Fortpflanzung und psychische Gesundheit von Patienten mit aplastischer Anämie
Eine Studie zur reproduktiven und psychologischen Gesundheit bei aplastischen Anämiepatienten
Aplastische Anämie (AA) ist eine hämatologische Erkrankung, die durch Knochenmarkversagen gekennzeichnet ist und zu unterschiedlichen Anämiegraden, Leukopenie und Thrombozytopenie führt. Mit der Weiterentwicklung der immunsuppressiven Therapie und der hämatopoetischen Stammzelltransplantation hat sich das Überleben von AA -Patienten signifikant verbessert. Diese Behandlungsansätze können jedoch zu einer Beeinträchtigung des Fortpflanzungssystems führen.
Die reproduktive Gesundheit war bei AA-Patienten im reproduktiven Alter ein großes Problem. Bei weiblichen Patienten manifestiert es sich oft als unregelmäßige Menstruation, Amenorrhoe und Unfruchtbarkeit; Bei männlichen Patienten kann es als verringerte Spermienzahl und niedrige Spermienmotilität vorhanden sein. Die bei AA -Patienten beobachtete reproduktive Beeinträchtigung kann auf verschiedene Faktoren zurückgeführt werden, einschließlich der zugrunde liegenden Pathophysiologie der Krankheit, den Nebenwirkungen gebrauchter Medikamente wie Androgene und der Toxizitätskonditionierungsmittel während der Transplantation.
Bemerkenswerterweise können immunsuppressive Mittel (wie Cyclosporin und Antithymozyten -Globulin) und Chemotherapeutika (wie Cyclophosphamid) die Hämatopoese unterdrücken und die Gonaden direkt beschädigen, wodurch die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigt wird. Darüber hinaus kann der langfristige Einsatz dieser Medikamente das endokrine System stören, was die Sekretion von Sexualhormonen und die allgemeine Fortpflanzungskapazität beeinflusst. Darüber hinaus können chronische Anämie bei AA -Patienten zu kompensatorischen physiologischen Veränderungen in anderen Körpersystemen führen, die auch indirekt die reproduktive Gesundheit beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingyu Zhao, MPH
- Telefonnummer: 13752253515
- E-Mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 301617
- Rekrutierung
- Regenerative Medicine Center
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Kontakt:
- Jingyu Zhao, MPH
- Telefonnummer: 13752253515
- E-Mail: zhaojingyu@ihcams.ac.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von AA
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 40 Jahren
- ECOG -Leistungsstatus ≤2
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen für diese Studie und eine schriftliche Einverständniserklärung zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose ererbter Knochenmarks -Versagenssyndrome
- Kombiniert mit anderen hämatologischen Erkrankungen
- Chemotherapie-induzierte Knochenmarkversagen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Probanden mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder schweren psychischen Störungen
- Probanden mit Krebs des Fortpflanzungssystems (EG, Peniskrebs, Hodenkrebs, Prostatakrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Vaginalkrebs usw.)
- Probanden, von denen der Ermittler glaubt, dass sie andere Gründe haben, die sie für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Weibliche Gruppe
Bewertung der reproduktiven Gesundheit und des psychologischen Status von Patienten im reproduktiven Alter mit aplastischen Anämie und zur Überwachung langfristiger Veränderungen des Sexualhormonspiegels unter verschiedenen Behandlungsschemata.
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Die Überwachung des Sexualhormons umfasst die Konzentrationen von Follikel-stimulierenden Hormon (FSH), Luteinisierungshormon (LH), Östradiol (E2), Progesteron (P), Prolaktin (PRL) und Testosteron (T).
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Männliche Gruppe
Bewertung der reproduktiven Gesundheit und des psychologischen Status von Patienten im reproduktiven Alter mit aplastischen Anämie und zur Überwachung langfristiger Veränderungen des Sexualhormonspiegels unter verschiedenen Behandlungsschemata.
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Die Überwachung des Sexualhormons umfasst die Konzentrationen von Follikel-stimulierenden Hormon (FSH), Luteinisierungshormon (LH), Östradiol (E2), Progesteron (P), Prolaktin (PRL) und Testosteron (T).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit abnormalen Sexualhormonspiegeln
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
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Die Konzentrationen von FSH, LH, E2, P, PRL und T.
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Grundlinie, 6 Monate nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spannungsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Die wahrgenommene Stressskala (PSS-10) kann zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
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Grundlinie
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) kann zwischen 0 und 27 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf eine stärkere Schwere der Depression hinweist.
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Grundlinie
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
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Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) kann zwischen 0 und 100 liegen und höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTJC2025034
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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