Effekt af kredsløbsvægttræning på funktionel kapacitet og livskvalitet hos brystkræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræft blandt kvinder i Egypten, der forårsager 22 procent af alle kræftrelaterede kvindelige dødsfald. Det er den mest almindeligt diagnosticerede kræft, der tegner sig for næsten en fjerdedel af alle kræftsager globalt.
Med forbedringer i tidlig påvisning, kirurgi og adjuvansbehandling for brystkræft bliver langvarig overlevelse og kur mulig. På trods af at give længere overlevelse med tidlig diagnose af brystkræft, efterlader behandlingen efterfølger med bivirkninger, såsom indflydelse på funktionel kapacitet, træthed, depression, neuropatisk lymfoedem, lav immunitet og tab af fleksibilitet. Alle disse effekter ender med at påvirke livskvaliteten (QOL), ubalance, gangdysfunktion og fald kan have særlig alvorlige konsekvenser hos overlevende af brystkræft på grund af komorbiditeter, der øger risikoen for faldrelateret skade, sekundær fald i fysisk aktivitet og efterfølgende funktionel tilbagegang.
I betragtning af de dybe effekter, som ubalance, gangdysfunktion og fald har på funktionel uafhængighed, QOL og langvarig sundhed og overlevelse, er behandlingen eller forebyggelsen af disse symptomer en væsentlig komponent i kræftrehabilitering for alle overlevende.
Desuden er behovet for denne undersøgelse udviklet ud fra manglen på kvantitativ viden og information i de offentliggjorte undersøgelser om effekten af kredsløbsvægttræning (CWT) på funktionel kapacitet og livskvalitet hos brystkræftpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Alhasnaa Sayed Farouk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde med alderen mellem 35-45.
- Body Mass Index (BMI) <25.
- Patienter, der er diagnosticeret med ikke-metastatisk (trin 0-III) brystkræft.
- Alle patienter, der behandles af neoadjuvant kemoterapi inden operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med kræftmetastase.
- Patienter, der er diagnosticeret med sygdomme i nervesystemet (Parkinsons sygdom, perifer nerveparese) skeletsystem (inflammatoriske sygdomme, skoliose> 10 Cobb -vinkel) eller reumatiske sygdomme.
- Patienter med enhver nuværende synshandicap, der påvirkede deres daglige liv, vestibular lidelse, neurologisk lidelse, kognitiv lidelse og enhver yderligere medicinsk tilstand, der ville forbyde dem at deltage sikkert.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Circuit Weight Training og traditionelt fysioterapiprogram
Deltagerne laver kredsløbsvægtuddannelse ud over traditionelt fysioterapiprogram i 8 uger
|
Circuit Training Protocol udføres som følger: Wall Push-Up, Bridge on Floor, Single Ben Bridge, Bird Dog, Windshield Wiper, March på plads, Ball Squat, Squat med en overheadpresse, omvendt pendel, hoppetov og rygmarv, 30-35 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger
Deltagerne vil modtage traditionelt fysioterapiprogram i form af terapeutiske øvelser for at holde daglig levetid ved at gendanne styrken af flexorer og bortførere af skulderleddet ved hjælp af skulderhjulet og stigen.
Det udføres 3 gange om ugen i otte uger
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt fysisk terapiprogram
Deltagerne vil kun modtage traditionelt fysisk terapiprogram i 8 uger
|
Deltagerne vil modtage traditionelt fysioterapiprogram i form af terapeutiske øvelser for at holde daglig levetid ved at gendanne styrken af flexorer og bortførere af skulderleddet ved hjælp af skulderhjulet og stigen.
Det udføres 3 gange om ugen i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12) er den forkortede praktiske form for SF-36.
Det er en meget anvendt screeningsenhed til måling af fysisk, mental og social velvære at vurdere livskvaliteten. Det består af 2 komponenter: fysisk komponentoversigt (PCS-12) og mental komponentoversigt (MCS-12).
Dens score varierer mellem 0-100.
Højere score indikerer bedre helbred.
|
8 uger
|
|
Vurdering af funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Den 2-minutters trin-test (TMST) vil blive brugt til at måle træningskapacitet for alle deltagere i undersøgelsen før og efter behandling. Testen kræver simpelthen, at deltagerne marsjerer på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter knæene til en højde midtvejs mellem deres patella og iliac crest, når de står. Ydeevnen på testen defineres som antallet af højre-trin i kriteriethøjden afsluttet på 2 minutter. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at måle statisk balance ved at måle holdningssving ved hjælp af BioDex Balance -systemet.
Det samlede stabilitetsindeks måles; Lavere score for det samlede stabilitetsindeks indikerer bedre balance.
|
8 uger
|
|
Grænser for stabilitetstest
Tidsramme: 8 uger
|
T vil blive brugt til at måle dynamisk balance ved hjælp af Biodex Balance -systemet.
Højere retningsbestemt kontrol og udflugtsresultater med lavere reaktionstid indikerer bedre frivillig balancekontrol.
|
8 uger
|
|
Enkelt ben stabilitetstest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere ensidig balance med progressiv ustabilitet.
Lavere stabilitetsindekser repræsenterer bedre single-ben balance og neuromuskulær kontrol.
|
8 uger
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere muskelstyrke af specifikke muskler i øvre og underekstrementer ved at kvantificere den maksimale kraft, der udøves under specifik bevægelse, med højere værdier, der indikerer større styrke.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Studiestol: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005445
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .