- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937827
Transitions of Care Clinic (TOCC)
Dopad multidisciplinárních přechodů kliniky péče na míru readmise u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí v univerzitním lékařském centru
Přechodová doba z nemocnice do domova je doba zvýšeného rizika pro pacienty, aby zažili nežádoucí účinky, chyby léků a zpětné převzetí do nemocnice. Mezi pacienti s nejvyšším rizikem patří starší dospělí a pacienti s nízkou zdravotní gramotností, socioekonomické nevýhody a/nebo mnohonásobné komorbidity. Tento projekt navrhuje rozšířit přechody péče o kliniku (TOCC), která byla nedávno zavedena v naší instituci, aby překlenula mezeru v péči mezi propuštěním nemocnice do domova a připojila se k propuštěným pacientům s ambulantním poskytovatelem se zaměřením na pacienty se srdečním selháním (HF).
Stávající TOCC se snaží zlepšit přechody péče tím, že poskytuje pacientům vzdělání, nástroje a zdroje, které pomáhají řídit jejich chronické onemocnění. S tímto projektem navrhujeme rozšířit TOCC tím, že pacientům nabízíme rozsáhlé vzdělávání prostřednictvím videí iPadu a poskytneme jim HF soupravy před jejich propouštěním. Také připojíme pacienty s poskytovateli ambulantních a pomáháme s plánováním schůzek a sledováním pacientů po dojde k přehodnocení jejich potřeb diskutovat o plánech krátkodobé a dlouhodobé péče.
Cílem tohoto programu se zaměřujeme na pacienty léčených na akutní exacerbaci srdečního selhání s konzervovanou ejekční frakcí (HFPEF), aby usnadnil přechod péče, snížil readmise nemocnice a zlepšil kvalitu života a spokojenost pacientů. Soupravy budou poskytovat základní nástroje pro samosprávu, jako je monitorování denních závaží, monitorování příjmu tekutin a vitální příznaky. Pacienti s soupravou obdrží počáteční telefonní hovor od TOCC do 24 až 72 hodin po propuštění a další telefonní hovor bude uskutečněn před 30denními popuštění. Financování poskytnuté tímto grantem usnadní koordinaci péče, posílí program TOCC a zlepší zdraví komunity, což nakonec prokáže potřebu dalšího externího financování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandria Berns, PharmD
- Telefonní číslo: 7328405100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Telefonní číslo: 7328405101
- E-mail: Tina.Wismar@hmhn.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
- Nábor
- Ocean University Medical Center
-
Kontakt:
- Alexandria Berns, PharmD
- Telefonní číslo: 732-840-5100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 90 let se propuštěni z Ocean University Medical Center (OUMC)
- Přijetí lůžku na srdeční selhání s zachovanou ejekční frakcí (HFPEF) exacerbace
- Pacient vypustil domů
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítněte se účastnit telefonních hovorů TOCC
- Propuštěn do zařízení
- Propuštěno se službami domácí péče
- Propuštěno na hospicových službách
- Hemodialýza
- Odejít proti lékařské radě (AMA)
- Těhotná
- Diagnostikována s demencí
- Bez lékařské kapacity nebo neschopnosti poskytnout vlastní souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní kohorta - Srdeční selhání (HF) Kit
Rozsáhlé vzdělání pro pacienty prostřednictvím videí iPadu a poskytnutí jim HF soupravy před jejich propouštěním.
Strukturované následné potoky a propojení k péči.
|
Tito pacienti budou dostávat intervenci TOCC, což zahrnuje: úvod před vypouštěním do programu; sledování vzdělávacích videí o srdečním selhání prostřednictvím mytonomy; Přijetí brožury „Get with the Guidelines“ (GWTG) a soupravu na srdeční selhání (HF).
Tito pacienti obdrží následné dny telefonního hovoru 1 až 3 dny po propuštění od lékárníka a zdravotní sestry, aby přezkoumali pokyny pro propuštění, poskytli výuku léku a posoudili klinický stav; Druhé sledovací volání bude provedeno dny 21 až 24 po propuštění.
Soupravy nástrojů HF poskytnou těmto pacientům základní nástroje, zdroje a logové listy pro samosprávu, jako je monitorování denní hmotnosti, monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence
|
|
Žádný zásah: Historické kontroly
Standard péče o vzdělávání a sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
All-Přídanost 30denní míra readmise nemocnice pro srdeční selhání
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
To měří procento pacientů původně hospitalizovaných pro HF, kteří jsou z jakéhokoli důvodu odbaveni do nemocnice do 30 dnů po propuštění.
Toto je standardní metrika pro hodnocení péče o HF a přímo se vyrovnává s cílem snížit readmise.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S 7denní sledování poskytovatele
Časové okno: 7denní potok po propuštění
|
Podíl pacientů v každé kohortě (intervence a kontrola), kteří dostávají následný kontakt od ambulantního poskytovatele do 7 dnů od propuštění.
|
7denní potok po propuštění
|
|
Spokojenost pacientů s přechodem péče
Časové okno: 31 až 45 dní po propuštění
|
Spokojenost s přechodem procesu péče o pacientech, měřeno pomocí průzkumu po vypouštění. Spokojenost hlášená pacientem bude měřena pomocí průzkumu 5-položek o vnímání pacientů o různých složkách projektu (souprava, vzdělávání, telefonní hovory a informace o lécích). Čtyři otázky používají Likertovu stupnici 1-5, přičemž 1 je „není užitečný/spokojený“ a 5 je velmi spokojen. Poslední otázka zachycuje celkovou spokojenost s otázkou ano/ne. |
31 až 45 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2025-0058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .