- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06936579
Kortikale effekter av perifer proprioseptiv stimulering på motoren fremkalte potensialene til lemmene
Gjennom motoriske muskelpotensialer vil vi observere hvordan en perifer somatosensorisk mekanisk stimulans på nøkkel lemmuskulatur kommuniserer signaler via afferente sensoriske fibre som koder for proprioseptive signaler fra muskelspindler (spesielt type IA -fibrer) til somatosensorisk cortex ved hvile, og bekrefter den integrative hypotesen av bevegelse av bevegelse.
Disse resultatene vil støtte intervensjoner som tar sikte på å adressere sensorisk deafferentasjon som er til stede i flere helsemessige forhold relatert til bevegelsesforstyrrelser, der misbruk eller immobilisering fører til endringer i bevegelsesmønstre og en reduksjon i neuronal aktivering i somatosensorisk cortex -områder involvert i konstruering av frivillig bevegelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere om en proprioseptiv stimulans påført lemmen til friske personer aktiverer kortikospinalveien, sammenlignet med en tilstand uten stimulering, gjennom analyse av motoriske fremkalte potensialer (MEP).
Metoder: Eksperimentell og crossover. Hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll og vil bli vurdert under både stimulering (eksperimentell) og ingen-stimulering (kontroll) forhold. Stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden plassert ved neuromuskulære motorpunkter (NMPs) og den øvre lemmen (biceps muskel (b) og håndverksutspekten (raffen) og det nedre lemet muskel (b) tibialis anterior (TA). Motor fremkalte potensialer (MEP) vil bli registrert fra B, We, RFQ og TA muskler ved bruk Fasiliteter ved Fakultet for fysioterapi og sykepleie ved Castilla -La Mancha University (UCLM), i samarbeid med Toledo Physioterapy Research Group (Gifto) og Fakultet for helsevitenskap, Blanquerna - Ramon Llull University.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pedro V López Plaza
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-post: pedrovictorlp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Pedro Victor López Plaza
-
Ta kontakt med:
- Pedro V López
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-post: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Hovedetterforsker:
- Pedro Victor López Plaza
-
Underetterforsker:
- Julio Gómez Soriano
-
Underetterforsker:
- Lorenzo Escutia
-
Underetterforsker:
- Ismael Ordoñez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
God helsetilstand uten historie med nevromuskulære skader, kirurgiske inngrep eller traumer som påvirker det sentrale eller perifere nervesystemet.
Foreløpig tar for øyeblikket medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke sentralnervesystemet, og ikke gravid på testtidspunktet.
Ingen metalliske eller elektroniske implantater og ingen historie med epilepsi.
(Sikkerhet, etiske hensyn og retningslinjer for anvendelse for bruk av transkraniell magnetisk stimulering i klinisk praksis og forskning)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tilstand uten proprioseptiv stimulering:
Deltakerne vil ikke motta stimulansen, og MEP -aktivitet vil bli registrert under de samme motoriske cortex -stimuleringsbetingelsene.
|
|
|
Eksperimentell: Tilstand med proprioseptiv stimulering 1
Deltakerne vil motta proprioseptiv stimulering gjennom utgangsstemplet, påført kontinuerlig i 15 sekunder, med 20-sekunders hvileintervaller, over en total varighet på 5 minutter.
MEP -aktivitet vil deretter bli registrert via motorisk cortex -stimulering.
|
Tilstand uten proprioseptiv stimulering: Deltakerne vil ikke motta stimulansen, og MEP -aktivitet vil bli registrert under de samme motoriske cortex -stimuleringsbetingelsene. Tilstand med proprioseptiv stimulering 1: Deltakerne vil motta proprioseptiv stimulering gjennom utgangsstemplet, påført kontinuerlig i 15 sekunder, med 20-sekunders hvileintervaller, over en total varighet på 5 minutter. MEP -aktivitet vil deretter bli registrert via motorisk cortex -stimulering. Tilstand med proprioseptiv stimulering 2: Deltakerne vil motta proprioseptiv stimulering kontinuerlig under anvendelsen av TMS -pulser mens MEP -aktivitet er registrert. |
|
Aktiv komparator: Tilstand med proprioseptiv stimulering 2
Deltakerne vil motta proprioseptiv stimulering kontinuerlig under påføring av TMS -pulser mens MEP -aktivitet er registrert.
|
Tilstand uten proprioseptiv stimulering: Deltakerne vil ikke motta stimulansen, og MEP -aktivitet vil bli registrert under de samme motoriske cortex -stimuleringsbetingelsene. Tilstand med proprioseptiv stimulering 1: Deltakerne vil motta proprioseptiv stimulering gjennom utgangsstemplet, påført kontinuerlig i 15 sekunder, med 20-sekunders hvileintervaller, over en total varighet på 5 minutter. MEP -aktivitet vil deretter bli registrert via motorisk cortex -stimulering. Tilstand med proprioseptiv stimulering 2: Deltakerne vil motta proprioseptiv stimulering kontinuerlig under anvendelsen av TMS -pulser mens MEP -aktivitet er registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkalte potensialer (MEP)
Tidsramme: 45 minuts
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
45 minuts
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-04-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .