- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936579
Korowe wpływ obwodowej stymulacji proprioceptywnej na potencjał wywołany silnikiem kończyn
Poprzez potencjał mięśni motorycznych zaobserwujemy, w jaki sposób obwodowy bodziec mechaniczny somatosensoryczny na kluczowej mięśni muskulatury przekazuje sygnały poprzez aferentne włókna czuciowe, które kodują sygnały proprioceptywne z wrzelegów mięśni (szczególnie włókien typu IA) do kory somatosensorycznej w spoczynku.
Wyniki te wspierałyby interwencje mające na celu zajęcie się dezorientacją sensoryczną występującą w wielu warunkach zdrowotnych związanych z zaburzeniami ruchu, w których nieużywanie lub unieruchomienie prowadzi do zmian wzorców ruchu i zmniejszenia aktywacji neuronalnej w obszarach kory somatosensorycznej zaangażowanych w budowę ruchu dobrowolnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena, czy bodziec proprioceptywny zastosowany do kończyny zdrowych osób aktywuje szlak korowo -rdzeniowy, w porównaniu do stanu bez stymulacji, poprzez analizę potencjałów wywołanych motorycznie (MEP).
Metody: eksperymentalne i crossover. Każdy uczestnik będzie służył jako własna kontrola i będzie oceniana zarówno w warunkach stymulacji (eksperymentalnych), jak i bez stymulacji (kontrola). Bodźca będzie składał się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę znajdującą się w punktach motorycznych neuromięśniowych (NMP) kończyny górnej (mięsień bicepsów (B) i przedłużacze nadgarstka (my)) i kończyny dolnej (prostownica (RFQ) i mięśnia bicepsów (B) i nadgarstki (my). (Ta). Motor wywołane potencjały (MEPS) zostaną rejestrowane z mięśni B, RFQ i TA przy użyciu przezczółkową stymulację magnetyczną (TMS). Optymalny punkt stymulacji (Hotspot-obszar, w którym TMS generuje najwyższe MEP) zostaną identyfikowane indywidualnie dla B, my, RFQ i TA. oraz pielęgniarstwo Castilla -La Mancha University (UCLM), we współpracy z Toledo Physiotherapy Research Group (Gifto) i Wydziału Nauk o Zdrowiu, Blanquerna - Ramon Llull University.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pedro V López Plaza
- Numer telefonu: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Pedro Victor López Plaza
-
Kontakt:
- Pedro V López
- Numer telefonu: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Główny śledczy:
- Pedro Victor López Plaza
-
Pod-śledczy:
- Julio Gómez Soriano
-
Pod-śledczy:
- Lorenzo Escutia
-
Pod-śledczy:
- Ismael Ordoñez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dobry stan zdrowia bez historii urazów nerwowo -mięśniowych, interwencji chirurgicznych lub urazu wpływającego na centralny lub obwodowy układ nerwowy.
Nie przyjmuje obecnie leków ani leków, o których wiadomo, że wpływają na ośrodkowy układ nerwowy i nie jest w ciąży w momencie testowania.
Brak implantów metalicznych lub elektronicznych i żadnej historii padaczki.
(Bezpieczeństwo, względy etyczne i wytyczne dotyczące stosowania przezczaszkową stymulacji magnetycznej w praktyce klinicznej i badaniach)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stan bez stymulacji proprioceptywnej:
Uczestnicy nie otrzymają bodźca, a aktywność MEP będzie rejestrowana w tych samych warunkach stymulacji kory ruchowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Stan z proprioceptywną stymulacją 1
Uczestnicy otrzymają stymulację proprioceptywną przez tłok wyjściowy, stosowany w sposób ciągły przez 15 sekund, z 20-sekundowymi odstępami odpoczynku, przez całkowity czas trwania 5 minut.
Aktywność MEP zostanie następnie rejestrowana za pomocą stymulacji kory ruchowej.
|
Stan bez stymulacji proprioceptywnej: uczestnicy nie otrzymają bodźca, a aktywność MEP będzie rejestrowana w tych samych warunkach stymulacji kory ruchowej. Warunek z proprioceptywną stymulacją 1: Uczestnicy otrzymają stymulację proprioceptywną przez tłok wyjściowy, stosowany w sposób ciągły przez 15 sekund, z 20-sekundowymi odstępami odpoczynku, przez całkowity czas trwania 5 minut. Aktywność MEP zostanie następnie rejestrowana za pomocą stymulacji kory ruchowej. Warunek z proprioceptywną stymulacją 2: Uczestnicy otrzymają stymulację proprioceptywną w sposób ciągły podczas stosowania impulsów TMS podczas rejestrowania aktywności MEP. |
|
Aktywny komparator: Stan z proprioceptywną stymulacją 2
Uczestnicy otrzymają stymulację proprioceptywną w sposób ciągły podczas stosowania impulsów TMS podczas rejestrowania aktywności MEP.
|
Stan bez stymulacji proprioceptywnej: uczestnicy nie otrzymają bodźca, a aktywność MEP będzie rejestrowana w tych samych warunkach stymulacji kory ruchowej. Warunek z proprioceptywną stymulacją 1: Uczestnicy otrzymają stymulację proprioceptywną przez tłok wyjściowy, stosowany w sposób ciągły przez 15 sekund, z 20-sekundowymi odstępami odpoczynku, przez całkowity czas trwania 5 minut. Aktywność MEP zostanie następnie rejestrowana za pomocą stymulacji kory ruchowej. Warunek z proprioceptywną stymulacją 2: Uczestnicy otrzymają stymulację proprioceptywną w sposób ciągły podczas stosowania impulsów TMS podczas rejestrowania aktywności MEP. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motorowe potencjały (MEPS)
Ramy czasowe: 45 minutów
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
|
45 minutów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-04-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .