- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936241
Effetto dell'allenamento del peso del circuito sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma mammario è il cancro più comune tra le donne in Egitto causando il 22 % di tutte le morti femminili legate al cancro. È il cancro più comunemente diagnosticato, che rappresenta quasi un quarto di tutti i casi di cancro a livello globale.
Con miglioramenti nella diagnosi precoce, alla chirurgia e alla terapia adiuvante per il carcinoma mammario, la sopravvivenza a lungo termine e la cura stanno diventando possibili. Nonostante fornisca una sopravvivenza più lunga con una diagnosi precoce del carcinoma mammario, il trattamento lascia sequele con effetti avversi come influenza su capacità funzionale, affaticamento, depressione, linfodema neuropatico, bassa immunità e perdita di flessibilità. Tutti questi effetti finiscono per influenzare la qualità della vita (QOL), lo squilibrio, la disfunzione dell'andatura e le cadute possono avere conseguenze particolarmente gravi nei sopravvissuti al carcinoma mammario a causa delle comorbilità che aumentano il rischio di lesioni legate alla caduta, declino secondario dell'attività fisica e successivo declino funzionale.
Dati gli effetti profondi che lo squilibrio, la disfunzione dell'andatura e le cadute hanno sull'indipendenza funzionale, la QOL e la salute e la sopravvivenza a lungo termine, il trattamento o la prevenzione di questi sintomi è una componente essenziale della riabilitazione del cancro per tutti i sopravvissuti.
Inoltre, la necessità di questo studio è sviluppata dalla mancanza di conoscenze e informazioni quantitative negli studi pubblicati sull'effetto dell'allenamento con i pesi del circuito (CWT) sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Giza, Egitto
- Alhasnaa Sayed Farouk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina con età compresa tra 35 e 45 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) <25.
- Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario non metastatico (stadio 0-III).
- Tutti i pazienti che sono trattati dalla chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di metastasi del cancro.
- Pazienti con diagnosi di malattie del sistema nervoso (malattia di Parkinson, paralisi del nervo periferico) (malattie infiammatorie, scoliosi> 10 angolo di cobb) o malattie reumatiche.
- I pazienti con compromissione visiva attuale che hanno influenzato la loro vita quotidiana, il disturbo vestibolare, il disturbo neurologico, il disturbo cognitivo e qualsiasi ulteriore condizione medica che proibirebbe loro di partecipare in modo sicuro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con i pesi del circuito e programma tradizionale di terapia fisica
I partecipanti faranno allenamento con il peso del circuito oltre al tradizionale programma di terapia fisica per 8 settimane
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Il protocollo di allenamento del circuito verrà eseguito come segue: Push-up del muro, ponte sul pavimento, ponte a gamba singola, cane per uccelli, tergicristallo, marcia in posizione, squat a sfera, tozzo con una pressa aerea, pendolo inverso, corda di salto e torsione spinale, 30-35 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane
I partecipanti riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica sotto forma di esercizi terapeutici per mantenere l'attività di vita quotidiana ripristinando la forza dei flessori e dei rapitori dell'articolazione della spalla usando la ruota e la scala.
Sarà eseguito 3 volte a settimana per otto settimane
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Comparatore attivo: Programma tradizionale di terapia fisica
I partecipanti riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica solo per 8 settimane
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I partecipanti riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica sotto forma di esercizi terapeutici per mantenere l'attività di vita quotidiana ripristinando la forza dei flessori e dei rapitori dell'articolazione della spalla usando la ruota e la scala.
Sarà eseguito 3 volte a settimana per otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indagine a forma corta a 12 elementi (SF-12) è la forma pratica abbreviata di SF-36.
È un dispositivo di screening ampiamente usato per misurare il benessere fisico, mentale e sociale per valutare la qualità della vita. È costituito da 2 componenti: riepilogo dei componenti fisici (PCS-12) e riepilogo dei componenti mentali (MCS-12).
Il suo punteggio varia tra 0-100.
Un punteggio più alto indica una migliore salute.
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8 settimane
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Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di 2 minuti (TMST) verrà utilizzato per misurare la capacità di esercizio per tutti i partecipanti allo studio prima e dopo il trattamento. Il test richiede semplicemente che i partecipanti marciano in posizione il più velocemente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la loro rotula e la cresta iliaca quando si trovano. Le prestazioni sul test sono definite come il numero di passaggi sul lato destro dell'altezza del criterio completato in 2 minuti. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per misurare l'equilibrio statico misurando l'oscillazione della postura utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex.
L'indice di stabilità complessivo verrà misurato; Il punteggio inferiore dell'indice di stabilità complessiva indica un migliore equilibrio.
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8 settimane
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Limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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T verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex.
I punteggi più elevati di controllo direzionale e escursione con tempi di reazione più bassi indicano un migliore controllo volontario di bilanciamento.
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8 settimane
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Test di stabilità a una gamba
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare l'equilibrio unilaterale con l'instabilità progressiva.
Gli indici di stabilità più bassi rappresentano un migliore equilibrio a gamba singola e controllo neuromuscolare.
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8 settimane
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza muscolare dei muscoli specifici degli arti superiori e inferiori quantificando la forza massima esercitata durante il movimento specifico, con valori più elevati che indicano una maggiore resistenza.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005445
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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