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Effetto dell'allenamento del peso del circuito sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario

28 luglio 2025 aggiornato da: Alhasnaa Sayed Farouk Helal, Cairo University
Lo studio mira a studiare gli effetti dell'allenamento con i pesi dei circuiti (CWT) sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carcinoma mammario è il cancro più comune tra le donne in Egitto causando il 22 % di tutte le morti femminili legate al cancro. È il cancro più comunemente diagnosticato, che rappresenta quasi un quarto di tutti i casi di cancro a livello globale.

Con miglioramenti nella diagnosi precoce, alla chirurgia e alla terapia adiuvante per il carcinoma mammario, la sopravvivenza a lungo termine e la cura stanno diventando possibili. Nonostante fornisca una sopravvivenza più lunga con una diagnosi precoce del carcinoma mammario, il trattamento lascia sequele con effetti avversi come influenza su capacità funzionale, affaticamento, depressione, linfodema neuropatico, bassa immunità e perdita di flessibilità. Tutti questi effetti finiscono per influenzare la qualità della vita (QOL), lo squilibrio, la disfunzione dell'andatura e le cadute possono avere conseguenze particolarmente gravi nei sopravvissuti al carcinoma mammario a causa delle comorbilità che aumentano il rischio di lesioni legate alla caduta, declino secondario dell'attività fisica e successivo declino funzionale.

Dati gli effetti profondi che lo squilibrio, la disfunzione dell'andatura e le cadute hanno sull'indipendenza funzionale, la QOL e la salute e la sopravvivenza a lungo termine, il trattamento o la prevenzione di questi sintomi è una componente essenziale della riabilitazione del cancro per tutti i sopravvissuti.

Inoltre, la necessità di questo studio è sviluppata dalla mancanza di conoscenze e informazioni quantitative negli studi pubblicati sull'effetto dell'allenamento con i pesi del circuito (CWT) sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Alhasnaa Sayed Farouk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina con età compresa tra 35 e 45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) <25.
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario non metastatico (stadio 0-III).
  • Tutti i pazienti che sono trattati dalla chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di metastasi del cancro.
  • Pazienti con diagnosi di malattie del sistema nervoso (malattia di Parkinson, paralisi del nervo periferico) (malattie infiammatorie, scoliosi> 10 angolo di cobb) o malattie reumatiche.
  • I pazienti con compromissione visiva attuale che hanno influenzato la loro vita quotidiana, il disturbo vestibolare, il disturbo neurologico, il disturbo cognitivo e qualsiasi ulteriore condizione medica che proibirebbe loro di partecipare in modo sicuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con i pesi del circuito e programma tradizionale di terapia fisica
I partecipanti faranno allenamento con il peso del circuito oltre al tradizionale programma di terapia fisica per 8 settimane

Il protocollo di allenamento del circuito verrà eseguito come segue:

Push-up del muro, ponte sul pavimento, ponte a gamba singola, cane per uccelli, tergicristallo, marcia in posizione, squat a sfera, tozzo con una pressa aerea, pendolo inverso, corda di salto e torsione spinale, 30-35 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane

I partecipanti riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica sotto forma di esercizi terapeutici per mantenere l'attività di vita quotidiana ripristinando la forza dei flessori e dei rapitori dell'articolazione della spalla usando la ruota e la scala. Sarà eseguito 3 volte a settimana per otto settimane
Comparatore attivo: Programma tradizionale di terapia fisica
I partecipanti riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica solo per 8 settimane
I partecipanti riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica sotto forma di esercizi terapeutici per mantenere l'attività di vita quotidiana ripristinando la forza dei flessori e dei rapitori dell'articolazione della spalla usando la ruota e la scala. Sarà eseguito 3 volte a settimana per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indagine a forma corta a 12 elementi (SF-12) è la forma pratica abbreviata di SF-36. È un dispositivo di screening ampiamente usato per misurare il benessere fisico, mentale e sociale per valutare la qualità della vita. È costituito da 2 componenti: riepilogo dei componenti fisici (PCS-12) e riepilogo dei componenti mentali (MCS-12). Il suo punteggio varia tra 0-100. Un punteggio più alto indica una migliore salute.
8 settimane
Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane

Il test di 2 minuti (TMST) verrà utilizzato per misurare la capacità di esercizio per tutti i partecipanti allo studio prima e dopo il trattamento.

Il test richiede semplicemente che i partecipanti marciano in posizione il più velocemente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la loro rotula e la cresta iliaca quando si trovano. Le prestazioni sul test sono definite come il numero di passaggi sul lato destro dell'altezza del criterio completato in 2 minuti.

8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato per misurare l'equilibrio statico misurando l'oscillazione della postura utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. L'indice di stabilità complessivo verrà misurato; Il punteggio inferiore dell'indice di stabilità complessiva indica un migliore equilibrio.
8 settimane
Limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
T verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. I punteggi più elevati di controllo direzionale e escursione con tempi di reazione più bassi indicano un migliore controllo volontario di bilanciamento.
8 settimane
Test di stabilità a una gamba
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato per valutare l'equilibrio unilaterale con l'instabilità progressiva. Gli indici di stabilità più bassi rappresentano un migliore equilibrio a gamba singola e controllo neuromuscolare.
8 settimane
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza muscolare dei muscoli specifici degli arti superiori e inferiori quantificando la forza massima esercitata durante il movimento specifico, con valori più elevati che indicano una maggiore resistenza.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005445

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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