Wpływ treningu siłowego obwodu na zdolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym rakiem wśród kobiet w Egipcie powodującym 22 procent wszystkich zgonów kobiet związanych z rakiem. Jest to najczęściej diagnozowany rak, co stanowi prawie jedną czwartą wszystkich przypadków raka na całym świecie.
Wraz z poprawą wczesnego wykrywania, operacji i leczenia uzupełniającego raka piersi stają się możliwe długoterminowe przeżycie i wyleczenie. Pomimo dłuższego przeżycia z wczesną diagnozą raka piersi, leczenie pozostawia następujące skutki niepożądane, takie jak wpływ na zdolność funkcjonalną, zmęczenie, depresja, neuropatyczne obrzęk limfatyczny, niska odporność i utrata elastyczności. Wszystkie te efekty mają wpływ na jakość życia (QOL), nierównowagę, dysfunkcję chodu i upadki mogą mieć szczególnie poważne konsekwencje u osób, które przeżyły raka piersi z powodu chorób współistniejących zwiększających ryzyko uszkodzenia związanego z upadkiem, wtórnym spadku aktywności fizycznej, a następnie spadku funkcjonalnego.
Biorąc pod uwagę głębokie skutki, jakie nierównowaga, dysfunkcja chodu i upadki mają na niezależność funkcjonalną, QOL oraz długoterminowe zdrowie i przeżycie, leczenie lub zapobieganie tym objawom jest istotnym składnikiem rehabilitacji raka u wszystkich osób, które przeżyły.
Ponadto zapotrzebowanie na to badanie jest opracowywane z braku wiedzy ilościowej i informacji w opublikowanych badaniach dotyczących wpływu treningu wagowego obwodu (CWT) na zdolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z rakiem piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Alhasnaa Sayed Farouk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku od 35 do 45 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <25.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nietastatycznym (stadium 0-III) raka piersi.
- Wszyscy pacjenci leczeni przez chemioterapię neoadiuwantową przed operacją.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zdiagnozowano przerzuty do raka.
- Pacjenci zdiagnozowane choroby układu nerwowego (choroba Parkinsona, porażenie nerwu obwodowego) układ szkieletowy (choroby zapalne, skolioza> 10 kąt Cobb) lub choroby reumatyczne.
- Pacjenci z jakimkolwiek aktualnym zaburzeniami wzrokowymi, które wpłynęły na ich codzienne życie, zaburzenie przedsionkowe, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze i wszelkie dalsze chorobę, które zabraniałyby im bezpiecznego uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy obwodu i tradycyjny program fizykoterapii
Uczestnicy będą wykonywać trening siłowy obwodów oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii przez 8 tygodni
|
Protokół treningu obwodu zostanie wykonany w następujący sposób: Push-up ścienne, most na podłodze, most jednoosobowy, pies ptak, wycieraczka przednimi, marsz na miejscu, przysiady, przysiad z napowietrzną prasą, wahadło odwrotne, skokowe linę i kręgosłup, 30-35 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni przez 8 tygodni
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program fizykoterapii w postaci ćwiczeń terapeutycznych, aby utrzymać codzienną aktywność, przywracając siłę zginaczy i porywaczy stawu barkowego za pomocą koła barkowego i drabiny.
Będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program fizykoterapii
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program fizykoterapii tylko przez 8 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program fizykoterapii w postaci ćwiczeń terapeutycznych, aby utrzymać codzienną aktywność, przywracając siłę zginaczy i porywaczy stawu barkowego za pomocą koła barkowego i drabiny.
Będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
12-elementowe badanie krótkometrażowe (SF-12) to skrócona praktyczna forma SF-36.
Jest to szeroko stosowane urządzenie badań przesiewowych do pomiaru samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego w celu oceny jakości życia. Składa się z 2 komponentów: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS-12) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS-12).
Jego wynik wynosi od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie.
|
8 tygodni
|
|
Ocena zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
2-minutowy test krokowy (TMST) zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności ćwiczeń u wszystkich uczestników w badaniu przed i po leczeniu. Test wymaga po prostu, aby uczestnicy maszerowali tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, jednocześnie podnosząc kolana na wysokość między rzepką a herbem biodrowym podczas stania. Wydajność testu jest zdefiniowana jako liczba kroków prawej strony wysokości kryterium ukończonej w ciągu 2 minut. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stabilności postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie użyty do pomiaru bilansu statycznego poprzez pomiar kołysania postawy za pomocą systemu bilansu biodex.
Ogólny wskaźnik stabilności zostanie zmierzony; Niższy wynik ogólnego wskaźnika stabilności wskazuje na lepszą równowagę.
|
8 tygodni
|
|
Granice testu stabilności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
T zostanie wykorzystane do pomiaru bilansu dynamicznego za pomocą systemu bilansu biodex.
Wyższe wyniki kontroli kierunkowej i wycięcia o niższym czasie reakcji wskazują na lepszą kontrolę bilansu dobrowolnego.
|
8 tygodni
|
|
Test stabilności pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie użyty do oceny jednostronnej równowagi z progresywną niestabilnością.
Niższe wskaźniki stabilności reprezentują lepszą równowagę jednorowinową i kontrolę nerwowo-mięśniową.
|
8 tygodni
|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny wytrzymałości mięśniowych mięśni kończyn górnych i dolnych kończyn górnych i dolnych, zostanie użyty do ręcznego dynamometru, kwantyfikując maksymalną siłę wywieraną podczas specyficznego ruchu, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005445
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .