- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06937827
치료 클리닉 전환 (TOCC)
대학 의료 센터에서 방출 분율이 보존 된 심부전 환자의 재 입동 율에 대한 다 분야의 치료 클리닉의 영향
병원에서 가정으로의 전환 기간은 환자가 부작용, 약물 오류 및 병원 재 입원을 경험할 위험이 높아질 때입니다. 위험이 가장 높은 환자는 노인과 건강 문해력이 낮은 환자, 사회 경제적 단점 및/또는 다중 동반 질환을 가진 환자를 포함합니다. 이 프로젝트는 최근에 우리 기관에 도입 된 Care Clinic (TOCC)의 전환을 확장하여 병원 퇴원과 퇴원 환자를 심부전 환자 (HF)에 중점을 둔 외래 환자 제공자와 연결하는 간호 간격의 격차를 해소 할 것을 제안합니다.
기존의 TOCC는 만성 질환 관리에 도움이되는 교육, 도구 및 자원을 환자에게 제공함으로써 치료 전환을 개선하려고합니다. 이 프로젝트를 통해 우리는 iPad 비디오를 통해 환자에게 광범위한 교육을 제공하고 퇴원 전에 HF 키트를 제공함으로써 TOCC를 확장 할 것을 제안합니다. 또한 환자를 외래 환자 제공 업체에 연결하고 예약 예약을 지원하며 약속이 발생한 후 환자와의 후속 조치가 발생한 후 단기 및 장기 치료 계획에 대해 논의해야합니다.
이 프로그램은 보존 된 방출 분획 (HFPEF)으로 심부전 악화로 치료받는 환자를 대상으로함으로써 치료의 전환을 촉진하고 병원 재 입원을 줄이며 환자의 삶의 질과 만족도를 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 키트는 일일 무게 모니터링, 유체 섭취 모니터링 및 활력 징후와 같은 자체 관리를위한 필수 도구를 제공합니다. 키트가 제공된 환자는 TOCC로부터 24 ~ 72 시간 내에 퇴원 후 초기 전화를 받고 퇴원 후 30 일 전에 추가 전화 통화가 이루어집니다. 이 보조금이 제공 한 자금은 간호 조정을 촉진하고, TOCC 프로그램을 강화하며, 지역 사회 건강을 개선하여 궁극적으로 추가 외부 자금의 필요성을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandria Berns, PharmD
- 전화번호: 7328405100
- 이메일: Alexandria.Berns@hmhn.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- 전화번호: 7328405101
- 이메일: Tina.Wismar@hmhn.org
연구 장소
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New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08724
- 모병
- Ocean University Medical Center
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연락하다:
- Alexandria Berns, PharmD
- 전화번호: 732-840-5100
- 이메일: Alexandria.Berns@hmhn.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 오션 대학 의료 센터 (OUMC)에서 18 세에서 90 세 사이의 성인
- 보존 된 배출 분율 (HFPEF) 악화로 심부전에 대한 입원 환자 입원
- 환자가 집으로 퇴원했습니다
제외 기준 :
- TOCC 전화 통화 참여를 거부합니다
- 시설로 배출되었습니다
- 홈 케어 서비스로 배출
- 호스피스 서비스에서 배출
- 혈액 투석
- 의학적 조언에 반대 (AMA)
- 임신한
- 치매 진단
- 의료 역량이 없거나 자신의 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 코호트 - 심부전 (HF) 키트
IPad 비디오를 통해 환자에게 광범위한 교육을 받고 퇴원 전에 HF 키트를 제공합니다.
퇴원 후 구조화 된 후속 조치 및 치료와의 연계.
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이 환자들은 TOCC 개입을 받게 될 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. mytonomy를 통한 심부전에 관한 교육 비디오 시청; American Heart Association의 "Get with the Guidelines"(GWTG) 소책자 및 심부전 (HF) 키트를받습니다.
이 환자들은 약사 및 간호사 실무자로부터 퇴원 후 1-3 일 후에 후속 전화를 받고 퇴원 지침을 검토하고 약물 교육을 제공하며 임상 상태를 평가할 것입니다. 두 번째 후속 통화는 퇴원 후 21 ~ 24 일에 수행됩니다.
HF Tool Kits는 이러한 환자에게 일일 체중 모니터링, 혈압 및 심박수 모니터링과 같은 자체 관리를위한 필수 도구, 자원 및 로그 시트를 제공합니다.
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간섭 없음: 역사적 통제
치료 교육 및 후속 조치의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전에 대한 모든 30 일 병원 재 입원률
기간: 퇴원 후 30 일
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이는 퇴원 후 30 일 이내에 어떤 이유로 든 병원에 재 입원 한 HF를 위해 처음 입원 한 환자의 비율을 측정합니다.
이는 HF 관리를 평가하기위한 표준 메트릭이며 재 입원을 줄이기위한 목표와 직접 정렬합니다.
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퇴원 후 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7 일의 공급자 후속 조치
기간: 퇴원 후 7 일
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퇴원 후 7 일 이내에 외래 환자 제공자로부터 후속 접촉을받는 각 코호트 (중재 및 대조군)에서 환자의 비율.
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퇴원 후 7 일
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치료 전환에 대한 환자 만족도
기간: 배출 후 31 ~ 45 일
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퇴원 후 조사를 사용하여 측정 된 치료 과정의 전환에 대한 환자보고 만족도. 환자 보고서 만족도는 프로젝트의 다양한 구성 요소 (키트, 교육, 전화 및 약물 정보)에 대한 환자의 인식에 대한 5 개 항목 조사를 사용하여 측정됩니다. 4 가지 질문은 Likert Scale 1-5를 사용하여 1은 "도움이되지 않거나 만족스럽지 않다"고, 5는 매우 만족합니다. 마지막 질문은 예/아니오 질문에 대한 전반적인 만족도를 포착합니다. |
배출 후 31 ~ 45 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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