- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936579
Kortikale effekter af perifer propriosceptiv stimulering på motoren fremkaldte potentialer i lemmerne
Gennem motoriske muskelpotentialer vil vi observere, hvordan en perifer somatosensorisk mekanisk stimulus på nøglemuskulatur kommunikerer signaler via afferente sensoriske fibre, der koder for proprioceptive signaler fra muskelspindler (især type IA -fibre) til den somatosensoriske cortex i hvile, hvilket bekræfter den integrative hypotese af bevægelses.
Disse resultater ville understøtte interventioner, der sigter mod at tackle sensorisk deafferentation, der er til stede under flere sundhedsmæssige tilstande relateret til bevægelsesforstyrrelser, hvor misbrug eller immobilisering fører til ændringer i bevægelsesmønstre og et fald i neuronal aktivering i somatosensoriske cortexområder involveret i konstruktion af frivillig bevægelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere, om en propriosceptiv stimulus, der påføres lemmet af sunde forsøgspersoner, aktiverer corticospinalvejen sammenlignet med en tilstand uden stimulering gennem analyse af motoriske fremkaldte potentialer (MEP'er).
Metoder: Eksperimentel og crossover. Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol og vil blive vurderet under både stimulering (eksperimentel) og ingen stimulering (kontrol) betingelser. Stimulansen vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden placeret ved de neuromuskulære motoriske punkter (NMP'er) af øvre limm (biceps muskel (B) og håndledsforlængelser (vi)) og den nedre limb (rektus femoris fra quadriceps (rfq) og tibiAl og tibialt anterior (TA).Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the B, WE, RFQ, and TA muscles using transcranial magnetic stimulation (TMS).The optimal stimulation point (hotspot-the area where TMS generates the highest MEP) will be identified individually for the B, WE, RFQ, and TA muscles.Participants will be recruited at the facilities of Fakultetet for fysioterapi og sygeplejerske ved Castilla -La Mancha University (UCLM), i samarbejde med Toledo Physioterapy Research Group (Gifto) og Fakultet for sundhedsvidenskab, Blanquerna - Ramon Llull University.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pedro V López Plaza
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Pedro Victor López Plaza
-
Kontakt:
- Pedro V López
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pedro Victor López Plaza
-
Underforsker:
- Julio Gómez Soriano
-
Underforsker:
- Lorenzo Escutia
-
Underforsker:
- Ismael Ordoñez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
God sundhedsstatus uden historie med neuromuskulære skader, kirurgiske interventioner eller traumer, der påvirker det centrale eller perifere nervesystem.
Ikke i øjeblikket tager lægemidler eller medicin, der vides at påvirke det centrale nervesystem, og ikke gravid på testtidspunktet.
Ingen metalliske eller elektroniske implantater og ingen historie med epilepsi.
(Sikkerhed, etiske overvejelser og anvendelsesretningslinjer for anvendelse af transkranial magnetisk stimulering i klinisk praksis og forskning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Betingelse uden propriosceptiv stimulering:
Deltagerne vil ikke modtage stimulansen, og MEP -aktiviteten registreres under de samme motoriske cortexstimuleringsbetingelser.
|
|
|
Eksperimentel: Betingelse med propriosceptiv stimulering 1
Deltagerne vil modtage propriosceptiv stimulering gennem outputstemplet, påført kontinuerligt i 15 sekunder, med 20 sekunders hvileintervaller over en samlet varighed på 5 minutter.
MEP -aktivitet registreres derefter via motorisk cortexstimulering.
|
Betingelse uden propriosceptiv stimulering: Deltagerne vil ikke modtage stimulansen, og MEP -aktiviteten registreres under de samme motoriske cortex -stimuleringsbetingelser. Betingelse med propriosceptiv stimulering 1: Deltagerne vil modtage propriosceptiv stimulering gennem outputstemplet, påført kontinuerligt i 15 sekunder med 20 sekunders hvileintervaller over en samlet varighed på 5 minutter. MEP -aktivitet registreres derefter via motorisk cortexstimulering. Betingelse med propriosceptiv stimulering 2: Deltagerne vil modtage propriosceptiv stimulering kontinuerligt under anvendelsen af TMS -pulser, mens MEP -aktiviteten registreres. |
|
Aktiv komparator: Betingelse med propriosceptiv stimulering 2
Deltagerne vil modtage propriosceptiv stimulering kontinuerligt under anvendelsen af TMS -pulser, mens MEP -aktiviteten registreres.
|
Betingelse uden propriosceptiv stimulering: Deltagerne vil ikke modtage stimulansen, og MEP -aktiviteten registreres under de samme motoriske cortex -stimuleringsbetingelser. Betingelse med propriosceptiv stimulering 1: Deltagerne vil modtage propriosceptiv stimulering gennem outputstemplet, påført kontinuerligt i 15 sekunder med 20 sekunders hvileintervaller over en samlet varighed på 5 minutter. MEP -aktivitet registreres derefter via motorisk cortexstimulering. Betingelse med propriosceptiv stimulering 2: Deltagerne vil modtage propriosceptiv stimulering kontinuerligt under anvendelsen af TMS -pulser, mens MEP -aktiviteten registreres. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkaldt potentialer (MEPS)
Tidsramme: 45 minut
|
Transcranial magnetisk stimulering (TMS)
|
45 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-04-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .