비소 성 빈혈 환자의 생식 및 정신 건강
비소 성 빈혈 환자의 생식 및 심리적 건강에 관한 연구
APLASTIC ANEMIA (AA)는 골수 부전이 특징 인 혈액 질환으로, 다양한 정도의 빈혈, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증을 유발합니다. 면역 억제 요법 및 조혈 줄기 세포 이식의 발전으로, AA 환자의 생존은 상당히 개선되었다. 그러나, 이러한 치료 접근법은 생식 시스템 장애를 초래할 수있다.
생식 건강은 생식기 AA 환자들 사이에서 큰 관심사였습니다. 여성 환자의 경우 종종 불규칙한 월경, 무월경 및 불임으로 나타납니다. 남성 환자의 경우 정자 수 감소 및 정자 운동성이 낮을 수 있습니다. AA 환자에서 관찰 된 생식 장애는 질병의 근본적인 병리 생리학, 안드로겐과 같은 중고 약물의 부작용 및 이식 중 독성 조절제를 포함한 다양한 요인에 기인 할 수 있습니다.
특히, 면역 억제제 (예 : 사이클로스포린 및 항 종양 세포 글로불린) 및 화학 요법 약물 (예 : 사이클로 포스 파 미드)은 조혈을 억제하고 생식선을 직접 손상시켜 생식 기능을 손상시킬 수 있습니다. 또한, 이러한 약물의 장기 사용은 내분비 시스템을 방해하여 성 호르몬의 분비와 전반적인 생식 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, AA 환자의 만성 빈혈은 다른 신체 시스템의 보상 생리 학적 변화를 유발할 수 있으며, 이는 또한 간접적으로 생식 건강에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jingyu Zhao, MPH
- 전화번호: 13752253515
- 이메일: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 301617
- 모병
- Regenerative Medicine Center
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연락하다:
- Jingyu Zhao, MPH
- 전화번호: 13752253515
- 이메일: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- AA 진단
- 18-40 세의 남성 또는 여성
- ECOG 성능 상태 ≤2
- 이 연구에 대한 요구 사항과 서면 동의에 대한 요구 사항을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 상속 된 골수 고장 증후군의 진단
- 다른 혈액 학적 질병과 결합되어 있습니다
- 화학 요법으로 인한 골수 부전
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 정신 질환 또는 심각한 심리적 장애의 병력이있는 대상
- 생식계 암 병력이있는 대상 (예 : Penile Cancer, 고환암, 전립선 암, 난소 암, 자궁 경부암, 질 암 등).
- 조사관 이이 연구에 포함하기에 부적합하게 만드는 다른 이유가 있다고 생각하는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성 그룹
평범한 빈혈이있는 생식기 환자의 생식 건강 및 심리적 상태를 평가하고 다른 치료 요법 하에서 성 호르몬 수준의 장기 변화를 모니터링합니다.
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성 호르몬 모니터링에는 여포 자극 호르몬 (FSH), 황체 형성 호르몬 (LH), 에스트라 디올 (E2), 프로게스테론 (P), 프롤락틴 (PRL) 및 테스토스테론 (T)의 농도가 포함됩니다.
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남성 그룹
평범한 빈혈이있는 생식기 환자의 생식 건강 및 심리적 상태를 평가하고 다른 치료 요법 하에서 성 호르몬 수준의 장기 변화를 모니터링합니다.
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성 호르몬 모니터링에는 여포 자극 호르몬 (FSH), 황체 형성 호르몬 (LH), 에스트라 디올 (E2), 프로게스테론 (P), 프롤락틴 (PRL) 및 테스토스테론 (T)의 농도가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 성 호르몬 수치 환자의 비율
기간: 치료 후 6 개월, 치료 후 12 개월
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FSH, LH, E2, P, PRL 및 T의 농도.
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치료 후 6 개월, 치료 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준
기간: 기준선
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)의 범위는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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기준선
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우울증 증상
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 0에서 27 사이의 범위가 높을 수 있습니다.
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기준선
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사회적 지원
기간: 기준선
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의료 결과 연구 사회 지원 설문 조사 (MOS-SSS)는 0에서 100 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 사회적 지원이 높아질 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QTJC2025034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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