- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936241
Efeito do treinamento com pesos do circuito na capacidade funcional e na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres no Egito, causando 22 % de todas as mortes femininas relacionadas ao câncer. É o câncer mais comumente diagnosticado, representando quase um quarto de todos os casos de câncer em todo o mundo.
Com melhorias na detecção precoce, cirurgia e terapia adjuvante para câncer de mama, sobrevivência e cura a longo prazo estão se tornando possíveis. Apesar de fornecer uma sobrevida mais longa com o diagnóstico precoce de câncer de mama, o tratamento deixa sequelas com efeitos adversos, como influência na capacidade funcional, fadiga, depressão, linfeedema neuropático, baixa imunidade e perda de flexibilidade. Todos esses efeitos acabam afetando a qualidade de vida (QV), desequilíbrio, disfunção da marcha e quedas podem ter consequências particularmente graves nos sobreviventes de câncer de mama devido às comorbidades que aumentam o risco de lesão relacionada à queda, declínio secundário na atividade física e subsequente declínio funcional.
Dados os efeitos profundos que o desequilíbrio, a disfunção da marcha e as quedas têm sobre independência funcional, QV e saúde e sobrevivência a longo prazo, o tratamento ou prevenção desses sintomas é um componente essencial da reabilitação do câncer para todos os sobreviventes.
Além disso, a necessidade deste estudo é desenvolvida a partir da falta de conhecimento e informação quantitativa nos estudos publicados sobre o efeito do treinamento com pesos do circuito (CWT) na capacidade funcional e na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Alhasnaa Sayed Farouk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher com idade entre 35 e 45 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) <25.
- Pacientes diagnosticados com câncer de mama não metastático (estágio 0-III).
- Todos os pacientes tratados por quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com metástase de câncer.
- Pacientes diagnosticados com doenças do sistema nervoso (doença de Parkinson, paralisia do nervo periférico) Sistema esquelético (doenças inflamatórias, escoliose> 10 ângulo de Cobb) ou doenças reumáticas.
- Pacientes com qualquer deficiência visual atual que afetou sua vida diária, transtorno vestibular, transtorno neurológico, transtorno cognitivo e qualquer condição médica adicional que os proibisse de participar com segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento com pesos de circuito e programa de fisioterapia tradicional
Os participantes farão treinamento com pesos de circuito, além do programa de fisioterapia tradicional por 8 semanas
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O protocolo de treinamento do circuito será realizado da seguinte forma: Push-up de parede, ponte no piso, ponte de uma perna, cachorro-pássaro, limpador de pára-brisa, marcha no lugar, agachamento da bola, agachamento com uma prensa aérea, pêndulo reverso, corda de salto e torção da coluna vertebral, 30-35 minutos, 3 vezes por semana por 8 semanas
Os participantes receberão o programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios terapêuticos para manter a atividade diária de vida, restaurando a força dos flexores e seqüestradores da articulação do ombro usando a roda e a escada dos ombros.
Será realizado 3 vezes por semana por oito semanas
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Comparador Ativo: Programa de Fisioterapia Tradicional
Os participantes receberão o programa de fisioterapia tradicional apenas por 8 semanas
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Os participantes receberão o programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios terapêuticos para manter a atividade diária de vida, restaurando a força dos flexores e seqüestradores da articulação do ombro usando a roda e a escada dos ombros.
Será realizado 3 vezes por semana por oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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A pesquisa de formato curto de 12 itens (SF-12) é a forma prática resumida do SF-36.
É um dispositivo de triagem amplamente usado para medir o bem-estar físico, mental e social para avaliar a qualidade de vida. Consiste em 2 componentes: resumo do componente físico (PCS-12) e resumo do componente mental (MCS-12).
Sua pontuação varia entre 0 e 100.
Pontuação mais alta indica melhor saúde.
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8 semanas
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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O teste de 2 minutos (TMST) será usado para medir a capacidade de exercício para todos os participantes do estudo antes e após o tratamento. O teste simplesmente exige que os participantes marchem no lugar o mais rápido possível por 2 minutos, enquanto levantam os joelhos a uma altura a meio caminho entre a patela e a crista ilíaca ao ficar em pé. O desempenho no teste é definido como o número de etapas do lado direito da altura do critério concluído em 2 minutos. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de estabilidade postural
Prazo: 8 semanas
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Ele será usado para medir o equilíbrio estático medindo a onda de postura usando o sistema de equilíbrio do Biodex.
O índice geral de estabilidade será medido; A pontuação mais baixa do índice geral de estabilidade indica melhor equilíbrio.
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8 semanas
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Teste de limites de estabilidade
Prazo: 8 semanas
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T será usado para medir o equilíbrio dinâmico usando o sistema de equilíbrio do Biodex.
Maior controle direcional e escores de excursão com menor tempo de reação indicam melhor controle de equilíbrio voluntário.
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8 semanas
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Teste de estabilidade de perna única
Prazo: 8 semanas
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Ele será usado para avaliar o equilíbrio unilateral com a instabilidade progressiva.
Os índices de estabilidade mais baixos representam melhor equilíbrio de perna e controle neuromuscular.
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8 semanas
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Avaliação da força muscular
Prazo: 8 semanas
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Um dinamômetro portátil será usado para avaliar a força muscular de músculos específicos dos membros superiores e inferiores, quantificando a força máxima exercida durante o movimento específico, com valores mais altos indicando maior força.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005445
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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