- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06936241
Efecto del entrenamiento con peso del circuito sobre la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres en Egipto que causa el 22 por ciento de todas las muertes femeninas relacionadas con el cáncer. Es el cáncer más comúnmente diagnosticado, que representa casi una cuarta parte de todos los casos de cáncer en todo el mundo.
Con mejoras en la detección temprana, la cirugía y la terapia adyuvante para el cáncer de mama, la supervivencia y la cura a largo plazo son posibles. A pesar de proporcionar una supervivencia más larga con el diagnóstico temprano de cáncer de mama, el tratamiento deja secuelas con efectos adversos como la influencia en la capacidad funcional, la fatiga, la depresión, el linfoedema neuropático, la baja inmunidad y la pérdida de flexibilidad. Todos estos efectos terminan afectando la calidad de vida (QoL), el desequilibrio, la disfunción de la marcha y las caídas pueden tener consecuencias particularmente graves en los sobrevivientes de cáncer de mama debido a que las comorbilidades aumentan el riesgo de lesiones relacionadas con la caída, la disminución secundaria de la actividad física y el posterior disminución funcional.
Dados los profundos efectos de que el desequilibrio, la disfunción de la marcha y las caídas tienen en la independencia funcional, la calidad de vida y la salud y la supervivencia a largo plazo, el tratamiento o la prevención de estos síntomas es un componente esencial de la rehabilitación del cáncer para todos los sobrevivientes.
Además, la necesidad de este estudio se desarrolla a partir de la falta de conocimiento cuantitativo e información en los estudios publicados sobre el efecto del entrenamiento con pesas del circuito (CWT) sobre la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Alhasnaa Sayed Farouk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con edad entre 35 y 45 años.
- Índice de masa corporal (IMC) <25.
- Pacientes diagnosticados con cáncer de mama no metastásico (estadio 0-III).
- Todos los pacientes que son tratados por quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con metástasis contra el cáncer.
- Los pacientes diagnosticados con enfermedades del sistema nervioso (enfermedad de Parkinson, sistema esquelético de parálisis del nervio periférico) (enfermedades inflamatorias, escoliosis> 10 ángulo de Cobb) o enfermedades reumáticas.
- Los pacientes con cualquier discapacidad visual actual que afectara su vida diaria, trastorno vestibular, trastorno neurológico, trastorno cognitivo y cualquier condición médica adicional que les prohíba participar de manera segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con pesas de circuito y programa tradicional de fisioterapia
Los participantes realizarán entrenamiento con pesas de circuito además del programa tradicional de fisioterapia durante 8 semanas
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El protocolo de entrenamiento de circuito se realizará de la siguiente manera: Push-up de pared, puente en el piso, puente de una sola pierna, perro de pájaro, limpiaparabrisas, marzo en su lugar, sentadilla de pelota, cuclillas con una prensa superior, péndulo inverso, cuerda de salto y giro espinal, 30-35 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios terapéuticos para mantener la actividad de la vida diaria restaurando la resistencia de los flexores y abductores de la articulación del hombro utilizando la rueda y la escalera del hombro.
Se realizará 3 veces por semana durante ocho semanas.
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Comparador activo: Programa tradicional de fisioterapia
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia tradicional solo durante 8 semanas.
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Los participantes recibirán un programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios terapéuticos para mantener la actividad de la vida diaria restaurando la resistencia de los flexores y abductores de la articulación del hombro utilizando la rueda y la escalera del hombro.
Se realizará 3 veces por semana durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La encuesta de forma corta de 12 ítems (SF-12) es la forma práctica resumida del SF-36.
Es un dispositivo de detección ampliamente utilizado para medir el bienestar físico, mental y social para evaluar la calidad de la vida. Consiste en 2 componentes: resumen de componentes físicos (PCS-12) y resumen de componentes mentales (MCS-12).
Su puntaje varía entre 0 y 100.
La puntuación más alta indica una mejor salud.
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8 semanas
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Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de paso de 2 minutos (TMST) se utilizará para medir la capacidad de ejercicio para todos los participantes en el estudio antes y después del tratamiento. La prueba simplemente requiere que los participantes marchen en su lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre su rótula y la cresta ilíaca cuando está de pie. El rendimiento en la prueba se define como el número de pasos del lado derecho de la altura del criterio completada en 2 minutos. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para medir el equilibrio estático midiendo la influencia de la postura utilizando el sistema de balance BioDex.
Se medirá el índice de estabilidad general; La puntuación más baja del índice de estabilidad general indica un mejor equilibrio.
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8 semanas
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PRUEBA DE LÍMITS DE LA ESTABILIDAD
Periodo de tiempo: 8 semanas
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T se utilizará para medir el equilibrio dinámico utilizando el sistema de balance BioDex.
Las puntuaciones de control direccional y de excursión más altos con un tiempo de reacción más bajo indican un mejor control de equilibrio voluntario.
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8 semanas
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Prueba de estabilidad de una sola pierna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar el equilibrio unilateral con inestabilidad progresiva.
Los índices de estabilidad más bajos representan un mejor equilibrio de una sola pierna y control neuromuscular.
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8 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza muscular de los músculos específicos de las extremidades superiores e inferiores cuantificando la fuerza máxima ejercida durante el movimiento específico, con valores más altos que indican una mayor fuerza.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005445
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .