- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06936579
Corticale effecten van perifere proprioceptieve stimulatie op de motor opgeroepen potentialen van de ledematen
Door motorische spierpotentialen zullen we waarnemen hoe een perifere somatosensorische mechanische stimulus op sleutelledemaat spierstelsel signalen communiceert via afferente sensorische vezels die coderen voor proprioceptieve signalen van spierspillen (met name type IA -vezels) tot de somatosensorische cortex in rust, de integratieve hypothese van beweging.
Deze resultaten zouden interventies ondersteunen die gericht zijn op het aanpakken van sensorische deafferentatie die aanwezig is in meerdere gezondheidsproblemen met betrekking tot bewegingsstoornissen, waarbij niet -gebruik of immobilisatie leidt tot veranderingen in bewegingspatronen en een afname van neuronale activering in somatosensorische cortexgebieden die betrokken zijn bij het construeren van vrijwillige beweging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: evalueren of een proprioceptieve stimulus wordt toegepast op het ledemaat van gezonde proefpersonen de corticospinale route activeert, vergeleken met een aandoening zonder stimulatie, door de analyse van motorgerichte potentialen (MEPS).
Methoden: Experimentele en crossover. Elke deelnemer zal dienen als zijn eigen controle en zal worden beoordeeld onder zowel stimulatie (experimentele) als geen stimulatie (controle) toestand. (TA).Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the B, WE, RFQ, and TA muscles using transcranial magnetic stimulation (TMS).The optimal stimulation point (hotspot-the area where TMS generates the highest MEP) will be identified individually for the B, WE, RFQ, and TA muscles.Participants will be recruited at the facilities of the Faculty of Physiotherapy and Verpleegkunde van Castilla -La Mancha University (UCLM), in samenwerking met de Toledo Physiotherapy Research Group (Gifto) en de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Blanquerna - Ramon Llull University.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pedro V López Plaza
- Telefoonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Pedro Victor López Plaza
-
Contact:
- Pedro V López
- Telefoonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Victor López Plaza
-
Onderonderzoeker:
- Julio Gómez Soriano
-
Onderonderzoeker:
- Lorenzo Escutia
-
Onderonderzoeker:
- Ismael Ordoñez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Goede gezondheidstoestand zonder geschiedenis van neuromusculair letsel, chirurgische interventies of trauma die het centrale of perifere zenuwstelsel beïnvloedt.
Momenteel geen medicijnen of medicijnen die bekend zijn, waarvan bekend is dat ze het centrale zenuwstelsel beïnvloeden en niet zwanger op het moment van testen.
Geen metalen of elektronische implantaten en geen geschiedenis van epilepsie.
(Veiligheid, ethische overwegingen en toepassingsrichtlijnen voor het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie in de klinische praktijk en onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie zonder proprioceptieve stimulatie:
Deelnemers ontvangen de stimulus niet en MEP -activiteit zal worden vastgelegd onder dezelfde motorische cortexstimulatieomstandigheden.
|
|
|
Experimenteel: Voorwaarde met proprioceptieve stimulatie 1
Deelnemers ontvangen proprioceptieve stimulatie door de outputplunjer, continu gedurende 15 seconden, met 20 seconden rustintervallen, over een totale duur van 5 minuten.
MEP -activiteit wordt dan opgenomen via motorische cortexstimulatie.
|
Conditie zonder proprioceptieve stimulatie: deelnemers zullen de stimulus niet ontvangen en MEP -activiteit zal worden vastgelegd onder dezelfde motorische cortexstimulatieomstandigheden. Conditie met proprioceptieve stimulatie 1: Deelnemers ontvangen proprioceptieve stimulatie door de outputplunjer, continu gedurende 15 seconden, met 20 seconden rustintervallen, over een totale duur van 5 minuten. MEP -activiteit wordt dan opgenomen via motorische cortexstimulatie. Voorwaarde met proprioceptieve stimulatie 2: Deelnemers ontvangen continu proprioceptieve stimulatie tijdens de toepassing van TMS -pulsen terwijl MEP -activiteit wordt opgenomen. |
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde met proprioceptieve stimulatie 2
Deelnemers ontvangen continu proprioceptieve stimulatie tijdens de toepassing van TMS -pulsen terwijl MEP -activiteit wordt opgenomen.
|
Conditie zonder proprioceptieve stimulatie: deelnemers zullen de stimulus niet ontvangen en MEP -activiteit zal worden vastgelegd onder dezelfde motorische cortexstimulatieomstandigheden. Conditie met proprioceptieve stimulatie 1: Deelnemers ontvangen proprioceptieve stimulatie door de outputplunjer, continu gedurende 15 seconden, met 20 seconden rustintervallen, over een totale duur van 5 minuten. MEP -activiteit wordt dan opgenomen via motorische cortexstimulatie. Voorwaarde met proprioceptieve stimulatie 2: Deelnemers ontvangen continu proprioceptieve stimulatie tijdens de toepassing van TMS -pulsen terwijl MEP -activiteit wordt opgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor opgeroepen potentieel (MEPS)
Tijdsspanne: 45 minuts
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
|
45 minuts
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-04-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .