Saúde reprodutiva e mental de pacientes com anemia aplástica
Um estudo sobre saúde reprodutiva e psicológica em pacientes applásicos de anemia
A anemia aplástica (AA) é uma doença hematológica caracterizada por insuficiência da medula óssea, levando a graus variados de anemia, leucopenia e trombocitopenia. Com o avanço da terapia imunossupressora e do transplante de células -tronco hematopoiéticas, a sobrevivência de pacientes com AA melhorou significativamente. No entanto, essas abordagens de tratamento podem resultar em comprometimento do sistema reprodutivo.
A saúde reprodutiva tem sido uma grande preocupação entre os pacientes com AA em idade reprodutiva. Em pacientes do sexo feminino, muitas vezes se manifesta como menstruação irregular, amenorréia e infertilidade; Enquanto em pacientes do sexo masculino, pode se apresentar como contagem reduzida de espermatozóides e baixa motilidade espermática. O comprometimento reprodutivo observado em pacientes com AA pode ser atribuído a vários fatores, incluindo a fisiopatologia subjacente da doença, efeitos colaterais de medicamentos usados, como andrógenos e agentes de condicionamento de toxicidade durante o transplante.
Notavelmente, agentes imunossupressores (como ciclosporina e globulina antitimócitos) e medicamentos quimioterapêuticos (como ciclofosfamida) podem suprimir a hematopoiese e danificar diretamente as gônadas, assim prejudicar a função reprodutiva. Além disso, o uso a longo prazo desses medicamentos pode interromper o sistema endócrino, afetando a secreção de hormônios sexuais e a capacidade reprodutiva geral. Além disso, a anemia crônica em pacientes com AA pode levar a alterações fisiológicas compensatórias em outros sistemas corporais, o que também pode afetar indiretamente a saúde reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingyu Zhao, MPH
- Número de telefone: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 301617
- Recrutamento
- Regenerative Medicine Center
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Contato:
- Jingyu Zhao, MPH
- Número de telefone: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de AA
- Masculino ou feminino, de 18 a 40 anos
- Status de desempenho do ECOG ≤2
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos para este estudo e consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de síndromes herdadas de insuficiência da medula óssea
- Combinado com outras doenças hematológicas
- Falha da medula óssea induzida por quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com histórico de doença mental ou distúrbios psicológicos graves
- Indivíduos com histórico de câncer de sistema reprodutivo (por exemplo, câncer de pênis, câncer de testicular, câncer de próstata, câncer de ovário, câncer de colo do útero, câncer vaginal etc.)
- Os sujeitos que o investigador acredita têm outros motivos que os tornam inadequados para a inclusão neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo feminino
Avaliar a saúde reprodutiva e o status psicológico de pacientes em idade reprodutiva com anemia aplástica e monitorar alterações a longo prazo nos níveis de hormônios sexuais em diferentes regimes de tratamento.
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O monitoramento do hormônio sexual inclui as concentrações de hormônio folículo-estimulador (FSH), hormônio luteinizante (LH), estradiol (E2), progesterona (P), prolactina (PRL) e testosterona (t).
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Grupo masculino
Avaliar a saúde reprodutiva e o status psicológico de pacientes em idade reprodutiva com anemia aplástica e monitorar alterações a longo prazo nos níveis de hormônios sexuais em diferentes regimes de tratamento.
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O monitoramento do hormônio sexual inclui as concentrações de hormônio folículo-estimulador (FSH), hormônio luteinizante (LH), estradiol (E2), progesterona (P), prolactina (PRL) e testosterona (t).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com níveis anormais de hormônios sexuais
Prazo: Linha de base, 6 meses após o tratamento, 12 meses após o tratamento
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As concentrações de FSH, LH, E2, P, PRL e T.
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Linha de base, 6 meses após o tratamento, 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de estresse
Prazo: Linha de base
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A escala de estresse percebida (PSS-10) pode variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
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Linha de base
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
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O questionário de saúde do paciente (PHQ-9) pode variar de 0 a 27 com pontuações mais altas, indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base
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Apoio social
Prazo: Linha de base
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Resultados médicos O Pesquisa de Apoio Social de Estudo (MOS-SSS) pode variar de 0 a 100 com pontuações mais altas indicam maior apoio social percebido.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QTJC2025034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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