Reproduktiv og mental helse hos pasienter med aplastisk anemi
En studie om reproduktiv og psykologisk helse hos apasamiske anemi -pasienter
Aplastisk anemi (AA) er en hematologisk sykdom preget av benmargssvikt, noe som fører til ulik grad av anemi, leukopeni og trombocytopeni. Med fremme av immunsuppressiv terapi og hematopoietisk stamcelletransplantasjon, har overlevelsen av AA -pasienter forbedret seg betydelig. Imidlertid kan disse behandlingsmetodene føre til svekkelse av reproduktivt system.
Reproduktiv helse har vært en stor bekymring blant AA-pasienter med reproduktiv alder. Hos kvinnelige pasienter manifesterer det seg ofte som uregelmessig menstruasjon, amenoré og infertilitet; Mens hos mannlige pasienter kan det presentere som redusert sædtelling og lav sædmotilitet. Den reproduktive svekkelsen observert hos AA -pasienter kan tilskrives forskjellige faktorer, inkludert sykdommens underliggende patofysiologi, bivirkninger av brukte medisiner som androgener og toksisitetskondisjoneringsmidler under transplantasjon.
Spesielt kan immunsuppressive midler (som cyklosporin og antitymocytt globulin) og kjemoterapeutiske medisiner (for eksempel cyklofosfamid) undertrykke hematopoiesis og direkte skade gonadene, og dermed svekke reproduksjonsfunksjonen. Videre kan langvarig bruk av disse medisinene forstyrre det endokrine systemet, noe som påvirker sekresjonen av kjønnshormoner og generell reproduksjonskapasitet. I tillegg kan kronisk anemi hos AA -pasienter føre til kompenserende fysiologiske endringer i andre kroppssystemer, noe som også indirekte kan påvirke reproduktiv helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingyu Zhao, MPH
- Telefonnummer: 13752253515
- E-post: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 301617
- Rekruttering
- Regenerative Medicine Center
-
Ta kontakt med:
- Jingyu Zhao, MPH
- Telefonnummer: 13752253515
- E-post: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av AA
- Mann eller kvinne, i alderen 18-40 år
- ECOG ytelsesstatus ≤2
- Villig og i stand til å oppfylle kravene til denne studien og skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av arvelige benmargsfeilsyndromer
- Kombinert med andre hematologiske sykdommer
- Cellegiftindusert benmargsvikt
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer med en historie med psykisk sykdom eller alvorlige psykologiske lidelser
- Personer med en historie med kreft i reproduktiv system (f.eks. Kreft i penil, testikulær kreft, prostatakreft, kreft i eggstokkene, livmorhalskreft, vaginal kreft, etc.)
- Emner som etterforskeren mener har andre grunner som gjør dem uegnet til inkludering i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnelig gruppe
For å evaluere den reproduktive helse og psykologiske status hos pasienter med reproduktiv alder med aplastisk anemi og for å overvåke langsiktige endringer i kjønnshormonnivåer under forskjellige behandlingsregimer.
|
Kjønnshormonovervåking inkluderer konsentrasjonene av follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), progesteron (P), prolaktin (PRL) og testosteron (T).
|
|
Mannlig gruppe
For å evaluere den reproduktive helse og psykologiske status hos pasienter med reproduktiv alder med aplastisk anemi og for å overvåke langsiktige endringer i kjønnshormonnivåer under forskjellige behandlingsregimer.
|
Kjønnshormonovervåking inkluderer konsentrasjonene av follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), progesteron (P), prolaktin (PRL) og testosteron (T).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med unormalt kjønnshormonnivå
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Konsentrasjonene av FSH, LH, E2, P, PRL og T.
|
Baseline, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivåer
Tidsramme: Baseline
|
Opplevd stressskala (PSS-10) kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kan variere fra 0 til 27 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline
|
Medical Results Study Social Support Survey (MOS-SSS) kan variere fra 0 til 100 med høyere score indikerer større opplevd sosial støtte.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QTJC2025034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .