- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936579
모터에 대한 말초 독점 자극의 피질 효과가 사지의 잠재력을 불러 일으킨다
운동 근육 잠재력을 통해, 우리는 주요 사지 근육의 말초 체성 감각 기계적 자극이 근육 스핀들 (특히 IA 유형)으로부터 독점 신호를 인코딩하는 구 심성 감각 섬유를 통해 신호를 통합하여 운동의 통합 목적을 자극하는 방법을 관찰 할 것입니다.
이러한 결과는 운동 장애와 관련된 다중 건강 상태에 존재하는 감각적 탈퇴를 해결하기위한 중재를 뒷받침 할 것이며, 이곳에서 비활성화 또는 고정화는 운동 패턴의 변화와 소중한 움직임 구성과 관련된 체성 감각 피질 영역의 신경 활성화 감소를 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 건강한 피험자의 사지에 적용되는 독점 자극이 운동 유발 전위 (MEP)의 분석을 통해 자극이없는 상태와 비교하여 피질 경로를 활성화시키는 지 여부를 평가합니다.
방법 : 실험 및 크로스 오버. 각 참가자는 자체 제어 역할을하며 자극 (실험) 및 비 자극 (제어) 조건 하에서 평가 될 것입니다. (TA) .Motor Evoked Potentials (MEP)는 경전성 자기 자극 (TMS)을 사용하여 B, WE, RFQ 및 TA 근육에서 기록 될 것입니다. 최적의 자극 지점 (TMS가 가장 높은 MEP를 생성하는 Hotspot-the Propect를 생성하는 영역)은 B, We, RFQ 및 TA Muscles를 위해 개별적으로 확인 될 것입니다. Castilla -La Mancha University (UCLM)의 물리 치료 및 간호, Toledo Physiotherapy Research Group (Gifto) 및 Blanquerna -Ramon Llull University의 보건 과학부와 협력하여.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pedro V López Plaza
- 전화번호: 932 53 32 56
- 이메일: pedrovictorlp@gmail.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Pedro Victor López Plaza
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연락하다:
- Pedro V López
- 전화번호: 932 53 32 56
- 이메일: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
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수석 연구원:
- Pedro Victor López Plaza
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부수사관:
- Julio Gómez Soriano
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부수사관:
- Lorenzo Escutia
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부수사관:
- Ismael Ordoñez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
중앙 또는 말초 신경계에 영향을 미치는 신경 근육 부상, 외과 적 중재 또는 외상의 병력이없는 건강 상태.
현재 중추 신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 약물을 복용하지 않으며 검사 당시 임신하지 않습니다.
금속성 또는 전자 임플란트 및 간질 병력이 없습니다.
(임상 실습 및 연구에서 경 두개 자기 자극 사용을위한 안전, 윤리적 고려 사항 및 응용 지침)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 독점 자극이없는 상태 :
참가자는 자극을받지 않으며 MEP 활동은 동일한 운동 피질 자극 조건에서 기록됩니다.
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실험적: 독점 자극을 갖는 조건 1
참가자는 출력 플런저를 통해 독점 자극을 받고 15 초 동안 지속적으로 5 분 동안 20 초 간격으로 5 분 동안 적용됩니다.
그런 다음 MEP 활성은 운동 피질 자극을 통해 기록됩니다.
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독점 자극이없는 상태 : 참가자는 자극을받지 않으며 MEP 활동은 동일한 운동 피질 자극 조건 하에서 기록됩니다. 독점 자극을 갖는 조건 1 : 참가자는 출력 플런저를 통해 독점 자극을 받고 15 초 동안 지속적으로 5 분 동안 20 초 동안 휴식 간격으로 적용됩니다. 그런 다음 MEP 활성은 운동 피질 자극을 통해 기록됩니다. 독점 자극을 갖는 조건 2 : 참가자는 MEP 활동이 기록되는 동안 TMS 펄스를 적용하는 동안 독점 자극을 지속적으로 받게됩니다. |
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활성 비교기: 독점 자극을 갖는 조건 2
MEP 활동이 기록되는 동안 참가자는 TMS 펄스를 적용하는 동안 지속적으로 독점 자극을 받게됩니다.
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독점 자극이없는 상태 : 참가자는 자극을받지 않으며 MEP 활동은 동일한 운동 피질 자극 조건 하에서 기록됩니다. 독점 자극을 갖는 조건 1 : 참가자는 출력 플런저를 통해 독점 자극을 받고 15 초 동안 지속적으로 5 분 동안 20 초 동안 휴식 간격으로 적용됩니다. 그런 다음 MEP 활성은 운동 피질 자극을 통해 기록됩니다. 독점 자극을 갖는 조건 2 : 참가자는 MEP 활동이 기록되는 동안 TMS 펄스를 적용하는 동안 독점 자극을 지속적으로 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 잠재력 (MEP)
기간: 45 분
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경 두개 자기 자극 (TMS)
|
45 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-04-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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