- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936579
Kortikale Wirkungen peripherer propriozeptiver Stimulation auf die motorischen Evozierpotentiale der Gliedmaßen
Durch motorische Muskelpotentiale werden wir beobachten, wie ein peripherer somatosensorischer mechanischer Stimulus auf den wichtigsten Muskulaturen der Gliedmaßen Signale über afferente sensorische Fasern kommuniziert, die propriozeptive Signale codieren, Signale von Muskelspindeln (insbesondere Typ -IA -Fasern) bis zum somatosensorischen Kortex bei Rast, und die integrative Hypothesse von Bewegung bestätigen.
Diese Ergebnisse würden Interventionen stützen, die darauf abzielen, die sensorische Deaferentation in mehreren Gesundheitszuständen in Bezug auf Bewegungsstörungen zu behandeln, bei denen keine Nichtverwendung oder Immobilisierung zu Veränderungen der Bewegungsmuster und einer Abnahme der neuronalen Aktivierung in somatosensorischen Kortexbereichen führt, die an der Konstruktion von freiwilligen Bewegungen beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Um zu bewerten, ob ein propriozeptiver Stimulus, der auf die Extremität gesunder Probanden angewendet wird, im Vergleich zu einer Erkrankung ohne Stimulation durch die Analyse von motorischen Evozed -Potentialen (MEPs) den kortikospinalen Weg aktiviert.
Methoden: Experimentell und Crossover. Each participant will serve as their own control and will be assessed under both stimulation (experimental) and no-stimulation (control) conditions.The stimulus will consist of intermittent mechanical pressure on the skin located at the neuromuscular motor points (NMPs) of the upper limb (biceps muscle (B) and wrist extensors (WE)) and the lower limb (rectus femoris of the quadriceps (RFQ) and tibialis Anterior (Ta) .Motor evozierte Potentiale (MEPs) werden aus den B-, We-, RFQ- und TA-Muskeln unter Verwendung einer transkraniellen Magnetstimulation (TMS) aufgezeichnet. Der optimale Stimulationspunkt (Hotspot-the-Bereich, in dem TMS die Hochzeiten erzeugt, wird individuell für B, We, We, RFQ, und TA-Muskeln identifiziert. und Krankenpflege der Castilla -La Mancha University (UCLM) in Zusammenarbeit mit der Toledo Physiotherapy Research Group (Gifto) und der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Blanquerna - Ramon Llull University.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pedro V López Plaza
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-Mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Pedro Victor López Plaza
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Kontakt:
- Pedro V López
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-Mail: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
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Hauptermittler:
- Pedro Victor López Plaza
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Unterermittler:
- Julio Gómez Soriano
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Unterermittler:
- Lorenzo Escutia
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Unterermittler:
- Ismael Ordoñez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Guter Gesundheitszustand ohne Vorgeschichte neuromuskulärer Verletzungen, chirurgischen Eingriffen oder Trauma, die das zentrale oder periphere Nervensystem beeinflussen.
Derzeit keine Medikamente oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Zentralnervensystem beeinflussen, und zum Zeitpunkt des Tests nicht schwanger.
Keine metallischen oder elektronischen Implantate und keine Epilepsiegeschichte.
(Sicherheit, ethische Überlegungen und Anwendungsrichtlinien für die Verwendung transkranieller Magnetstimulation in der klinischen Praxis und Forschung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Zustand ohne propriozeptive Stimulation:
Die Teilnehmer erhalten den Stimulus nicht und die MEP -Aktivität wird unter den gleichen motorischen Kortexstimulationsbedingungen aufgezeichnet.
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Experimental: Bedingung mit propriozeptiver Stimulation 1
Die Teilnehmer erhalten eine propriozeptive Stimulation über den Ausgangskolben, der kontinuierlich für 15 Sekunden lang mit 20 Sekunden-Ruheintervallen über eine Gesamtdauer von 5 Minuten angewendet wird.
Die MEP -Aktivität wird dann über motorische Kortexstimulation aufgezeichnet.
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Bedingung ohne propriozeptive Stimulation: Die Teilnehmer erhalten den Stimulus nicht und die MEP -Aktivität wird unter den gleichen motorischen Kortexstimulationsbedingungen aufgezeichnet. Bedingung mit propriozeptiver Stimulation 1: Die Teilnehmer erhalten eine propriozeptive Stimulation über den Ausgangskolben, der 15 Sekunden lang kontinuierlich angewendet wird, mit 20-Sekunden-Ruheintervallen über eine Gesamtdauer von 5 Minuten. Die MEP -Aktivität wird dann über motorische Kortexstimulation aufgezeichnet. Bedingung mit propriozeptiver Stimulation 2: Die Teilnehmer erhalten während der Anwendung von TMS -Impulsen die propriozeptive Stimulation kontinuierlich, während die MEP -Aktivität aufgezeichnet wird. |
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Aktiver Komparator: Bedingung mit propriozeptiver Stimulation 2
Die Teilnehmer erhalten während der Anwendung von TMS -Impulsen kontinuierlich eine propriozeptive Stimulation, während die MEP -Aktivität aufgezeichnet wird.
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Bedingung ohne propriozeptive Stimulation: Die Teilnehmer erhalten den Stimulus nicht und die MEP -Aktivität wird unter den gleichen motorischen Kortexstimulationsbedingungen aufgezeichnet. Bedingung mit propriozeptiver Stimulation 1: Die Teilnehmer erhalten eine propriozeptive Stimulation über den Ausgangskolben, der 15 Sekunden lang kontinuierlich angewendet wird, mit 20-Sekunden-Ruheintervallen über eine Gesamtdauer von 5 Minuten. Die MEP -Aktivität wird dann über motorische Kortexstimulation aufgezeichnet. Bedingung mit propriozeptiver Stimulation 2: Die Teilnehmer erhalten während der Anwendung von TMS -Impulsen die propriozeptive Stimulation kontinuierlich, während die MEP -Aktivität aufgezeichnet wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motor evozierte Potentiale (MEPS)
Zeitfenster: 45 Minuts
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Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
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45 Minuts
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-04-07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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