- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936579
Effetti corticali della stimolazione propriocettiva periferica sui potenziali evocati motori degli arti
Attraverso i potenziali del muscolo motorio, osserveremo come uno stimolo meccanico somatosensoriale periferico sulla muscolatura degli arti chiave comunica i segnali attraverso fibre sensoriali afferenti che codificano i segnali propriocettivi dai mandrini muscolari (in particolare le fibre di tipo IA) alla corteccia somatosensoriale a riposo, confermando l'ipotesi integrativa della moto.
Questi risultati supporterebbero gli interventi volti ad affrontare la deafferentazione sensoriale presenti in molteplici condizioni di salute relative ai disturbi del movimento, in cui il disuso o l'immobilizzazione portano a cambiamenti nei modelli di movimento e una diminuzione dell'attivazione neuronale nelle aree della corteccia somatosensoriale coinvolte nella costruzione del movimento volontario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare se uno stimolo propriocettivo applicato all'arto di soggetti sani attiva la via corticospinale, rispetto a una condizione senza stimolazione, attraverso l'analisi dei potenziali evocati motori (MEPS).
Metodi: sperimentale e crossover. Ogni partecipante fungerà da proprio controllo e sarà valutato in entrambe le condizioni di stimolazione (sperimentale) e senza stimolazione (controllo). Lo stimolo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle situata nei punti motori neuromuscolari (NMP) dell'arto superiore (rfq (rfq (rfq (rfq (rfq) e bicips di bicipiti (b) (TA).Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the B, WE, RFQ, and TA muscles using transcranial magnetic stimulation (TMS).The optimal stimulation point (hotspot-the area where TMS generates the highest MEP) will be identified individually for the B, WE, RFQ, and TA muscles.Participants will be recruited at the facilities of the Faculty of Physiotherapy e infermieristica dell'Università di Castilla -La Mancha (UCLM), in collaborazione con il Toledo Physiotherapy Research Group (GiGO) e la Facoltà di Scienze della salute, Blanquerna - Ramon Llull University.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pedro V López Plaza
- Numero di telefono: 932 53 32 56
- Email: pedrovictorlp@gmail.com
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Pedro Victor López Plaza
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Contatto:
- Pedro V López
- Numero di telefono: 932 53 32 56
- Email: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
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Investigatore principale:
- Pedro Victor López Plaza
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Sub-investigatore:
- Julio Gómez Soriano
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Sub-investigatore:
- Lorenzo Escutia
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Sub-investigatore:
- Ismael Ordoñez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Un buon stato di salute senza storia di lesioni neuromuscolari, interventi chirurgici o traumi che colpiscono il sistema nervoso centrale o periferico.
Attualmente non assume droghe o farmaci noti per colpire il sistema nervoso centrale e non incinta al momento del test.
Nessun impianto metallico o elettronico e nessuna storia di epilessia.
(Sicurezza, considerazioni etiche e linee guida per l'applicazione per l'uso della stimolazione magnetica transcranica nella pratica clinica e nella ricerca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Condizione senza stimolazione propriocettiva:
I partecipanti non riceveranno lo stimolo e l'attività MEP verrà registrata nelle stesse condizioni di stimolazione della corteccia motoria.
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Sperimentale: Condizione con stimolazione propriocettiva 1
I partecipanti riceveranno una stimolazione propriocettiva attraverso lo stantuffo di uscita, applicati continuamente per 15 secondi, con intervalli di riposo di 20 secondi, per una durata totale di 5 minuti.
L'attività MEP verrà quindi registrata tramite stimolazione della corteccia motoria.
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Condizioni senza stimolazione propriocettiva: i partecipanti non riceveranno lo stimolo e l'attività MEP verrà registrata nelle stesse condizioni di stimolazione della corteccia motoria. Condizione con stimolazione propriocettiva 1: i partecipanti riceveranno la stimolazione propriocettiva attraverso lo stantuffo di uscita, applicata continuamente per 15 secondi, con intervalli di riposo di 20 secondi, per una durata totale di 5 minuti. L'attività MEP verrà quindi registrata tramite stimolazione della corteccia motoria. Condizioni con stimolazione propriocettiva 2: i partecipanti riceveranno continuamente la stimolazione propriocettiva durante l'applicazione degli impulsi TMS mentre viene registrata l'attività MEP. |
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Comparatore attivo: Condizione con stimolazione propriocettiva 2
I partecipanti riceveranno continuamente la stimolazione propriocettiva durante l'applicazione degli impulsi TMS mentre viene registrata l'attività MEP.
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Condizioni senza stimolazione propriocettiva: i partecipanti non riceveranno lo stimolo e l'attività MEP verrà registrata nelle stesse condizioni di stimolazione della corteccia motoria. Condizione con stimolazione propriocettiva 1: i partecipanti riceveranno la stimolazione propriocettiva attraverso lo stantuffo di uscita, applicata continuamente per 15 secondi, con intervalli di riposo di 20 secondi, per una durata totale di 5 minuti. L'attività MEP verrà quindi registrata tramite stimolazione della corteccia motoria. Condizioni con stimolazione propriocettiva 2: i partecipanti riceveranno continuamente la stimolazione propriocettiva durante l'applicazione degli impulsi TMS mentre viene registrata l'attività MEP. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziali evocati motori (MEPS)
Lasso di tempo: 45 minut
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stimolazione magnetica transcranica (TMS)
|
45 minut
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-04-07
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