekseende, knebøy med en luftpress, omvendt pendel, hoppetau og ryggraden, 30-35 minutter, 3 ganger i uken i 8 uker
Deltakerne vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram i form av terapeutiske øvelser for å holde dagliglivets aktivitet ved å gjenopprette styrken til flexors og bortførere av skulderleddet ved hjelp av skulderhjulet og stigen.
Det vil bli utført 3 ganger per uke i åtte uker
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt fysioterapiprogram
Deltakerne vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram bare i 8 uker
|
Deltakerne vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram i form av terapeutiske øvelser for å holde dagliglivets aktivitet ved å gjenopprette styrken til flexors og bortførere av skulderleddet ved hjelp av skulderhjulet og stigen.
Det vil bli utført 3 ganger per uke i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Den 12-elements korte formundersøkelsen (SF-12) er den forkortede praktiske formen for SF-36.
Det er en mye brukt screeningsenhet for å måle fysisk, mental og sosial velvære for å vurdere livskvalitet. Den består av 2 komponenter: SAMMENDRAG (PCS-12) og Mental Component Summary (MCS-12).
Poengsummen varierer mellom 0-100.
Høyere poengsum indikerer bedre helse.
|
8 uker
|
|
Vurdering av funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Den 2 minutter lange trinntesten (TMST) vil bli brukt til å måle treningskapasitet for alle deltakere i studien før og etter behandling. Testen krever ganske enkelt at deltakerne marsjerer på plass så raskt som mulig i 2 minutter mens de løfter knærne til en høyde midt mellom Patella og iliac crest når de står. Ytelsen på testen er definert som antall trinn på høyre side av kriteriethøyden fullført på 2 minutter. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å måle statisk balanse ved å måle holdnings svai ved å bruke BIODEX -balansesystemet.
Den samlede stabilitetsindeksen vil bli målt; Lavere poengsum for den totale stabilitetsindeksen indikerer bedre balanse.
|
8 uker
|
|
Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: 8 uker
|
T vil bli brukt til å måle dynamisk balanse ved å bruke Biodex -balansesystemet.
Høyere retningskontroll og ekskursjonsresultater med lavere reaksjonstid indikerer bedre frivillig balansekontroll.
|
8 uker
|
|
Enkeltbenestabilitetstest
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli brukt til å vurdere ensidig balanse med progressiv ustabilitet.
Nedre stabilitetsindekser representerer bedre balanse med en ben og nevromuskulær kontroll.
|
8 uker
|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Et håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere muskelstyrke av spesifikke muskler i øvre og nedre lemmer ved å kvantifisere den maksimale kraften som utøves under spesifikk bevegelse, med høyere verdier som indikerer større styrke.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Studiestol: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005445
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .