- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936579
Perifeerisen proprioceptiivisen stimulaation aivokuoren vaikutukset raajojen motorisiin aiheuttamiin potentiaaleihin
Moottorien lihaspotentiaalien kautta havaitsemme, kuinka ääreis somatosensorinen mekaaninen ärsyke keskeisissä raajojen lihaksissa kommunikoi signaaleja aferenttien aistikuitujen kautta, jotka koodaavat proprioceptiivisia signaaleja lihaskarasta (erityisesti tyypin IA kuiduista) somatosensorisesta aivokuoresta levossa, vahvistaen liikkeen integroivan hypoteesin.
Nämä tulokset tukevat toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on puuttua aistien deafferentaatioon, joka on läsnä monissa liikuntahäiriöihin liittyvissä terveysolosuhteissa, joissa käytöstä tai immobilisaatio johtaa liikkumismallien muutoksiin ja hermosolujen aktivoinnin vähentymiseen somatosensoristen aivokuoren alueilla, jotka liittyvät vapaaehtoisen liikkeen rakentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida, aktivoiko terveiden koehenkilöiden raajoihin sovellettu proprioceptiivinen ärsyke kortikospinaalireitin verrattuna tilaan ilman stimulaatiota, moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEPS) analysoinnin avulla.
Menetelmät: Kokeellinen ja ristinvaihto. Jokainen osallistuja toimii omana kontrollissaan ja arvioidaan sekä stimulaation (kokeellinen) että ei-stimulaation (kontrolli) olosuhteissa. Stimulaatio koostuu yläraajan neuromuskulaaristen moottoripisteiden (NMP: n) ajoittaisesta mekaanisesta paineesta (hauislihaksen (b) ja ranteen laajennusten (me) ja alarahat) ja qudegricin (rfq-b) ja rfekien (b) ja ranteen (RFQ) ja Rfq-levyn (RFQ) ja Rfq-leveysen (RFQ) (RFQ) (RFQ) ja RECTE) (RFQ) ja RECTUS) (RFE) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (RFQ) (Rfqu. etuosa (TA) .Motor, herätetyt potentiaalit (MEPS) tallennetaan B-, RFQ- ja TA-lihaksista, jotka käyttävät transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS). Optimaalinen stimulaatiopiste (hotspot-alue, jolla TMS tuottaa korkeimman MEP: n) tunnistetaan erikseen B: n, RFQ: n ja TA-lihaksen. Castilla -La Mancha Universityn (UCLM) fysioterapia ja hoitotyö yhteistyössä Toledo -fysioterapiatutkimusryhmän (Gifto) ja terveystieteiden tiedekunnan kanssa Blanquerna - Ramon Llull University.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro V López Plaza
- Puhelinnumero: 932 53 32 56
- Sähköposti: pedrovictorlp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Pedro Victor López Plaza
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro V López
- Puhelinnumero: 932 53 32 56
- Sähköposti: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Päätutkija:
- Pedro Victor López Plaza
-
Alatutkija:
- Julio Gómez Soriano
-
Alatutkija:
- Lorenzo Escutia
-
Alatutkija:
- Ismael Ordoñez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hyvä terveydentila, jolla ei ole historiaa hermosolujen vammoista, kirurgisista interventioista tai traumasta, joka vaikuttaa keskus- tai ääreishermostoon.
Ei tällä hetkellä ota lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan keskushermostoon eikä raskaana testauksen yhteydessä.
Ei metallisia tai elektronisia implantteja eikä epilepsian historiaa.
(Turvallisuus, eettiset näkökohdat ja sovellusohjeet transkraniaalisen magneettisen stimulaation käytöstä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tila ilman proprioceptiivista stimulaatiota:
Osallistujat eivät saa ärsykettä, ja MEP -aktiivisuus kirjataan samoissa motorisissa aivokuoren stimulaatio -olosuhteissa.
|
|
|
Kokeellinen: Ehto proprioceptiivisella stimulaatiolla 1
Osallistujat saavat proprioceptiivisen stimulaation lähtö männän kautta, jota levitetään jatkuvasti 15 sekunnin ajan, 20 sekunnin lepovälillä 5 minuutin kokonaismäärän aikana.
MEP -aktiivisuus tallennetaan sitten motorisen aivokuoren stimulaation avulla.
|
Edellytys ilman proprioceptiivista stimulaatiota: Osallistujat eivät saa ärsykettä, ja MEP -aktiivisuus kirjataan samoissa motorisissa aivokuoren stimulaatio -olosuhteissa. Edellytys proprioceptiivisella stimulaatiolla 1: Osallistujat saavat proprioceptiivisen stimulaation lähtö männän kautta, jota käytetään jatkuvasti 15 sekunnin ajan, 20 sekunnin lepovälillä, kokonaiskesto 5 minuutin ajan. MEP -aktiivisuus tallennetaan sitten motorisen aivokuoren stimulaation avulla. Edellytys proprioceptiivisella stimulaatiolla 2: Osallistujat saavat proprioceptiivisen stimulaation jatkuvasti TMS -pulssien levittämisen aikana, kun MEP -aktiivisuus kirjataan. |
|
Active Comparator: Ehto proprioceptiivisella stimulaatiolla 2
Osallistujat saavat proprioceptiivisen stimulaation jatkuvasti TMS -pulssien levittämisen aikana, kun MEP -aktiivisuus kirjataan.
|
Edellytys ilman proprioceptiivista stimulaatiota: Osallistujat eivät saa ärsykettä, ja MEP -aktiivisuus kirjataan samoissa motorisissa aivokuoren stimulaatio -olosuhteissa. Edellytys proprioceptiivisella stimulaatiolla 1: Osallistujat saavat proprioceptiivisen stimulaation lähtö männän kautta, jota käytetään jatkuvasti 15 sekunnin ajan, 20 sekunnin lepovälillä, kokonaiskesto 5 minuutin ajan. MEP -aktiivisuus tallennetaan sitten motorisen aivokuoren stimulaation avulla. Edellytys proprioceptiivisella stimulaatiolla 2: Osallistujat saavat proprioceptiivisen stimulaation jatkuvasti TMS -pulssien levittämisen aikana, kun MEP -aktiivisuus kirjataan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori herätti potentiaalit (MEPS)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS)
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-04-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .