- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937827
Hoitoklinikan siirtymät (TOCC)
Hoitoklinikan monitieteisten siirtymien vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden takaisinottoasteen suhteen säilyneellä ejektiofraktiolla yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
Siirtymäkausi sairaalasta kotiin on lisääntynyt riski, jolla potilaat voivat kokea haittavaikutuksia, lääkitysvirheitä ja takaisinoton sairaalaan. Potilaita, joilla on suurin riski, ovat vanhemmat aikuiset ja potilaat, joilla on heikko terveystaito, sosioekonomiset haitat ja/tai useita lisävaikutuksia. Tämä projekti ehdottaa äskettäin laitoksessamme otettujen hoitoklinikan (TOCC) siirtymien laajentamista, joka kattaa sairaalahoidon aukon kodin ja yhdistää potilaiden väliset potilaat, jotka keskittyvät sydämen vajaatoimintapotilaisiin (HF).
Nykyinen TOCC pyrkii parantamaan hoidon siirtymiä tarjoamalla potilaille koulutusta, työkaluja ja resursseja heidän kroonisen sairauden hallintaan. Tämän projektin avulla ehdotamme laajentaa TOCC: tä tarjoamalla laajaa koulutusta potilaille iPad -videoiden kautta ja tarjoamalla heille HF -sarjoja ennen heidän vastuuvapauttaan. Yhdistämme myös potilaat avohoidon tarjoajiin, avustamme tapaamisten aikataulua ja seuraamme potilaiden kanssa tapaamisen jälkeen heidän tarpeidensa arvioimiseksi lyhyen ja pitkäaikaisen hoidon suunnitelmista.
Kohdistamalla potilaita, joita hoidetaan sydämen vajaatoiminnan akuutista pahenemisesta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFPEF), tämän ohjelman tavoitteena on helpottaa hoidon siirtymistä, vähentää sairaalan takaisinottoja ja parantaa potilaiden elämänlaatua ja tyytyväisyyttä. Sarjat tarjoavat välttämättömiä työkaluja itsehallinnolle, kuten päivittäisten painojen seuranta, nesteen saannin seuranta ja elintärkeät merkit. Pakkauksella toimitetut potilaat saavat alkuperäisen puhelun TOCC: ltä 24-72 tunnin kuluessa purkautumisesta, ja lisäpuhelu tehdään ennen 30 päivän kuluttua purkamisesta. Tämän avustuksen myöntämä rahoitus helpottaa hoidon koordinointia, parantaa TOCC -ohjelmaa ja parantaa yhteisön terveyttä osoittaen viime kädessä ulkoisen rahoituksen tarpeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandria Berns, PharmD
- Puhelinnumero: 7328405100
- Sähköposti: Alexandria.Berns@hmhn.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Puhelinnumero: 7328405101
- Sähköposti: Tina.Wismar@hmhn.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Rekrytointi
- Ocean University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria Berns, PharmD
- Puhelinnumero: 732-840-5100
- Sähköposti: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90 -vuotiaat aikuiset vapautettiin Ocean University Medical Centeristä (OUMC)
- Sydämen vajaatoiminnan potilaiden pääsy säilyneellä ejektiofraktiolla (HFPEF)
- Potilas purettu koti
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta Tocc -puheluihin
- Laitokselle purettu
- Hoitopalvelujen vapautettu
- Hospice -palveluista vapautettu
- Hemodialyysi
- Jätä lääkärin neuvoja vastaan (AMA)
- Raskaana
- Diagnosoitu dementia
- Ilman lääketieteellistä kapasiteettia tai ei voi antaa omaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kohortti - sydämen vajaatoiminta (HF)
Laaja koulutus potilaille iPad -videoiden kautta ja tarjoamalla heille HF -sarjoja ennen heidän vastuuvapauttaan.
Jäsennelty seuranta jälkikäteen ja kytkentä hoitoon.
|
Nämä potilaat saavat TOCC-intervention, joka sisältää: ohjelman esittely esittely; Kasvatusvideoiden katselu sydämen vajaatoiminnasta mytonomian kautta; American Heart Associationin "Get with the Guidites" (GWTG) -vihko ja sydämen vajaatoiminta (HF) -sarja.
Nämä potilaat saavat seurantapuhelupäivät 1-3 päivää apteekkarin ja sairaanhoitajan vastuuvapauden jälkeen vastuuvapauden ohjeiden tarkistamiseksi, lääkityskoulutuksen tarjoamiseksi ja kliinisen aseman arvioimiseksi; Toinen seurantapuhelu suoritetaan päivinä 21–24 post-vastuuvapauden jälkeen.
HF-työkalupaketit tarjoavat näille potilaille tärkeitä työkaluja, resursseja ja lokilevyjä itsehallinnassa, kuten päivittäisten painojen seuranta, verenpaineen ja sykkeen seuranta
|
|
Ei väliintuloa: Historiallinen valvonta
Hoitokoulutuksen taso ja seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan 30 päivän 30 päivän sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Tämä mittaa HF: n alun perin sairaalahoidossa olevien potilaiden prosenttiosuutta, jotka otetaan takaisin sairaalaan mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta.
Tämä on vakiomittari HF -hoidon arvioimiseksi ja kohdistuu suoraan takaisinoton vähentämisen tavoitteeseen.
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän palveluntarjoajan seuranta
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeinen vastuuvapaus
|
Kummankin kohortin potilaiden osuus (interventio ja kontrolli), jotka saavat seurantakontaktin avohoidolta 7 päivän kuluessa vastuuvapaudesta.
|
7 päivän jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Potilaan tyytyväisyys hoidon siirtymiseen
Aikaikkuna: 31 - 45 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys hoitoprosessin siirtymiseen mitattuna post-vastuuvapauden tutkimuksella. Potilaan ilmoittama tyytyväisyys mitataan käyttämällä 5-kappaleista kyselyä potilaiden käsityksestä projektin eri komponenteista (KIT, koulutus, puhelut ja lääkitystiedot). Neljä kysymystä käytetään Likert-asteikolla 1-5, kun 1 on "ei hyödyllinen/tyytyväinen" ja 5 on erittäin tyytyväinen. Viimeinen kysymys vangitsee yleisen tyytyväisyyden kyllä/ei kysymys. |
31 - 45 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025-0058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .