Aplastista anemiaa sairastavien potilaiden lisääntymis- ja mielenterveyttä
Tutkimus lisääntymis- ja psykologisesta terveydestä aplastisissa anemiapotilailla
Aplastinen anemia (AA) on hematologinen sairaus, jolle on ominaista luuytimen vajaatoiminta, mikä johtaa vaihtelevaan anemiaan, leukopeniaan ja trombosytopeniaan. Immunosuppressiivisen hoidon ja hematopoieettisen kantasolujen siirron edistymisen myötä AA -potilaiden eloonjääminen on parantunut merkittävästi. Nämä hoidon lähestymistavat voivat kuitenkin johtaa lisääntymisjärjestelmän heikkenemiseen.
Lisääntymisterveys on ollut lisääntymisikäisten AA-potilaiden suuri huolenaihe. Naispotilailla se ilmenee usein epäsäännöllisinä kuukautisina, amenorreana ja hedelmättömyytenä; Miespotilailla se voi esiintyä vähentyneenä siittiöiden määrän ja alhaisen siittiöiden liikkuvuuden. AA -potilailla havaittu lisääntymisvaikutus johtuu eri tekijöistä, mukaan lukien taudin taustalla oleva patofysiologia, käytettyjen lääkkeiden, kuten androgeenien, sivuvaikutukset ja toksisuuden ilmastointiaineet siirron aikana.
Erityisesti immunosuppressiiviset aineet (kuten syklosporiini ja antitymosyytti globuliini) ja kemoterapeuttiset lääkkeet (kuten syklofosfamidi) voivat tukahduttaa hematopoieesia ja vahingoittaa sukurauhasten suoraan, mikä heikentää lisääntymistoimintaa. Lisäksi näiden lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi häiritä endokriinistä järjestelmää, joka vaikuttaa sukupuolihormonien erilliseen ja yleiseen lisääntymiskykyyn. Lisäksi krooninen anemia AA -potilailla voi johtaa kompensoiviin fysiologisiin muutoksiin muissa kehon järjestelmissä, mikä voi myös vaikuttaa epäsuorasti lisääntymisterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyu Zhao, MPH
- Puhelinnumero: 13752253515
- Sähköposti: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 301617
- Rekrytointi
- Regenerative Medicine Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyu Zhao, MPH
- Puhelinnumero: 13752253515
- Sähköposti: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AA: n diagnoosi
- Mies tai nainen, 18–40-vuotias
- ECOG -suorituskyvyn tila ≤2
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tätä tutkimusta koskevia vaatimuksia ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnöllisten luuytimen vajaatoimintaoireyhtymien diagnoosi
- Yhdistettynä muihin hematologisiin sairauksiin
- Kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Aiheet, joilla on ollut mielisairauksia tai vakavia psykologisia häiriöitä
- Koehenkilöt, joilla on ollut lisääntymisjärjestelmän syöpä (esim. Penikkisyöpä, kivesyöpä, eturauhassyöpä, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, emättimen syöpä jne.)
- Koehenkilöillä, joiden tutkijan mielestä on muita syitä, jotka tekevät niistä sopimattomia sisällyttämiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisryhmä
Arvioida aplastista anemiaa sairastavien lisääntymisikäisten potilaiden lisääntymisterveyttä ja psykologista tilaa ja seurata sukupuolihormonitasojen pitkäaikaisia muutoksia eri hoito-ohjelmissa.
|
Sukupuolihormonin seuranta sisältää follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2), progesteronin (P), prolaktiinin (PRL) ja testosteronin (t) pitoisuudet.
|
|
Miesryhmä
Arvioida aplastista anemiaa sairastavien lisääntymisikäisten potilaiden lisääntymisterveyttä ja psykologista tilaa ja seurata sukupuolihormonitasojen pitkäaikaisia muutoksia eri hoito-ohjelmissa.
|
Sukupuolihormonin seuranta sisältää follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2), progesteronin (P), prolaktiinin (PRL) ja testosteronin (t) pitoisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on epänormaalia sukupuolihormonitasoa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
FSH, LH, E2, P, PRL ja T.
|
Perustaso, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10) voi vaihdella 0-40, kun korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Lähtökohta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) voi vaihdella välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lääketieteelliset tulokset Tutkimus Sosiaalisen tuen tutkimus (MOS-SSS) voi vaihdella välillä 0-100 korkeammilla pisteillä osoittavat suuremman havaitun sosiaalisen tuen.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTJC2025034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .