- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936579
Kortikální účinky periferní proprioceptivní stimulace na motorické potenciály končetin
Prostřednictvím potenciálu motorových svalů budeme pozorovat, jak periferní somatosenzorický mechanický stimul na klíčovou svalovinu končetin komunikuje signály prostřednictvím aferentních senzorických vláken, která kódují proprioceptivní signály z vřetenství svalových vřeten (zejména typ IA vlákna) do odpočinku.
Tyto výsledky by podporovaly intervence zaměřené na řešení smyslové deafferentace přítomné ve více zdravotních stavech souvisejících s poruchami pohybu, kde zneužívání nebo imobilizace vede ke změnám v pohybových vzorcích a snížení aktivace neuronů v somatosenzorických kortexových oblastech zapojených do konstrukce dobrovolného pohybu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit, zda proprioceptivní stimul aplikovaný na končetinu zdravých subjektů aktivuje kortikospinální cestu ve srovnání se stavem bez stimulace, prostřednictvím analýzy motorových evokovaných potenciálů (MEP).
Metody: Experimentální a crossover. Každý účastník bude sloužit jako jejich vlastní kontrola a bude hodnocen v podmínkách stimulace (experimentálních) a ne-stimulací (kontroly). Stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na kůži umístěnou v neuromuskulárních motorických bodech (NMP) horní končetiny (biceps sval (B) a záběry (my)) a dolní limitova (my)) a záběru (my)) a dolní limičky (rfq) a záběry (my)) a záběr (my)) a západu (my)) a zápěstí (my)) a zápěstí (my)) a zápěstí (my)) a zápěstí (my)) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (my) a zápěstí (b) a zápěstí (my) a " (TA) .Motorové evokované potenciály (MEPS) budou zaznamenány ze svalů B, my, RFQ a TA pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). Optimální stimulační bod (hotspot-oblast, kde TMS generuje nejvyšší MEP a bude identifikován jednotlivě pro B, my, RFQ a TA Svals. University z Castilla -La Mancha (UCLM), ve spolupráci s výzkumnou skupinou Toledo fyzioterapie (GiftO) a Fakultou zdravotnických věd, Blanquerna - Ramon Llull University.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pedro V López Plaza
- Telefonní číslo: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Pedro Victor López Plaza
-
Kontakt:
- Pedro V López
- Telefonní číslo: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro Victor López Plaza
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julio Gómez Soriano
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lorenzo Escutia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ismael Ordoñez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrý zdravotní stav bez anamnézy neuromuskulárních poranění, chirurgických intervencí nebo traumatu ovlivňujících centrální nebo periferní nervový systém.
V současné době užívá drogy nebo léky, o nichž je známo, že ovlivňují centrální nervový systém, a ne těhotná v době testování.
Žádné kovové nebo elektronické implantáty a žádná anamnéza epilepsie.
(Bezpečnostní, etické úvahy a pokyny pro použití pro použití transkraniální magnetické stimulace v klinické praxi a výzkumu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Stav bez proprioceptivní stimulace:
Účastníci neobdrží stimul a aktivita MEP bude zaznamenána za stejných podmínek stimulace motorické kůry.
|
|
|
Experimentální: Stav s proprioceptivní stimulací 1
Účastníci obdrží proprioceptivní stimulaci prostřednictvím výstupního pístu, aplikované nepřetržitě po dobu 15 sekund, s 20 sekundovými intervaly odpočinku, v celkové délce 5 minut.
Aktivita MEP bude poté zaznamenána stimulací motorické kůry.
|
Stav bez proprioceptivní stimulace: Účastníci neobdrží stimul a aktivita MEP bude zaznamenána za stejných podmínek stimulace motorické kůry. Stav s proprioceptivní stimulací 1: Účastníci obdrží proprioceptivní stimulaci prostřednictvím výstupního pístu, aplikovaného nepřetržitě po dobu 15 sekund, s 20 sekundovým intervalem odpočinku, v celkové délce 5 minut. Aktivita MEP bude poté zaznamenána stimulací motorické kůry. Stav s proprioceptivní stimulací 2: Účastníci dostanou proprioceptivní stimulaci nepřetržitě během použití pulzů TMS, zatímco je zaznamenána aktivita MEP. |
|
Aktivní komparátor: Stav s proprioceptivní stimulací 2
Účastníci dostanou proprioceptivní stimulaci nepřetržitě během použití TMS pulzů, zatímco je zaznamenána aktivita MEP.
|
Stav bez proprioceptivní stimulace: Účastníci neobdrží stimul a aktivita MEP bude zaznamenána za stejných podmínek stimulace motorické kůry. Stav s proprioceptivní stimulací 1: Účastníci obdrží proprioceptivní stimulaci prostřednictvím výstupního pístu, aplikovaného nepřetržitě po dobu 15 sekund, s 20 sekundovým intervalem odpočinku, v celkové délce 5 minut. Aktivita MEP bude poté zaznamenána stimulací motorické kůry. Stav s proprioceptivní stimulací 2: Účastníci dostanou proprioceptivní stimulaci nepřetržitě během použití pulzů TMS, zatímco je zaznamenána aktivita MEP. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor vyvolané potenciály (MEPS)
Časové okno: 45 minut
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-04-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .