- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936241
Влияние тренировок по весам в цепи на функциональную способность и качество жизни у пациентов с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком среди женщин в Египте, вызывая 22 процента всех связанных с раком женщин. Это наиболее часто диагностированный рак, который составляет почти четверть всех случаев рака во всем мире.
С улучшением раннего обнаружения, хирургии и адъювантной терапии при раке молочной железы, долгосрочная выживаемость и лечение становятся возможными. Несмотря на более длительную выживаемость с ранней диагностикой рака молочной железы, лечение оставляет последствия с побочными эффектами, такими как влияние на функциональную способность, усталость, депрессия, невропатическая лимфосенема, низкий иммунитет и потеря гибкости. Все эти эффекты в конечном итоге влияют на качество жизни (QOL), дисбаланс, дисфункцию походки и падения, могут иметь особенно серьезные последствия у выживших рака молочной железы из-за сопутствующих заболеваний, увеличивающих риск повреждения, связанных с падением, вторичного снижения физической активности и последующего функционального снижения.
Учитывая глубокие эффекты, что дисбаланс, дисфункция походки и падения оказывают на функциональную независимость, качество жизни, а также долгосрочное здоровье и выживание, лечение или профилактика этих симптомов являются важным компонентом реабилитации рака для всех выживших.
Кроме того, необходимость в этом исследовании развивается из отсутствия количественных знаний и информации в опубликованных исследованиях о влиянии тренировок по весам схемы (CWT) на функциональные способности и качество жизни у пациентов с раком молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Alhasnaa Sayed Farouk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина с возрастом от 35 до 45 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) <25.
- Пациенты с диагнозом неметастатического (стадия 0-III) рак молочной железы.
- Все пациенты, которых лечится неоадъювантной химиотерапией перед операцией.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом рака метастазий.
- Пациенты с диагнозом заболеваний нервной системы (болезнь Паркинсона, паралич периферического нерва) (воспалительные заболевания, сколиоз> 10 угол Кобба) или ревматические заболевания.
- Пациенты с любыми современными нарушениями зрения, которые влияли на их повседневную жизнь, вестибулярное расстройство, неврологическое расстройство, когнитивное расстройство и любые дальнейшие заболевания, которые запрещают им безопасно участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки по весу и традиционной физиотерапии
Участники проведут тренировки по весу в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение 8 недель
|
Протокол обучения схемы будет выполняться следующим образом: Отжимание на стене, мост на полу, мост с одной ногой, птичья собака, стеклоочистительное стекло, марш на место, приседание для мяча, приседа
Участники получат традиционную программу физиотерапии в виде терапевтических упражнений, чтобы сохранить повседневную жизнь, восстанавливая силу сгибателей и подажников плечевого сустава, используя плечевое колесо и лестницу.
Он будет выполняться 3 раза в неделю в течение восьми недель
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
Участники получат традиционную программу физиотерапии только в течение 8 недель
|
Участники получат традиционную программу физиотерапии в виде терапевтических упражнений, чтобы сохранить повседневную жизнь, восстанавливая силу сгибателей и подажников плечевого сустава, используя плечевое колесо и лестницу.
Он будет выполняться 3 раза в неделю в течение восьми недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Обследование коротких форм с 12 пунктами (SF-12) является сокращенной практической формой SF-36.
Это широко используемое скрининговое устройство для измерения физического, умственного и социального благополучия для оценки качества жизни. Он состоит из 2 компонентов: сводка физических компонентов (PCS-12) и сводки ментальных компонентов (MCS-12).
Его оценка колеблется от 0-100.
Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
|
8 недель
|
|
Оценка функциональной способности
Временное ограничение: 8 недель
|
2-минутный этап-тест (TMST) будет использоваться для измерения физической способности для всех участников исследования до и после лечения. Тест просто требует, чтобы участники шли на месте как можно быстрее в течение 2 минут, поднимая колени на полпути между их коленной чашечкой и подвздошной гребней при стоянии. Производительность на тесте определяется как количество правых шагов высоты критерия, выполненной за 2 минуты. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный тест на стабильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для измерения статического баланса путем измерения позы, используя систему баланса BioDex.
Общий индекс стабильности будет измерен; Более низкий балл общего индекса стабильности указывает на лучший баланс.
|
8 недель
|
|
Ограничения теста на стабильность
Временное ограничение: 8 недель
|
T будет использоваться для измерения динамического баланса с помощью системы баланса BioDex.
Более высокие показатели контроля направления и экскурсии с более низким временем реакции указывают на лучший добровольный контроль баланса.
|
8 недель
|
|
Тест на стабильность одной ноги
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки одностороннего баланса с прогрессивной нестабильностью.
Индексы более низкой стабильности представляют собой лучший баланс с одним ног и нервно-мышечный контроль.
|
8 недель
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
|
Ручной динамометр будет использоваться для оценки мышечной силы специфических мышц верхних и нижних конечностей путем количественной оценки максимальной силы, проявляемой во время определенного движения, при этом более высокие значения указывают на большую силу.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Учебный стул: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005445
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .