Reproductieve en geestelijke gezondheid van patiënten met aplastische bloedarmoede
Een onderzoek naar reproductieve en psychologische gezondheid bij aplastische anemiepatiënten
Aplastische anemie (AA) is een hematologische ziekte die wordt gekenmerkt door falen van beenmerg, wat leidt tot verschillende mate van bloedarmoede, leukopenie en trombocytopenie. Met de vooruitgang van immunosuppressieve therapie en hematopoietische stamceltransplantatie, is de overleving van AA -patiënten aanzienlijk verbeterd. Deze behandelingsbenaderingen kunnen echter leiden tot een beperking van het reproductieve systeem.
Reproductieve gezondheid is een grote zorg geweest bij AA-patiënten met reproductieve leeftijd. Bij vrouwelijke patiënten manifesteert het zich vaak als onregelmatige menstruatie, amenorroe en onvruchtbaarheid; Terwijl bij mannelijke patiënten het kan zijn als verminderd aantal sperma en een lage spermamotiliteit. De reproductieve stoornissen die worden waargenomen bij AA -patiënten kan worden toegeschreven aan verschillende factoren, waaronder de onderliggende pathofysiologie van de ziekte, bijwerkingen van gebruikte medicijnen zoals androgenen en de toxiciteitsconditioneringsmiddelen tijdens transplantatie.
Met name immunosuppressieve middelen (zoals cyclosporine en antithymocyten globuline) en chemotherapeutische geneesmiddelen (zoals cyclofosfamide) kunnen hematopoëse onderdrukken en de gaad direct beschadigen, waardoor de reproductieve functie wordt aangetast. Bovendien kan langdurig gebruik van deze medicijnen het endocriene systeem verstoren, wat de secretie van geslachtshormonen en de algehele reproductieve capaciteit beïnvloedt. Bovendien kunnen chronische anemie bij AA -patiënten leiden tot compenserende fysiologische veranderingen in andere lichaamssystemen, die ook indirect de reproductieve gezondheid kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingyu Zhao, MPH
- Telefoonnummer: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 301617
- Werving
- Regenerative Medicine Center
-
Contact:
- Jingyu Zhao, MPH
- Telefoonnummer: 13752253515
- E-mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van AA
- Mannelijk of vrouwelijk, 18-40 jaar oud
- ECOG -prestatiestatus ≤2
- Bereid en in staat om te voldoen aan de vereisten voor deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van erfelijke beenmergfalen syndromen
- Gecombineerd met andere hematologische aandoeningen
- Door chemotherapie geïnduceerd beenmergfalen
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
- Onderwerpen met een geschiedenis van psychische aandoeningen of ernstige psychologische stoornissen
- Patiënten met een geschiedenis van reproductieve systeemkanker (bijvoorbeeld peniskanker, testiculaire kanker, prostaatkanker, eierstokkanker, baarmoederhalskanker, vaginale kanker, enz.)
- Proefpersonen die volgens de onderzoeker andere redenen hebben die ze ongeschikt maken voor opname in deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwelijke groep
Om de reproductieve gezondheid en psychologische status van patiënten met reproductieve leeftijd met aplastische bloedarmoede te evalueren en langdurige veranderingen in geslachtshormoonspiegels onder verschillende behandelingsregimes te controleren.
|
Sekshormoonbewaking omvat de concentraties van follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), estradiol (E2), progesteron (P), prolactine (PRL) en testosteron (T).
|
|
Mannelijke groep
Om de reproductieve gezondheid en psychologische status van patiënten met reproductieve leeftijd met aplastische bloedarmoede te evalueren en langdurige veranderingen in geslachtshormoonspiegels onder verschillende behandelingsregimes te controleren.
|
Sekshormoonbewaking omvat de concentraties van follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), estradiol (E2), progesteron (P), prolactine (PRL) en testosteron (T).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten met abnormale geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
De concentraties van FSH, LH, E2, P, PRL en T.
|
Basislijn, 6 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveaus
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10) kan variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) kan variëren van 0 tot 27 met hogere scores die een grotere ernst van depressie aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Medische resultaten Studie Social Support Survey (MOS-SSS) kunnen variëren van 0 tot 100 met hogere scores duiden op grotere waargenomen sociale ondersteuning.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QTJC2025034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .