Zdrowie reprodukcyjne i psychiczne pacjentów z niedokrwistością aplastyczną
Badanie dotyczące zdrowia reprodukcyjnego i psychicznego u pacjentów z niedokrwistością aplastyczną
Niedokrwistość aplastyczna (AA) jest chorobą hematologiczną charakteryzującą się niewydolnością szpiku kostnego, co prowadzi do różnego stopnia niedokrwistości, leukopenii i małopłytkowości. Wraz z postępem terapii immunosupresyjnej i przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych przeżycie pacjentów z AA znacznie się poprawiło. Jednak te podejścia do leczenia mogą skutkować upośledzeniem układu reprodukcyjnego.
Zdrowie reprodukcyjne było poważnym problemem wśród pacjentów z AA w wieku reprodukcyjnym. U samic często przejawia się jako nieregularna miesiączka, amenorrhea i niepłodność; Podczas gdy u mężczyzn może występować jako zmniejszona liczba plemników i niską ruchliwość plemników. Upośledzenie reprodukcyjne zaobserwowane u pacjentów z AA można przypisać różnym czynnikom, w tym leżącym u podstaw patofizjologii choroby, skutków ubocznych stosowanych leków, takich jak androgeny i środki kondycjonujące toksyczność podczas przeszczepu.
W szczególności środki immunosupresyjne (takie jak cyklosporyna i globulina przeciwmymocytów) i leki chemioterapeutyczne (takie jak cyklofosfamid) mogą tłumić hematopoezę i bezpośrednio uszkodzić gonady, tym samym upośledzając funkcję reprodukcyjną. Ponadto długoterminowe stosowanie tych leków może zakłócać układ hormonalny, wpływając na wydzielanie hormonów płciowych i ogólną zdolność reprodukcyjną. Ponadto przewlekła niedokrwistość u pacjentów z AA może prowadzić do kompensacyjnych zmian fizjologicznych w innych układach ciała, które mogą również pośrednio wpływać na zdrowie reprodukcyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyu Zhao, MPH
- Numer telefonu: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 301617
- Rekrutacyjny
- Regenerative Medicine Center
-
Kontakt:
- Jingyu Zhao, MPH
- Numer telefonu: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza AA
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–40 lat
- Status wydajności ECOG ≤2
- Chętne i zdolne do spełnienia wymagań tego badania i pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza dziedziczonych zespołów niewydolności szpiku kostnego
- W połączeniu z innymi chorobami hematologicznymi
- Niewydolność szpiku kostnego wywołana chemioterapią
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
- Osoby z historią chorób psychicznych lub ciężkich zaburzeń psychicznych
- Badani z historią raka układu rozrodczego (np. Rak prącia, rak jąder, rak prostaty, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak pochwy itp.)
- Osoby, które według badacza mają inne powody, które sprawiają, że są nieodpowiednie do włączenia do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa żeńska
Ocena zdrowia reprodukcyjnego i stanu psychicznego pacjentów z epoki reprodukcyjnej z niedokrwistością aplastyczną oraz monitorowanie długoterminowych zmian poziomów hormonów płciowych w różnych schematach leczenia.
|
Monitorowanie hormonów płciowych obejmuje stężenie hormonu stymulującego pęcherzyk (FSH), hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2), progesteronu (P), prolaktyny (PRL) i testosteronu (T).
|
|
Grupa męska
Ocena zdrowia reprodukcyjnego i stanu psychicznego pacjentów z epoki reprodukcyjnej z niedokrwistością aplastyczną oraz monitorowanie długoterminowych zmian poziomów hormonów płciowych w różnych schematach leczenia.
|
Monitorowanie hormonów płciowych obejmuje stężenie hormonu stymulującego pęcherzyk (FSH), hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2), progesteronu (P), prolaktyny (PRL) i testosteronu (T).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z nieprawidłowym poziomem hormonów płciowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Stężenia FSH, LH, E2, P, PRL i T.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzegana skala naprężeń (PSS-10) może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) może wynosić od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie depresji.
|
Linia bazowa
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie wyników medycznych badanie wsparcia społecznego (MOS-SSS) może wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTJC2025034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .