- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936579
Корковое воздействие периферической проприоцептивной стимуляции на моторные вызванные потенциалы конечностей
Благодаря потенциалам моторных мышц мы будем наблюдать, как периферический соматосенсорный механический стимул на ключевой мыскулатуру конечности передает сигналы через афферентные сенсорные волокна, которые кодируют проприоцептивные сигналы из мышечных веретков (особенно типа волокон) в сомосенсорный корт в состоянии покоя, подтверждая интегративную гипотезу движения.
Эти результаты будут способствовать вмешательствам, направленным на устранение сенсорной деафферентации, присутствующей в множественных состояниях здоровья, связанных с нарушениями движения, где нераспределение или иммобилизация приводят к изменениям в моделях движения и снижению активации нейронов в областях соматосенсорной коры, участвующих в построении добровольного движения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить, активирует ли проприоцептивный стимул к конечности здоровых субъектов, по сравнению с условием без стимуляции, посредством анализа моторных вызванных потенциалов (MEP).
Методы: экспериментальный и кроссовер. Each participant will serve as their own control and will be assessed under both stimulation (experimental) and no-stimulation (control) conditions.The stimulus will consist of intermittent mechanical pressure on the skin located at the neuromuscular motor points (NMPs) of the upper limb (biceps muscle (B) and wrist extensors (WE)) and the lower limb (rectus femoris of the quadriceps (RFQ) and tibialis anterior (TA). Моторные вызванные потенциалы (MEP) будут зарегистрированы из мышц B, мы, RFQ и TA с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (TMS). Оптимальная точка стимуляции (область горячей точки, где TMS генерирует наивысшую MEP) будет идентифицирована индивидуально для B, We, RFQ и TA-мышц. Условия. Связанность на стационарных условиях. Университета Кастилья -Ла Манча (UCLM), в сотрудничестве с исследовательской группой физиотерапии Толедо (Gifto) и факультетом наук о здоровье, Университет Бланкеерны - Рамон Ллулл.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pedro V López Plaza
- Номер телефона: 932 53 32 56
- Электронная почта: pedrovictorlp@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Pedro Victor López Plaza
-
Контакт:
- Pedro V López
- Номер телефона: 932 53 32 56
- Электронная почта: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Главный следователь:
- Pedro Victor López Plaza
-
Младший исследователь:
- Julio Gómez Soriano
-
Младший исследователь:
- Lorenzo Escutia
-
Младший исследователь:
- Ismael Ordoñez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Хорошее состояние здоровья без истории нервно -мышечных повреждений, хирургических вмешательств или травм, влияющих на центральную или периферическую нервную систему.
В настоящее время не принимают лекарства или лекарства, которые, как известно, влияют на центральную нервную систему, и не беременны во время тестирования.
Нет металлических или электронных имплантатов и нет истории эпилепсии.
(Безопасность, этические соображения и руководящие принципы применения для использования транскраниальной магнитной стимуляции в клинической практике и исследованиях)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние без проприоцептивной стимуляции:
Участники не будут получать стимул, а активность MEP будет зарегистрирована в тех же условиях стимуляции моторной коры.
|
|
|
Экспериментальный: Состояние с проприоцептивной стимуляцией 1
Участники будут получать проприоцептивную стимуляцию через выходной поршень, применяемый непрерывно в течение 15 секунд, с 20-секундными интервалами отдыха в течение общей продолжительности 5 минут.
Затем активность MEP будет записана с помощью стимуляции моторной коры.
|
Состояние без проприоцептивной стимуляции: участники не получат стимула, а активность MEP будет зарегистрирована в тех же условиях стимуляции моторной коры. Условие с проприоцептивной стимуляцией 1: участники будут получать проприоцептивную стимуляцию через выходной поршень, применяемый непрерывно в течение 15 секунд, с 20-секундными интервалами отдыха в течение общей продолжительности 5 минут. Затем активность MEP будет записана с помощью стимуляции моторной коры. Условие с проприоцептивной стимуляцией 2: участники будут постоянно получать стимуляцию проприоцептивной стимуляции во время применения импульсов TMS во время регистрации MEP активности. |
|
Активный компаратор: Условие с проприоцептивной стимуляцией 2
Участники будут постоянно получать проприоцептивную стимуляцию во время применения импульсов TMS во время регистрации MEP активности.
|
Состояние без проприоцептивной стимуляции: участники не получат стимула, а активность MEP будет зарегистрирована в тех же условиях стимуляции моторной коры. Условие с проприоцептивной стимуляцией 1: участники будут получать проприоцептивную стимуляцию через выходной поршень, применяемый непрерывно в течение 15 секунд, с 20-секундными интервалами отдыха в течение общей продолжительности 5 минут. Затем активность MEP будет записана с помощью стимуляции моторной коры. Условие с проприоцептивной стимуляцией 2: участники будут постоянно получать стимуляцию проприоцептивной стимуляции во время применения импульсов TMS во время регистрации MEP активности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотор вызванные потенциалы (MEP)
Временное ограничение: 45 Минут
|
транскраниальная магнитная стимуляция (TMS)
|
45 Минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-04-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .