Salud reproductiva y mental de pacientes con anemia aplásica
Un estudio sobre salud reproductiva y psicológica en pacientes con anemia aplásica
La anemia aplásica (AA) es una enfermedad hematológica caracterizada por la insuficiencia de la médula ósea, lo que lleva a diversos grados de anemia, leucopenia y trombocitopenia. Con el avance de la terapia inmunosupresora y el trasplante de células madre hematopoyéticas, la supervivencia de los pacientes con AA ha mejorado significativamente. Sin embargo, estos enfoques de tratamiento pueden dar lugar al deterioro del sistema reproductivo.
La salud reproductiva ha sido una preocupación importante entre los pacientes con AA de la edad reproductiva. En pacientes femeninos, a menudo se manifiesta como menstruación irregular, amenorrea e infertilidad; Mientras que en pacientes masculinos, puede presentarse como un recuento reducido de espermatozoides y baja motilidad de esperma. El deterioro reproductivo observado en pacientes con AA puede atribuirse a varios factores, incluida la fisiopatología subyacente de la enfermedad, los efectos secundarios de los medicamentos usados como los andrógenos y los agentes de condicionamiento de toxicidad durante el trasplante.
En particular, los agentes inmunosupresores (como la ciclosporina y la globulina antitimocítica) y los fármacos quimioterapéuticos (como la ciclofosfamida) pueden suprimir la hematopoyesis y dañar directamente las gónadas, lo que perjudica la función reproductiva. Además, el uso a largo plazo de estos medicamentos puede alterar el sistema endocrino, afectando la secreción de hormonas sexuales y la capacidad reproductiva general. Además, la anemia crónica en pacientes con AA puede conducir a cambios fisiológicos compensatorios en otros sistemas corporales, lo que también puede afectar indirectamente la salud reproductiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyu Zhao, MPH
- Número de teléfono: 13752253515
- Correo electrónico: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 301617
- Reclutamiento
- Regenerative Medicine Center
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Contacto:
- Jingyu Zhao, MPH
- Número de teléfono: 13752253515
- Correo electrónico: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AA
- Hombre o mujer, de entre 18 y 40 años
- Estado de rendimiento de ECOG ≤2
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos para este estudio y el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de síndromes de falla de médula ósea hereditaria
- Combinado con otras enfermedades hematológicas
- Falla de la médula ósea inducida por la quimioterapia
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Sujetos con antecedentes de enfermedades mentales o trastornos psicológicos severos
- Sujetos con antecedentes de cáncer de sistema reproductivo (por ejemplo, cáncer de pene, cáncer testicular, cáncer de próstata, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer vaginal, etc.)
- Sujetos que el investigador cree que tienen otras razones que los hacen inadecuados para su inclusión en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo femenino
Evaluar la salud reproductiva y el estado psicológico de los pacientes en edad reproductiva con anemia aplásica y monitorear los cambios a largo plazo en los niveles de hormonas sexuales bajo diferentes regímenes de tratamiento.
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El monitoreo de la hormona sexual incluye las concentraciones de hormona estimuladora del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH), estradiol (E2), progesterona (P), prolactina (PRL) y testosterona (T).
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Grupo masculino
Evaluar la salud reproductiva y el estado psicológico de los pacientes en edad reproductiva con anemia aplásica y monitorear los cambios a largo plazo en los niveles de hormonas sexuales bajo diferentes regímenes de tratamiento.
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El monitoreo de la hormona sexual incluye las concentraciones de hormona estimuladora del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH), estradiol (E2), progesterona (P), prolactina (PRL) y testosterona (T).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con niveles anormales de hormona sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Las concentraciones de FSH, LH, E2, P, PRL y T.
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Línea de base, 6 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estrés
Periodo de tiempo: Base
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La escala de estrés percibido (PSS-10) puede variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Base
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) puede variar de 0 a 27 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión.
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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Los resultados médicos Estudian la encuesta de apoyo social (MOS-SSS) puede variar de 0 a 100 con puntajes más altos indican un mayor apoyo social percibido.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QTJC2025034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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