- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936241
Piirin painoharjoituksen vaikutus funktionaaliseen kapasiteettiin ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on Egyptin naisten yleisin syöpä, joka aiheuttaa 22 prosenttia kaikista syöpään liittyvistä naispuolisista kuolemista. Se on yleisimmin diagnosoitu syöpä, jonka osuus on lähes neljännes kaikista syöpätapauksista maailmanlaajuisesti.
Rintasyövän varhaisen havaitsemisen, leikkauksen ja adjuvanttihoidon parannuksilla pitkäaikainen eloonjääminen ja parannuskeino ovat mahdollisia. Huolimatta siitä, että rintasyövän varhainen diagnoosi tarjoaa pidemmän eloonjäämisen, hoito jättää jälkiseurauksia, joilla on haittavaikutuksia, kuten vaikutus toiminnalliseen kykyyn, väsymykseen, masennukseen, neuropaattiseen lymfoedemaan, alhaiseen immuniteettiin ja joustavuuden menetykseen. Kaikki nämä vaikutukset vaikuttavat elämänlaatuun (QOL), epätasapainoon, kävelyn toimintahäiriöihin ja putouksiin voi olla erityisen vakavia seurauksia rintasyövän eloonjääneissä johtuen aiheuttamista aiheuttamista, mikä lisää putoamiseen liittyvien vaurioiden riskiä, fyysisen aktiivisuuden toissijaista laskua ja sitä seuraavaa funktionaalista taantumaa.
Kun otetaan huomioon syvälliset vaikutukset, jotka epätasapainolla, kävelytoimenpiteillä ja putoamisilla on funktionaaliseen riippumattomuuteen, QoL: iin ja pitkäaikaiseen terveyteen ja selviytymiseen, näiden oireiden hoito tai ehkäisy on olennainen osa syövän kuntoutusta kaikille eloonjääneille.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarve on kehitetty kvantitatiivisen tiedon ja tiedon puutteesta julkaistuissa tutkimuksissa piirin painoharjoittelun vaikutuksesta (CWT) funktionaaliseen kykyyn ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Alhasnaa Sayed Farouk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jonka ikä on välillä 35-45.
- Kehon massaindeksi (BMI) <25.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen (vaihe 0-III) rintasyöpä.
- Kaikki potilaat, joita hoitavat neoadjuvanttikemoterapia ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpämetastaasit.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu hermoston sairaudet (Parkinsonin tauti, perifeerinen hermon halvaus) luuston järjestelmä (tulehdukselliset sairaudet, skolioosi> 10 Cobb -kulmaa) tai reumaattiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on nykyinen näkövamma, joka vaikutti heidän päivittäiseen elämiseen, vestibulaariseen häiriöön, neurologiseen häiriöön, kognitiiviseen häiriöön ja muihin sairauksiin, jotka kieltäisivät heitä osallistumasta turvallisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piirin painoharjoittelu ja perinteinen fysioterapiaohjelma
Osallistujat tekevät piirin painoharjoittelua perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 8 viikon ajan
|
Circuit Training -protokolla suoritetaan seuraavasti: Seinäpush, silta lattialla, yhden jalan silta, lintukoira, tuulilasinpyyhkijä, maaliskuu paikoillaan, pallo kyykky, kyykky yläpuristimella, käänteinen heiluri, hyppyköysi ja selkärangan kierre, 30-35 minuuttia, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Osallistujat saavat perinteisen fysioterapia -ohjelman terapeuttisten harjoitusten muodossa päivittäisen elämän toiminnan säilyttämiseksi palauttamalla olkapään nivelten taipumien vahvuus olkapää- ja tikkaat käyttämällä.
Se suoritetaan 3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Osallistujat saavat perinteistä fysioterapia -ohjelmaa vain 8 viikon ajan
|
Osallistujat saavat perinteisen fysioterapia -ohjelman terapeuttisten harjoitusten muodossa päivittäisen elämän toiminnan säilyttämiseksi palauttamalla olkapään nivelten taipumien vahvuus olkapää- ja tikkaat käyttämällä.
Se suoritetaan 3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
12-kappaleinen lyhyen muotoinen tutkimus (SF-12) on SF-36: n lyhennetty käytännöllinen muoto.
Se on laajalti käytetty seulontalaite fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittaamiseen elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu kahdesta komponentista: fysikaalisen komponentin yhteenveto (PCS-12) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS-12).
Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Funktionaalisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
2 minuutin askeltestiä (TMST) käytetään mittaamaan liikuntakapasiteettia kaikille tutkimuksen osallistujille ennen ja jälkeen hoidon. Koe vaatii yksinkertaisesti, että osallistujat marssivat paikoillaan mahdollisimman nopeasti 2 minuutin ajan nostaen polvet korkeuteen puolivälissä heidän patellaan ja iliac crestin välillä seisoessaan. Testin suorituskyky on määritelty kriteerin korkeuden oikeanpuoleisten vaiheiden lukumääränä 2 minuutissa. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään staattisen saldon mittaamiseen mittaamalla asentovaikutus käyttämällä biodex -saldojärjestelmää.
Kokonaisvakausindeksi mitataan; Kokonaisvakausindeksin alhaisempi pistemäärä osoittaa paremman tasapainon.
|
8 viikkoa
|
|
Vakauskokeen rajat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
T: tä käytetään dynaamisen tasapainon mittaamiseen käyttämällä Biodex -tasapainojärjestelmää.
Korkeammat suunta- ja retkipisteet pienemmällä reaktioajalla osoittavat paremman vapaaehtoisen tasapainon hallinnan.
|
8 viikkoa
|
|
Yhden jalan vakaustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan yksipuolista tasapainoa progressiivisen epävakauden kanssa.
Pienet stabiilisuusindeksit edustavat parempaa yhden jalan tasapainoa ja hermo-lihaskontrollia.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ylä- ja alaraajojen spesifisten lihasten lihasvoimaa käytetään käsin pidettävään dynamometriin kvantifioimalla tietyn liikkeen aikana kohdistuvan suurimman voiman, suuremmat arvot osoittavat suurempaa voimaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005445
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .