- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937827
Przejścia kliniki opieki (TOCC)
Wpływ multidyscyplinarnych przejść kliniki opieki na wskaźniki readmisji u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową w uniwersyteckim centrum medycznym
Okres przejścia ze szpitala do domu jest czasem zwiększonego ryzyka dla pacjentów w doświadczeniu zdarzeń niepożądanych, błędów leków i readmisji do szpitala. Pacjenci o najwyższym ryzyku obejmują starsze osoby dorosłe i pacjenci z niską umiejętnością umiejętności zdrowotnych, wad społeczno -ekonomicznych i/lub wielokrotnych współistniejących. Projekt ten proponuje rozszerzenie przejścia kliniki opieki (TOCC), która została niedawno wprowadzona w naszej instytucji, aby wypełnić lukę w opiece między wypisem szpitala do domu i połączyć zwolnionych pacjentów z usługodawcą ambulatoryjnym skupiającym się na pacjentach z niewydolnością serca (HF).
Istniejący TOCC ma na celu poprawę przejścia opieki poprzez zapewnienie pacjentom edukacji, narzędzi i zasobów, aby pomóc w zarządzaniu ich przewlekłą chorobą. Dzięki temu projektowi proponujemy rozszerzenie TOCC, oferując pacjentom szeroką edukację za pośrednictwem filmów iPada i zapewniając im zestawy HF przed ich wypisaniem. Połączymy również pacjentów z dostawcami ambulatoryjnymi, pomagać w planowaniu wizyt i obserwacji pacjentów po wizycie w celu ponownej oceny ich potrzeb w celu omówienia planów opieki krótko- i długoterminowej.
Kierując pacjentów leczonych w celu ostrego zaostrzenia niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF), program ten ma na celu ułatwienie przejścia opieki, zmniejszenie readumentów szpitalnych i poprawę jakości życia i satysfakcji pacjentów. Zestawy zapewnią niezbędne narzędzia do samodzielnego zarządzania, takie jak monitorowanie codziennych ciężarów, monitorowanie spożycia płynów i objawy życiowe. Pacjenci dostarczone z zestawem otrzymają początkową rozmowę telefoniczną z TOCC w ciągu 24 do 72 godzin od wypisu, a dodatkowy telefon zostanie wykonany przed 30-dniowym po wypisie. Finansowanie dostarczone przez tę dotację ułatwi koordynację opieki, poprawia program TOCC i poprawi zdrowie społeczności, ostatecznie wykazując potrzebę dalszego finansowania zewnętrznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandria Berns, PharmD
- Numer telefonu: 7328405100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tina Wismar, MSN, FNP-BC
- Numer telefonu: 7328405101
- E-mail: Tina.Wismar@hmhn.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
- Rekrutacyjny
- Ocean University Medical Center
-
Kontakt:
- Alexandria Berns, PharmD
- Numer telefonu: 732-840-5100
- E-mail: Alexandria.Berns@hmhn.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 90 lat zwolnieni z Ocean University Medical Center (OUMC)
- Przyjęcie szpitalne na niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) zaostrzenie
- Pacjent zwolniony z domu
Kryteria wykluczenia:
- Odmówić uczestnictwa w połączeniach telefonicznych TOCC
- Zwolniony z obiektu
- Zwolnione z usługami domowymi
- Zwolniony z usług hospicjum
- Hemodializa
- Pozostaw przeciwko poradom medycznym (AMA)
- W ciąży
- Zdiagnozowano demencję
- Bez zdolności medycznych lub nie jest w stanie wyrazić własnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestaw aktywnej kohorty - niewydolność serca (HF)
Rozległe wykształcenie dla pacjentów za pośrednictwem filmów iPada i dostarczanie im zestawów HF przed ich wypisaniem.
Strukturyzowane następcze po rozładowaniu i powiązanie z opieką.
|
Ci pacjenci otrzymają interwencję TOCC, która obejmuje: Wprowadzenie przed wypłatą do programu; Oglądanie filmów edukacyjnych o niewydolności serca za pośrednictwem mytonomii; Otrzymanie broszury „Get with the Wytyczne” American Heart Association (GWTG) i zestawu serca (HF).
Ci pacjenci otrzymają kolejne dni telefoniczne od 1 do 3 dni po wypisie od farmaceuty i pielęgniarki w celu przeglądu instrukcji wypisu, zapewnienia edukacji lekarskiej i oceny stanu klinicznego; Druga rozmowa kolejowa zostanie przeprowadzona w dniach 21–24 po wypisaniu.
Zestawy narzędzi HF zapewnią tym pacjentom podstawowe narzędzia, zasoby i arkusze dzienników w celu samodzielnego zarządzania, takie jak monitorowanie codziennych ciężarów, monitorowanie ciśnienia krwi i tętna
|
|
Brak interwencji: Kontrole historyczne
Standard edukacji i kontynuacji opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji szpitala w szpitalu z całej przyczyny dla niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Mierzy to odsetek pacjentów początkowo hospitalizowanych z powodu HF, którzy są przyjęci do szpitala z dowolnego powodu w ciągu 30 dni od wypisu.
Jest to standardowa metryka oceny opieki HF i wyrównuje bezpośrednio do celu zmniejszenia readmisji.
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowe działalność dostawcy
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
|
Odsetek pacjentów w każdej kohorcie (interwencja i kontrola), którzy otrzymują kontakt kontrolny od dostawcy ambulatoryjnej w ciągu 7 dni od wypisu.
|
7 dni po wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta z przejścia opieki
Ramy czasowe: 31 do 45 dni po wypisie
|
Zgłoszone przez pacjenta satysfakcję z przejścia procesu opieki, mierzone za pomocą ankiety po wypisie. Zadowolenie zgłoszone przez pacjenta zostanie zmierzone za pomocą 5-elementowej ankiety na temat postrzegania pacjentów w odniesieniu do różnych elementów projektu (zestaw, edukacja, połączenia telefoniczne i informacje o lekach). Cztery pytania używają Skali Likerta 1-5, przy czym 1 nie jest pomocne/zadowolone ”, a 5 jest bardzo zadowolone. Ostatnie pytanie rejestruje ogólną satysfakcję z pytania tak/nie. |
31 do 45 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandria Berns, PharmD, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2025-0058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .