말초 장기 관류 및 심근 응력을 최적화하기 위해 심장 생성 충격의 임계 단계에서 최적의 ECMO 흐름 (ECMO-FLOW)
2025년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Veno-Artherial ECMO (VA ECMO)는 내화성 심장 생성 충격 (CS)에서 궁극적 인 생명 구복 기술로 간주됩니다. 그러나 VA ECMO는 잠재적으로 심각한 부작용 및 합병증과 관련이 있습니다. 많은 저자들은 VA ECMO가 좌심실 (LV) 애프터로드를 증가시켜 LV 스트레스 증가, 좌심실 말단 이완기 압력 (LVEDP) 및 좌측 심방 압력 (LAP)을 초래한다는 것을 보여주었습니다. 이 압력이 증가하면 종종 폐 부종과 심근 산소 소비가 높아집니다. 이러한 합병증은 환자 생존 및 심근 회복에 중요하며 병원 체류 장기간 및 의료 비용이 증가 할 수 있습니다.
임상 연구와 강력한 권장 사항이없는 경우, 임상 실습에서 VA ECMO의 최적화 된 관리는 LV 스트레스를 최소화하는 동시에 적절한 장기 관류의 균형을 잡는 ECMO 흐름을 찾는 것입니다. 심근 회복으로 최적의 흐름이 변하기 때문에 ECMO 흐름을 조정하기 위해 램프 테스트가 정기적으로 수행됩니다.
현재까지 VA ECMO의 최적화 된 관리는 경험적으로 유도되었습니다. 이 연구의 목적은 말초 기관 관류 및 LV 스트레스에 대한 심장 생성 충격의 중요한 단계 동안 VA ECMO 흐름의 변화의 결과를 설명하는 것입니다. VA ECMO 유량, 말초 관류 및 심근 응력 사이의 관계를 분석함으로써, 연구자들은 특히 VA ECMO의 잠재적 합병증을 최소화함으로써 흐름 설정을 최적화하는 것을 목표로합니다.
일일 램프 테스트 중에, 연구자들은 혈역학 적 데이터 (심장 출력, SVO 연, 펄스 압력, Etco₂, vasopressor 및 inotrope dosing), 심 초음파 측정 및 장기 관류 지표 (NIRSS, Co₂ 갭, 호흡기 지질, 젖꼭지 수준)를 수집 할 계획입니다. 데이터는 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간)에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurore Ughetto, MD
- 전화번호: +33467335958
- 이메일: a-ughetto@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Gaudard, MD, PhD
- 전화번호: +33467335958
- 이메일: p-gaudard@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34090
- Montpellier University Hospital
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연락하다:
- Aurore Ughetto, MD
- 전화번호: +33467335958
- 이메일: a-ughetto@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
배제 기준없이 48 시간 미만 동안 VA ECMO로 치료 된 심장 성 쇼크 환자.
설명
포함 기준 :
- 심폐 충격
- 48 시간 미만의 VA ECMO로 처리
제외 기준 :
- ECMO는 내화성 심장 마비를 시작했습니다
- 낮은 흐름> 30 분으로 심장 생성 충격 전에 심장이옵니다.
- 노르 아드레날린 용량> 1μg/kg/min, 바소프레신 용량> 2IU/h,도 부타민 용량> 15μg/kg/min, 아드레날린 용량> 1μg/kg/분
- 마디 오토 절개 후 심장 생성 충격
- 패 혈성 충격
- 임펠라 (CP/5) 또는 atrioseptostomy에 의한 좌심실 언로드
- 심방 중격 결함
- 심실 중격 결함
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법률에 의해 보호되는 환자 (후견인 또는 큐레이터하에),
- 아직 진행중인 배제 기간을 가진 다른 연구 연구에 참여한 환자
- 정보를받은 후 참여에 대한 반대
- 건강 관리 시스템에 제휴하지 않은 환자
- 신뢰할 수있는 사람 없이는 비 옵션을 표현할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공부 코호트
Veno-Arterial ECMO로 치료 된 심장 생성 충격의 초기 단계에서 성인 환자 (<48h)
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램프 테스트 중 좌심실 응력을 줄이고 말초 장기 관류를 향상시키기위한 최적의 유속을 관찰하면 (SVO 인이> 55%로 남아 있고 NIRS rso₂가 여전히> 50%로 유지되면)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 흐름
기간: 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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ECMO 흐름은 신체 표면적으로 인덱싱되었으며, ECMO 시작 후 (1 일, 2 일 및 3 일) 다른 시간에 최소 PCWP (폐 모세관 쐐기 압력) 및 SVO2> 55%로 흐름으로 정의됩니다.
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1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 초음파에 따른 최적의 흐름
기간: 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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ECMO 흐름은 신체 표면적으로 인덱싱되었으며, ECMO 시작 후 (1 일, 2 일 및 3 일) 다른 시간에 최소 LVEDD (좌심실 말단 이완선 직경) 및 SVO2> 55%의 흐름으로 정의됩니다.
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1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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환자의 고유 심장 생산량에 따른 최적의 흐름
기간: 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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ECMO 흐름은 신체 표면적으로 인덱싱되었으며, ECMO 시작 후 (1 일, 2 일 및 3 일) 다른 시간에 최적화 된 네이티브 심장 출력 (ETCO2 및 동맥 펄스 압력에 의해 측정 또는 추정)으로 흐름으로 정의됩니다.
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1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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하위 그룹 1의 최적 흐름 (저 맥 압력)
기간: 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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ECMO 시작 후 (1 일, 2 일 및 3 일째) 다른 시간에 낮은 동맥 맥박 압력 (<15mmHg) 환자의 1 차 결과에 의해 정의 된 최적의 흐름.
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1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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하위 그룹 2의 최적 흐름 (정상 펄스 압력)
기간: 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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ECMO 시작 후 (1 일, 2 일 및 3 일) 다른 시간에 정상 동맥 맥박압 (> 15mmHg) 환자에서 1 차 결과에 의해 정의 된 최적의 흐름.
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1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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흐름과 다른 관류 지표 간의 상관 관계
기간: 1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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유속과 조직 관류 지표 사이의 상관 관계를 테스트하십시오 (SVO2, NIRSS, 호흡 몫, CO2 갭).
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1 일 (ECMO 개시), 2 일 (ECMO 개시 후 24 시간) 및 3 일 (ECMO 개시 후 48 시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aurore Ughetto, MD, Montpellier University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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