Reproduktiv og mental sundhed hos patienter med aplastisk anæmi
En undersøgelse af reproduktiv og psykologisk sundhed hos aplastiske anæmi -patienter
Aplastisk anæmi (AA) er en hæmatologisk sygdom, der er kendetegnet ved knoglemarvsvigt, hvilket fører til forskellige grader af anæmi, leukopeni og thrombocytopeni. Med fremme af immunsuppressiv terapi og hæmatopoietisk stamcelletransplantation er overlevelsen af AA -patienter markant forbedret. Imidlertid kan disse behandlingsmetoder resultere i forplantningssystemnedsættelse.
Reproduktiv sundhed har været et stort problem blandt den reproduktive alder AA-patienter. Hos kvindelige patienter manifesterer det sig ofte som uregelmæssig menstruation, amenoré og infertilitet; Mens de er hos mandlige patienter, kan det præsentere som reduceret sædantal og lav sædmotilitet. Den reproduktive svækkelse, der er observeret hos AA -patienter, kan tilskrives forskellige faktorer, herunder sygdommenes underliggende patofysiologi, bivirkninger af anvendte medicin såsom androgener og toksicitetskonditioneringsmidler under transplantation.
Især kan immunsuppressive midler (såsom cyclosporin og antithymocyt globulin) og kemoterapeutiske lægemidler (såsom cyclophosphamid) undertrykke hæmatopoiesis og direkte beskadige gonaderne og derved forringe reproduktiv funktion. Endvidere kan langvarig anvendelse af disse medicin forstyrre det endokrine system, hvilket påvirker sekretionen af kønshormoner og den samlede reproduktionsevne. Derudover kan kronisk anæmi hos AA -patienter føre til kompenserende fysiologiske ændringer i andre kropssystemer, hvilket også indirekte kan påvirke reproduktiv sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingyu Zhao, MPH
- Telefonnummer: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 301617
- Rekruttering
- Regenerative Medicine Center
-
Kontakt:
- Jingyu Zhao, MPH
- Telefonnummer: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af AA
- Mand eller kvinde, 18-40 år
- ECOG Performance Status ≤2
- Villig og i stand til at overholde kravene til denne undersøgelse og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af arvede knoglemarvsvigt syndromer
- Kombineret med andre hæmatologiske sygdomme
- Kemoterapi-induceret knoglemarvsvigt
- Gravide eller ammende kvinder
- Emner med en historie med mental sygdom eller alvorlige psykologiske lidelser
- Personer med en historie med reproduktionssystemkræft (f.eks. Penilkræft, testikelkræft, prostatacancer, kræft i æggestokkene, livmoderhalskræft, vaginal kræft osv.)
- Emner, som efterforskeren mener har andre grunde, der gør dem uegnet til optagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelig gruppe
At evaluere den reproduktive sundhed og psykologiske status hos patienter med reproduktiv alder med aplastisk anæmi og til at overvåge langsigtede ændringer i kønshormonniveauer under forskellige behandlingsregimer.
|
Overvågning af kønshormon inkluderer koncentrationer af follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), progesteron (P), prolactin (PRL) og testosteron (T).
|
|
Mandlig gruppe
At evaluere den reproduktive sundhed og psykologiske status hos patienter med reproduktiv alder med aplastisk anæmi og til at overvåge langsigtede ændringer i kønshormonniveauer under forskellige behandlingsregimer.
|
Overvågning af kønshormon inkluderer koncentrationer af follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), progesteron (P), prolactin (PRL) og testosteron (T).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med unormale kønshormonniveauer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Koncentrationerne af FSH, LH, E2, P, PRL og T.
|
Baseline, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Oplevet stressskala (PSS-10) kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
|
Baseline
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) kan variere fra 0 til 27 med højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline
|
Medicinske resultater Undersøgelse af social supportundersøgelse (MOS-SSS) kan variere fra 0 til 100 med højere score indikerer større opfattet social støtte.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QTJC2025034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .