- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936241
Auswirkung des Schaltungskrafttrainings auf die Funktionskapazität und Lebensqualität bei Brustkrebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist der häufigste Krebs bei Frauen in Ägypten, die 22 Prozent aller krebsbedingten Todesfälle verursachen. Es ist der am häufigsten diagnostizierte Krebs, der fast ein Viertel aller Krebsfälle weltweit ausmacht.
Mit Verbesserungen in der Früherkennung, der Operation und der adjuvanten Therapie bei Brustkrebs werden Langzeitüberleben und Heilung möglich. Trotz längerer Überleben mit einer frühzeitigen Diagnose von Brustkrebs verlässt die Behandlung Folgen mit nachteiligen Wirkungen wie Einfluss auf die Funktionskapazität, Müdigkeit, Depression, neuropathisches Lymphödem, niedrige Immunität und Flexibilitätsverlust. Alle diese Effekte beeinflussen die Lebensqualität (QoL), das Ungleichgewicht, die Gangfunktionsstörung und die Stürze möglicherweise besonders schwerwiegende Folgen bei Brustkrebsüberlebenden aufgrund von Komorbiditäten, die das Risiko einer Verletzung im Zusammenhang mit Sturz, sekundärer körperlicher Aktivität und anschließender funktioneller Rückgang erhöhen.
Angesichts der tiefgreifenden Auswirkungen, die Ungleichgewicht, Gangfunktionsstörungen und Stürze auf die funktionelle Unabhängigkeit, die Lebensqualität und die langfristige Gesundheit und Überlebenswesen haben, ist die Behandlung oder Vorbeugung dieser Symptome ein wesentlicher Bestandteil der Krebsrehabilitation für alle Überlebenden.
Darüber hinaus wird die Notwendigkeit dieser Studie aus dem mangelnden quantitativen Wissen und Informationen in den veröffentlichten Studien über den Effekt des Circuit -Krafttrainings (CWT) auf die Funktionskapazität und Lebensqualität bei Brustkrebspatienten entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Alhasnaa Sayed Farouk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich mit Alter zwischen 35 und 45.
- Body Mass Index (BMI) <25.
- Patienten, bei denen nicht metastatische Brustkrebs diagnostiziert wurde.
- Alle Patienten, die vor der Operation mit einer neoadjuvanten Chemotherapie behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Krebsmetastasierung diagnostiziert wurde.
- Patienten, bei denen Krankheiten des Nervensystems (Parkinson -Krankheit, periphere Nervenparese) Skelettsystem (entzündliche Erkrankungen, Skoliose> 10 Cobb -Winkel) oder rheumatische Erkrankungen diagnostiziert haben.
- Patienten mit aktueller Sehbehinderung, die ihre tägliche Leben, ihre vestibuläre Störung, ihre neurologische Störung, ihre kognitive Störung und jede weitere medizinische Erkrankung beeinträchtigen, die sie untersagt, sicher zu beteiligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttraining für Kreislauf und herkömmliches Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer führen zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm 8 Wochen ein Kreistraining durch
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Das Circuit -Trainingsprotokoll wird wie folgt durchgeführt: Wandliegestütze, Brücke auf dem Boden, ein Beinbrücke, Vogelhund, Windschutzscheibenwischer, marsch in Ort
Die Teilnehmer erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von therapeutischen Übungen, um die tägliche Lebensaktivität beizubehalten, indem die Stärke von Flexoren und Entführern des Schultergelenks mithilfe des Schulterrads und der Leiter wiederhergestellt wird.
Es wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt
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Aktiver Komparator: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer erhalten nur 8 Wochen traditionelles Physiotherapieprogramm
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Die Teilnehmer erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von therapeutischen Übungen, um die tägliche Lebensaktivität beizubehalten, indem die Stärke von Flexoren und Entführern des Schultergelenks mithilfe des Schulterrads und der Leiter wiederhergestellt wird.
Es wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) ist die gekürzte praktische Form des SF-36.
Es ist ein weit verbreitetes Screening-Gerät zur Messung des physischen, geistigen und sozialen Wohlbefindens, um die Lebensqualität zu bewerten. Es besteht aus 2 Komponenten: Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS-12) und Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS-12).
Die Punktzahl liegt zwischen 0-100.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gesundheit an.
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8 Wochen
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Bewertung der Funktionskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 2-Minuten-Schritt-Test (TMST) wird verwendet, um die Ausübungskapazität für alle Teilnehmer der Studie vor und nach der Behandlung zu messen. Der Test erfordert lediglich, dass die Teilnehmer 2 Minuten lang so schnell wie möglich an Ort und Stelle marschieren, während sie die Knie auf halbem Weg zwischen ihrer Patella und ihrem Iliakalkamm beim Stehen auf eine Höhe heben. Die Leistung des Tests ist definiert als die Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen rechten Schritte der Kriterienhöhe. |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsstabilitätstest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird verwendet, um das statische Gleichgewicht zu messen, indem die Haltungsschwankung unter Verwendung des Biodex -Gleichgewichtssystems gemessen wird.
Der Gesamtstabilitätsindex wird gemessen. Eine niedrigere Punktzahl des Gesamtstabilitätsindex zeigt ein besseres Gleichgewicht an.
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8 Wochen
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Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: 8 Wochen
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T wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht unter Verwendung des Biodex -Gleichgewichtssystems zu messen.
Höhere Richtungskontroll- und Ausflugswerte mit niedrigerer Reaktionszeit weisen auf eine bessere freiwillige Gleichgewichtskontrolle hin.
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8 Wochen
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Einzelbein -Stabilitätstest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird verwendet, um einseitiges Gleichgewicht mit fortschreitender Instabilität zu bewerten.
Niedrigere Stabilitätsindizes repräsentieren ein besseres Einzelbetragbilanz und die neuromuskuläre Kontrolle.
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8 Wochen
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Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Handdynamometer wird verwendet, um die Muskelfestigkeit spezifischer Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen durch Quantifizierung der während der spezifischen Bewegung ausgeübten maximalen Kraft zu bewerten, wobei höhere Werte eine größere Stärke anzeigen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Studienstuhl: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005445
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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