Effect van circuitgewicht training op functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen in Egypte die 22 procent van alle door kanker gerelateerde vrouwelijke sterfgevallen veroorzaakt. Het is de meest gediagnosticeerde kanker, goed voor bijna een kwart van alle gevallen van kanker wereldwijd.
Met verbeteringen in vroege detectie, chirurgie en adjuvante therapie voor borstkanker worden overleving en genezing op lange termijn mogelijk. Ondanks het verstrekken van een langere overleving met vroege diagnose van borstkanker, laat de behandeling gevolgen achter met nadelige effecten zoals invloed op functionele capaciteit, vermoeidheid, depressie, neuropathisch lymfoedeem, lage immuniteit en verlies van flexibiliteit. Al deze effecten beïnvloeden uiteindelijk de kwaliteit van leven (QOL), onbalans, loopdisfunctie en vallen kan met name ernstige gevolgen hebben bij overlevenden van borstkanker als gevolg van comorbiditeiten die het risico op valgerelateerd letsel, secundaire achteruitgang van de lichamelijke activiteit en de daaropvolgende functionele daling vergroten.
Gezien de ingrijpende effecten die onevenwicht, loopdisfunctie en valpartijen hebben op functionele onafhankelijkheid, QOL en gezondheid en overlevende op lange termijn, is de behandeling of preventie van deze symptomen een essentieel onderdeel van kankerrevalidatie voor alle overlevenden.
Bovendien wordt de behoefte aan deze studie ontwikkeld uit het ontbreken van kwantitatieve kennis en informatie in de gepubliceerde studies over het effect van circuitgewicht training (CWT) op functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Alhasnaa Sayed Farouk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw met leeftijd tussen 35-45.
- Body Mass Index (BMI) <25.
- Patiënten met de diagnose niet-gemetastatische (stadium 0-III) borstkanker.
- Alle patiënten die worden behandeld door neoadjuvante chemotherapie vóór de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose metastase van kanker.
- Patiënten met de diagnose ziekten van het zenuwstelsel (de ziekte van Parkinson, perifere zenuwverlamming) skeletsysteem (inflammatoire ziekten, scoliose> 10 Cobb -hoek) of reumatische aandoeningen.
- Patiënten met een huidige visuele beperking die hun dagelijkse leven, vestibulaire aandoeningen, neurologische aandoening, cognitieve stoornis en elke verdere medische aandoening die hen zou verbieden veilig te laten deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circuit gewichtstraining en traditioneel fysiotherapieprogramma
De deelnemers zullen circuitgewicht training volgen naast het traditionele fysiotherapieprogramma gedurende 8 weken
|
Het circuittrainingsprotocol wordt als volgt uitgevoerd: Wandpush-up, brug op vloer, enkele beenbrug, vogelhond, ruitenwisser, marcheren op zijn plaats, bal squat, squat met een overheadpers, omgekeerde slinger, springtouw en spinale draai, 30-35 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken
De deelnemers ontvangen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van therapeutische oefeningen om de dagelijkse levende activiteit te behouden door de sterkte van flexoren en ontvoerders van het schoudergewricht te herstellen met behulp van het schouderwiel en de ladder.
Het wordt acht weken 3 keer per week uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel fysiotherapieprogramma
De deelnemers ontvangen slechts 8 weken een traditioneel fysiotherapieprogramma
|
De deelnemers ontvangen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van therapeutische oefeningen om de dagelijkse levende activiteit te behouden door de sterkte van flexoren en ontvoerders van het schoudergewricht te herstellen met behulp van het schouderwiel en de ladder.
Het wordt acht weken 3 keer per week uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 12-item Survey Survey (SF-12) is de verkorte praktische vorm van de SF-36.
Het is een veel gebruikt screeningapparaat voor het meten van fysiek, mentaal en sociaal welzijn om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit 2 componenten: Samenvatting van de fysieke component (PCS-12) en Samenvatting van de mentale component (MCS-12).
De score varieert tussen 0-100.
Hogere score duidt op een betere gezondheid.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De stappentest van 2 minuten (TMST) zal worden gebruikt om de trainingscapaciteit te meten voor alle deelnemers in het onderzoek voor en na de behandeling. De test vereist eenvoudig dat deelnemers 2 minuten zo snel mogelijk op hun plaats marcheren, terwijl ze de knieën tillen tot een lengte halverwege hun patella en iliacale top wanneer ze staan. De prestaties op de test worden gedefinieerd als het aantal stappen aan de rechterkant van de criteriumhoogte die in 2 minuten is voltooid. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de statische balans te meten door de houding van de houding te meten met behulp van het Biodex -balanssysteem.
De algehele stabiliteitsindex zal worden gemeten; Lagere score van de totale stabiliteitsindex duidt op een betere balans.
|
8 weken
|
|
Limieten van stabiliteitstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
T zal worden gebruikt om de dynamische balans te meten met behulp van het Biodex -balanssysteem.
Hogere directionele controle- en excursiescores met lagere reactietijd duiden op een betere vrijwillige balanscontrole.
|
8 weken
|
|
Stabiliteitstest met één been
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om eenzijdig evenwicht te beoordelen met progressieve instabiliteit.
Lagere stabiliteitsindexen vertegenwoordigen een betere balans met één been en neuromusculaire controle.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een door de hand gehouden dynamometer zal worden gebruikt om de spiersterkte van specifieke spieren van bovenste en onderste ledematen te beoordelen door de maximale kracht te kwantificeren die wordt uitgeoefend tijdens specifieke beweging, met hogere waarden die een grotere sterkte aangeven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Studie stoel: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005445
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .