- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06937827
Переходы клиники по уходу (TOCC)
Влияние междисциплинарных переходов клиники по уходу на частоту реадмиссии для пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса в Университетском медицинском центре
Переходный период от больницы к дому - время повышенного риска для пациентов испытывать побочные эффекты, ошибки лекарств и реадмиссия в больницу. Пациенты с самым высоким риском включают пожилых людей и пациентов с низкой медицинской грамотностью, социально -экономическими недостатками и/или множественными сопутствующими заболеваниями. В этом проекте предлагается расширить переходы клиники по уходу (TOCC), которая недавно была введена в нашем учреждении, чтобы преодолеть разрыв в уходе между выписками в больнице к дому и связанными с выписанными пациентами с амбулаторным поставщиком, сосредоточенным на пациентах с сердечной недостаточностью (HF).
Существующий TOCC стремится улучшить переходы медицинской помощи, предоставляя пациентам образование, инструменты и ресурсы, чтобы помочь лечить их хроническое заболевание. С помощью этого проекта мы предлагаем расширить TOCC, предлагая пациентам обширное образование с помощью iPad видео и предоставив им комплекты HF до выписки. Мы также свяжемся с пациентами с амбулаторными поставщиками, поможем с планированием назначений и последующим наблюдением с пациентами после того, как пройдет назначение, чтобы переоценить их потребности для обсуждения планов краткосрочного и долгосрочного ухода.
Нацеливаясь на пациентов, лечившихся от острой обострения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFPEF), эта программа направлена на облегчение перехода лечения, уменьшение повторной передачи больницы и улучшения качества жизни и удовлетворенности пациентов. Наборы предоставят важные инструменты для самоуправления, такие как мониторинг ежедневных весов, мониторинг потребления жидкости и жизненно важные признаки. Пациенты, предоставленные с комплектом, получат начальный телефонный звонок от TOCC в течение 24-72 часов после выписки, и до 30 дней после выписки будет сделан дополнительный телефонный звонок. Финансирование, предоставляемое этим грантом, будет способствовать координации ухода, улучшить программу TOCC и улучшить здоровье сообщества, в конечном итоге демонстрируя необходимость дальнейшего внешнего финансирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandria Berns, PharmD
- Номер телефона: 7328405100
- Электронная почта: Alexandria.Berns@hmhn.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Номер телефона: 7328405101
- Электронная почта: Tina.Wismar@hmhn.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
- Рекрутинг
- Ocean University Medical Center
-
Контакт:
- Alexandria Berns, PharmD
- Номер телефона: 732-840-5100
- Электронная почта: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 90 лет выписаны из медицинского центра Океана Университета (OUMC)
- Стационарное поступление при сердечной недостаточности с обострением сохраненной фракции выброса (HFPEF)
- Пациент уволен домой
Критерии исключения:
- Отказываться участвовать в телефонных звонках TOCC
- Выписан на объект
- Выписан с помощью услуг по домашнему лодкам
- Выписан на услуги хосписа
- Гемодиализ
- Оставить против медицинского совета (AMA)
- Беременная
- Диагноз деменция
- Без медицинского потенциала или неспособности дать собственное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная когорта - набор сердечной недостаточности (HF)
Обширное образование для пациентов с помощью iPad видео и предоставление им наборов HF до выписки.
Структурированные последующие после выписки и связь с уходом.
|
Эти пациенты получат вмешательство TOCC, которое включает в себя: предварительное введение в программу; просмотр образовательных видео о сердечной недостаточности с помощью митономии; Получение буклета Американской кардиологической ассоциации «Get with The Ruderines» (GWTG) и комплект сердечной недостаточности (HF).
Эти пациенты получат последующие дни телефонных звонков с 1 по 3 дня после выписки от фармацевта и практикующего медсестры для рассмотрения инструкций по выписке, предоставления медикаментов и оценки клинического статуса; Второй последующий вызов будет проведен в день с 21 до 24 после выписки.
Комплекты инструментов HF предоставит этим пациентам основные инструменты, ресурсы и листы для самостоятельного управления, такие как мониторинг ежедневных весов, мониторинг артериального давления и частота сердечных сокращений
|
|
Без вмешательства: Исторический контроль
Стандартное образование и последующее наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневный уровень реадмиссии в больнице по всем причинам для сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Это измеряет процент пациентов, первоначально госпитализированных для HF, которых в больнице продуман по любой причине в течение 30 дней после выписки.
Это стандартная метрика для оценки ухода за HF и непосредственно выравнивается с целью снижения реадмиссий.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневное продолжение поставщика
Временное ограничение: 7 -дневная после выписки
|
Доля пациентов в каждой когорте (вмешательство и контроль), которые получают последующий контакт от амбулаторного поставщика в течение 7 дней после выписки.
|
7 -дневная после выписки
|
|
Удовлетворенность пациента переходом ухода
Временное ограничение: 31-45 дней после выписки
|
Удовлетворенность пациентом удовлетворенность переходом процесса ухода, измеренный с использованием послепродажного обследования. Удовлетворенность пациентом будет измерена с использованием 5-элементного опроса о восприятии пациентов в отношении различных компонентов проекта (комплект, образование, телефонные звонки и информацию о лекарствах). Четыре вопроса используют шкалу Likert 1-5, а 1-«не полезным/удовлетворенным», а 5 очень удовлетворен. Последний вопрос охватывает общее удовлетворение от «да/нет». |
31-45 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2025-0058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .