- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937827
Transições da Clínica de Assistência (TOCC)
Impacto de transições multidisciplinares da clínica de atendimento nas taxas de readmissão para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em um centro médico da universidade
O período de transição do hospital para casa é um tempo de maior risco para os pacientes sofrerem eventos adversos, erros de medicação e readmissão para o hospital. Os pacientes com maior risco incluem idosos e pacientes com baixa alfabetização em saúde, desvantagens socioeconômicas e/ou comorbidades múltiplas. Este projeto propõe expandir as transições da clínica de atendimento (TOCC), que foi introduzida recentemente em nossa instituição, para preencher a lacuna nos cuidados entre a alta hospitalar e a conexão de pacientes descarregados ao provedor ambulatorial focado em pacientes com insuficiência cardíaca (IC).
O TOCC existente procura melhorar as transições de atendimento, fornecendo aos pacientes educação, ferramentas e recursos para ajudar a gerenciar suas doenças crônicas. Com este projeto, propomos expandir a TOCC, oferecendo uma extensa educação aos pacientes através de vídeos do iPad e fornecendo -lhes kits de IC antes da alta. Também conectaremos os pacientes a fornecedores ambulatoriais, ajudaremos na programação de consultas e acompanhamos os pacientes após a consulta para reavaliar suas necessidades para discutir planos de assistência a curto e longo prazo.
Ao direcionar os pacientes que estão sendo tratados para exacerbação aguda de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFPEF), este programa visa facilitar a transição dos cuidados, reduzir as readmissões hospitalares e melhorar a qualidade de vida e satisfação dos pacientes. Os kits fornecerão ferramentas essenciais para autogestão, como monitorar pesos diários, monitorar a ingestão de líquidos e sinais vitais. Os pacientes fornecidos com um kit receberão um telefonema inicial do TOCC dentro de 24 a 72 horas após a alta e uma ligação adicional será feita antes de 30 dias após a alta. O financiamento fornecido por esta doação facilitará a coordenação do atendimento, aprimorará o programa TOCC e melhorará a saúde da comunidade, demonstrando a necessidade de financiamento externo adicional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandria Berns, PharmD
- Número de telefone: 7328405100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
Estude backup de contato
- Nome: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Número de telefone: 7328405101
- E-mail: Tina.Wismar@hmhn.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Recrutamento
- Ocean University Medical Center
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Contato:
- Alexandria Berns, PharmD
- Número de telefone: 732-840-5100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 90 anos de idade alta do Ocean University Medical Center (OUMC)
- Admissão hospitalar para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFPEF) Exacerbação
- Paciente descarregado em casa
Critérios de exclusão:
- Recuse -se a participar de chamadas telefônicas da TOCC
- Alta para uma instalação
- Alta com os serviços de carros domésticos
- Alta em serviços de hospício
- Hemodiálise
- Deixe contra aconselhamento médico (AMA)
- Grávida
- Diagnosticado com demência
- Sem capacidade médica ou incapaz de fornecer consentimento próprio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte ativo - kit de insuficiência cardíaca (HF)
Educação extensa para os pacientes através de vídeos do iPad e fornecendo kits de IC antes da alta.
Acompanhamento estruturado pós -descarga e ligação aos cuidados.
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Esses pacientes receberão intervenção do TOCC, que inclui: introdução pré-descarga ao programa; assistir a vídeos educacionais sobre insuficiência cardíaca via mitonomia; Recebendo o livreto "Get With the Diretelines" da American Heart Association (GWTG) e um kit de insuficiência cardíaca (HF).
Esses pacientes receberão um telefonema de acompanhamento dos dias 1 a 3 dias após a alta do farmacêutico e do enfermeiro para revisar as instruções de alta, fornecer educação de medicamentos e avaliar o estado clínico; Uma segunda chamada de acompanhamento será realizada dias 21 a 24 após a alta.
Os kits de ferramentas de HF fornecerão a esses pacientes as ferramentas, recursos e registros essenciais para autogestão, como monitorar pesos diários, monitorar a pressão arterial e a freqüência cardíaca
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Sem intervenção: Controles históricos
Padrão de educação e acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão hospitalar de 30 dias para insuficiência cardíaca
Prazo: 30 dias após a alta
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Isso mede a porcentagem de pacientes inicialmente hospitalizados para a IC que são readmitidos no hospital por qualquer motivo dentro de 30 dias após a alta.
Esta é uma métrica padrão para avaliar os cuidados com IC e se alinhar diretamente com o objetivo de reduzir as readmissões.
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento do provedor de 7 dias
Prazo: 7 dias após a alta
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Proporção de pacientes em cada coorte (intervenção e controle) que recebem um contato de acompanhamento de um provedor ambulatorial dentro de 7 dias após a alta.
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7 dias após a alta
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Satisfação do paciente com a transição do cuidado
Prazo: 31 a 45 dias após a alta
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Satisfação relatada pelo paciente com a transição do processo de atendimento, medida usando uma pesquisa pós-alta. A satisfação relatada pelo paciente será medida usando uma pesquisa de 5 itens sobre a percepção dos pacientes em relação aos diferentes componentes do projeto (kit, educação, telefonemas e informações de medicamentos). Quatro perguntas estão usando a escala Likert 1-5, sendo 1 "não útil/satisfeito" e 5 sendo muito satisfeito. A última pergunta captura a satisfação geral com uma pergunta sim/não. |
31 a 45 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2025-0058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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